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Efeito da Inteligência Artificial no Estado Nutricional de Crianças Pós-Cirurgia Cardíaca

3 de agosto de 2021 atualizado por: Maryam Zahid, Al-Shifa Trust Eye Hospital
O objetivo do estudo será avaliar o efeito da inteligência artificial no estado nutricional de crianças após cirurgia cardíaca em comparação com o grupo de cuidados habituais. Avaliar a utilidade do aplicativo móvel relacionado à dieta em comparação com o grupo de cuidados habituais. Identificar problemas relacionados à dieta entre crianças no pós-operatório de cirurgia cardíaca em ambos os grupos (grupo de cuidados habituais e grupo de intervenção).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Questão de pesquisa Existe algum impacto da inteligência artificial no estado nutricional de crianças após cirurgia cardíaca?

hipótese nula:

Não há impacto da inteligência artificial no estado nutricional de crianças pós-cirurgia cardíaca

Definição operacional:

  1. Cirurgia cardíaca Há grande número de procedimentos cirúrgicos diferentes (mais de 150) nas cardiopatias congênitas, tornando-se necessário o agrupamento em categorias ou estratos relativamente homogêneos, para que as comparações entre os resultados fossem realizadas. O método RACHS-1 foi desenvolvido pela equipe do Children's Hospital Boston por meio de um painel de 11 representantes nacionais de cardiologistas pediátricos e cirurgiões cardíacos. Alocou 207 procedimentos cirúrgicos em 6 diferentes categorias com risco semelhante de mortalidade hospitalar.
  2. Inteligência artificial (IA) A inteligência artificial é uma maneira de fazer as máquinas pensarem e se comportarem de maneira inteligente. Essas máquinas são controladas por software dentro delas, então a IA tem muito a ver com programas de software inteligentes que podem controlar essas máquinas. É uma ciência que pode ajudar as máquinas a entender o mundo e, consequentemente, reagir a situações da mesma forma que os humanos.27
  3. Estado nutricional O estado de saúde de uma pessoa em termos de nutrientes em sua dieta. A avaliação do estado nutricional é a interpretação de dados antropométricos (usando gráficos de crescimento clínico de comprimento por idade e peso por idade e escore Z), clínicos (distrofia muscular) e dietéticos (tabela de frequência alimentar, ingestão alimentar habitual e aplicativo móvel) para determinar se uma pessoa ou grupos de pessoas estão bem nutridos ou desnutridos.
  4. Aplicativo móvel relacionado à nutrição A função básica do aplicativo seria apoiar e melhorar o estado nutricional das crianças. Personalização de metas e desafios, ingestão diária de calorias, carboidratos, proteínas, gorduras, minerais e vitaminas serão rastreados, registro de alimentos, rastreamento de alimentos, lembretes de refeições e suplementos, receitas, dicas visuais (calorias restantes) serão notificados, episódios de vômito , refeições perdidas, diarréia, náusea serão registradas, refeição planejada de acordo com as preferências alimentares da criança, tabela de composição de alimentos, blogs e artigos de nutrição

Material e métodos:

DESIGN DE ESTUDO:

Teste controlado e aleatório

CONTEXTO:

Hospital Cardíaco Terciário, Rawalpindi, Paquistão.

TÉCNICA DE AMOSTRAGEM:

Bloco permutado CEGAMENTO Estudo duplo-cego

TAMANHO DA AMOSTRA:

O tamanho da amostra é estimado em 96, 48 em cada grupo, ou seja, intervenção e grupo de controle

PROCEDIMENTO DE ANÁLISE DE DADOS Todos os dados serão analisados ​​usando SPSS 23 Estatística descritiva

  • Porcentagens e frequências para todas as variáveis ​​categóricas
  • Dados categóricos serão apresentados em forma de barra e gráfico
  • Média e desvio padrão para dados contínuos. Estatística inferencial
  • Para comparação das características dos pacientes entre o grupo de cuidados habituais e o grupo de intervenção:
  • Teste t independente para variáveis ​​contínuas
  • Chi quadrado para variáveis ​​categóricas
  • A diferença pré-teste e pós-teste nas mudanças médias será avaliada por ANOVA de plotagem dividida
  • Para comparar os resultados entre o grupo de cuidados habituais e o grupo de intervenção, será usado o grupo qui-quadrado

Consideração ética O estudo terá início após a apresentação da proposta de pesquisa e obtenção da aprovação ética do Comitê de Revisão Ética do Instituto de Oftalmologia do Paquistão, Al-Shifa School of Public Health. Será utilizada uma carta formal que incluirá as informações relevantes para o estudo, por exemplo, o objetivo e a duração deste estudo, o nível de privacidade e confidencialidade das informações com o anonimato dos entrevistados. Durante a condução deste estudo, o consentimento informado de todos os participantes será obtido verbalmente e por escrito. A participação será voluntária e os indivíduos serão informados de que podem desistir a qualquer momento e que todos os dados serão tratados de forma confidencial. Os sujeitos terão garantia de anonimato e confidencialidade. Os pacientes receberão um esboço geral da pesquisa, uma indicação do tipo de informação que é necessária, as razões pelas quais a pesquisa está sendo realizada e como a informação que eles forneceram será usada.

Variável independente

  1. Nome
  2. Gênero
  3. Idade (meses)
  4. Etnia
  5. Peso libras)
  6. Altura (cm)
  7. Percentil (Peso para a idade)
  8. Escore Z (peso para idade)
  9. Telefone não:
  10. Endereço
  11. Grau de escolaridade da mãe pai
  12. Conhecimento de smartphone (baixo/médio/alto)
  13. renda mensal
  14. número de irmãos
  15. Número de membros da família
  16. Não há smartphones em casa
  17. Diagnóstico
  18. cirurgia primária
  19. Pontuação RACH (classe 1/classe 2)
  20. AVC sim/não
  21. Creatinina ________
  22. Hb ________
  23. Nível de albumina _______
  24. Número de dias no hospital
  25. Número de dias na UTI
  26. tempo de ventilação
  27. Reaberto sim/não
  28. Alergia alimentar Trigo ________ Leite __________ Nozes __________ Ovos___________ Outros ___________
  29. Anorexia sim/não
  30. Distrofia muscular sim/não
  31. Calorias necessárias
  32. Proteínas necessárias
  33. Carboidratos necessários
  34. Gorduras necessárias
  35. Todas as vitaminas serão listadas (obrigatório)
  36. Todos os minerais serão listados (obrigatório)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Disease
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão
        • Maryam Zahid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 2 a 12 anos (infância inicial e intermediária) serão incluídas no estudo.
  • As cirurgias dentro da primeira e segunda classe do escore RACHS estão incluídas no estudo.
  • Pacientes com telefones inteligentes e facilidades de internet são incluídos no estudo.
  • Pacientes com cuidadores que sabem ler inglês são incluídos no estudo
  • Pacientes com alta hospitalar serão selecionados

Critério de exclusão:

  • Pacientes com múltiplas anormalidades congênitas e cirurgias sem pontuação RACHS são excluídos.
  • Paciente que será reinternado será excluído da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de IA
  • Os cuidadores serão selecionados por meio de bloco permutado.
  • Eles serão explicados sobre o procedimento de intervenção e o consentimento por escrito será solicitado.
  • Aplicativo móvel será instalado em seu celular.
  • Eles serão explicados sobre o funcionamento do aplicativo móvel
  • O aplicativo fará um plano de dieta padrão para a criança de acordo com os requisitos da criança
  • Então a criança usará o aplicativo por um mês.
  • Após um mês o paciente visitará o médico para check-up de rotina, durante a visita o paciente será questionado sobre a utilidade do aplicativo.
  • O estado nutricional do paciente será monitorado incluindo peso, altura, sinais clínicos, histórico alimentar e será atualizado no aplicativo.
  • Então o paciente seguirá a aplicação por um mês
  • Após mais um mês, o paciente visitará o médico para check-up de rotina, durante a visita, o paciente será questionado sobre a utilidade do aplicativo e o estado nutricional será medido
A função básica do aplicativo seria apoiar e melhorar o estado nutricional das crianças. Personalização de metas e desafios, ingestão diária de calorias, carboidratos, proteínas, gorduras, minerais e vitaminas serão rastreados, registro de alimentos, rastreamento de alimentos, lembretes de refeições e suplementos, receitas, dicas visuais (calorias restantes) serão notificados, episódios de vômito , refeições perdidas, diarréia, náusea serão registradas, refeição planejada de acordo com as preferências alimentares da criança, tabela de composição de alimentos, blogs e artigos de nutrição
OUTRO: grupo de cuidados habituais
  • Os cuidadores (mães/pais/responsáveis) serão selecionados por meio de bloco permutado.
  • Peso, altura e sinais clínicos do paciente serão anotados.
  • Os cuidadores receberão um panfleto com instruções dietéticas na alta.
  • Após um mês, o paciente visitará o médico para check-up de rotina, durante a visita, o estado nutricional do paciente será verificado e anotado, incluindo peso, altura, sinais clínicos e histórico alimentar.
  • O paciente deixará o hospital sem nenhuma instrução dietética adicional.
  • Após um mês, o paciente visitará o médico para check-up de rotina, durante a visita, o estado nutricional do paciente será verificado e anotado peso, altura, sinais clínicos e histórico alimentar.
Um panfleto que fornecerá conhecimento aos pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações de peso
Prazo: 2 meses
observe as mudanças de peso , peso por idade , escore Z peso por idade em ambos os grupos
2 meses
Ingestão calórica
Prazo: 2 meses
Verifique a ingestão média de calorias consumidas em ambos os grupos
2 meses
Ingestão de proteínas
Prazo: 2 meses
Confira a média de proteínas consumidas nos dois grupos
2 meses
Uso de aplicativos móveis
Prazo: 2 meses
Os pacientes serão questionados sobre a linguagem usada na aplicação em uma escala de Likert variando de muito fácil a muito difícil, o manuseio da aplicação varia de muito fácil a muito difícil, a relação custo-benefício varia de sim a muito caro, Dicas visuais na aplicação irão ser variado de útil a difícil de entender, Receitas em aplicação irão variar de úteis a não úteis, Lembretes de refeição irão variar de úteis a irritantes
2 meses
questões nutricionais
Prazo: 2 meses
O paciente será questionado sobre os episódios de vômitos, diarreia, perda de apetite e outros problemas nutricionais relacionados
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ingestão de carboidratos
Prazo: 2 meses
Medir os carboidratos médios consumidos em ambos os grupos (intervenção e grupo de cuidados habituais) em mg
2 meses
ingestão de gorduras
Prazo: 2 meses
Medir as gorduras médias consumidas em ambos os grupos (intervenção e grupo de cuidados habituais) em mg
2 meses
Ingestão de vitaminas
Prazo: 2 meses
Medir as vitaminas médias consumidas em ambos os grupos (intervenção e grupo de cuidados habituais) em mg e µg
2 meses
Ingestão de minerais
Prazo: 2 meses
Medir os minerais médios consumidos em ambos os grupos (intervenção e grupo de cuidados habituais) em mg e µg
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

3 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

4 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AlShifaTrustEye

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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