Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sztucznej inteligencji na stan odżywienia dzieci po operacjach kardiochirurgicznych

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Maryam Zahid, Al-Shifa Trust Eye Hospital
Celem pracy będzie ocena wpływu sztucznej inteligencji na stan odżywienia dzieci po operacjach kardiochirurgicznych w porównaniu z grupą opieki zwykłej. Ocena przydatności aplikacji mobilnej związanej z dietą w porównaniu z grupą opieki zwykłej. Identyfikacja problemów dietetycznych wśród dzieci po operacjach kardiochirurgicznych w obu grupach (grupa opieki zwykłej i grupa interwencyjna).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pytanie badawcze Czy sztuczna inteligencja ma wpływ na stan odżywienia dzieci po operacjach kardiochirurgicznych?

Hipoteza zerowa:

Nie ma wpływu sztucznej inteligencji na stan odżywienia dzieci po operacjach kardiochirurgicznych

Definicja operacyjna:

  1. Kardiochirurgia Istnieje duża liczba różnych procedur chirurgicznych (ponad 150) we wrodzonych wadach serca, konieczne stało się pogrupowanie w kategorie lub stosunkowo jednorodne warstwy, tak aby można było dokonać porównań między wynikami. Metoda RACHS-1 została opracowana przez zespół Szpitala Dziecięcego w Bostonie za pośrednictwem panelu 11 reprezentatywnych członków krajowych kardiologów dziecięcych i kardiochirurgów. Przydzieliła 207 zabiegów chirurgicznych w 6 różnych kategoriach o podobnym ryzyku śmiertelności szpitalnej.
  2. Sztuczna inteligencja (AI) Sztuczna inteligencja to sposób na to, by maszyny myślały i zachowywały się inteligentnie. Maszyny te są kontrolowane przez oprogramowanie w nich zawarte, więc sztuczna inteligencja ma wiele wspólnego z inteligentnymi programami, które mogą sterować tymi maszynami. Jest to nauka, która może pomóc maszynom zrozumieć świat i odpowiednio reagować na sytuacje w taki sam sposób, jak ludzie.27
  3. Stan odżywienia Stan zdrowia osoby pod względem składników odżywczych w jej diecie. Ocena stanu odżywienia to interpretacja danych antropometrycznych (za pomocą wykresów wzrostu klinicznego Długość do wieku i Waga do wieku oraz wyniku Z), klinicznych (dystrofia mięśniowa) i dietetycznych (tabela częstości spożywania pokarmów, zwykłe spożycie w diecie i aplikacja mobilna) w celu ustalenia, czy dana osoba lub grupy ludzi są dobrze lub niedożywione.
  4. Aplikacja mobilna związana z odżywianiem Podstawową funkcją aplikacji byłoby wsparcie i poprawa stanu odżywienia dzieci. Personalizacja celów i wyzwań, dzienne spożycie kalorii, węglowodanów, białek, tłuszczów, minerałów i witamin będzie śledzone, rejestrowanie żywności, śledzenie żywności, przypomnienia o posiłkach i suplementach, przepisy, wskazówki wizualne (pozostałe kalorie) będą powiadamiane, epizody wymiotów , odnotowane zostaną pominięte posiłki, biegunki, nudności , posiłki zaplanowane zgodnie z preferencjami żywieniowymi dziecka, tabela składu żywności, blogi i artykuły żywieniowe

Materiał i metody:

PROJEKT BADANIA:

Randomizowana kontrolowana próba

USTAWIENIE:

Szpital kardiologiczny trzeciego stopnia, Rawalpindi, Pakistan.

TECHNIKA POBIERANIA PRÓBEK:

Blok permutowany ZAŚLEPIENIE Badanie z podwójnie ślepą próbą

WIELKOŚĆ PRÓBKI:

Wielkość próby szacuje się na 96, po 48 w każdej grupie, tj. grupie interwencyjnej i kontrolnej

PROCEDURA ANALIZY DANYCH Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyki opisowej SPSS 23

  • Procenty i częstości dla wszystkich zmiennych kategorycznych
  • Dane kategoryczne zostaną przedstawione w formie słupka i wykresu
  • Średnia i odchylenie standardowe dla danych ciągłych. Statystyki inferencyjne
  • Dla porównania cech pacjentów pomiędzy grupą standardowej opieki a grupą interwencyjną:
  • Niezależny test t dla zmiennych ciągłych
  • Chi kwadrat dla zmiennych kategorialnych
  • Różnica średnich zmian przed i po teście zostanie oceniona za pomocą ANOVA Split-plot
  • Aby porównać wyniki między grupą zwykłej opieki a grupą interwencyjną, zostanie zastosowana grupa chi-kwadrat

Względy etyczne Badanie rozpocznie się po przedstawieniu propozycji badań i uzyskaniu zgody etycznej Komisji ds. Oceny Etycznej Pakistańskiego Instytutu Okulistyki Szkoły Zdrowia Publicznego Al-Shifa. Wykorzystane zostanie oficjalne pismo, które będzie zawierało informacje istotne dla badania, np. cel i czas trwania tego badania, poziom prywatności i poufności informacji z zachowaniem anonimowości respondentów. Podczas przeprowadzania tego badania świadoma zgoda wszystkich uczestników zostanie podjęta ustnie iw formie pisemnej. Uczestnictwo będzie dobrowolne, a osoby zostaną poinformowane, że mogą wycofać się w dowolnym momencie oraz że wszystkie dane będą traktowane jako poufne. Osoby badane będą miały zapewnioną anonimowość i poufność. Pacjentom zostanie przedstawiony ogólny zarys badania, wskazanie rodzaju informacji, które są wymagane, celu przeprowadzenia badania oraz sposobu wykorzystania przekazanych przez nich informacji.

Zmienna niezależna

  1. Nazwa
  2. Płeć
  3. Wiek (miesiące)
  4. Pochodzenie etniczne
  5. Waga w funtach)
  6. Wzrost (cm)
  7. Percentyl (waga dla wieku)
  8. Wynik Z (waga dla wieku)
  9. Nr telefonu:
  10. Adres
  11. Poziom wykształcenia ojca matki
  12. Znajomość smartfona (niska/średnia/wysoka)
  13. Miesięczny przychód
  14. Nr rodzeństwa
  15. Liczba członków rodziny
  16. Liczba smartfonów w domu
  17. Diagnoza
  18. Chirurgia pierwotna
  19. Wynik RACH (klasa 1/klasa 2)
  20. CVA tak/nie
  21. Kreatynina ________
  22. Hb ________
  23. Poziom albuminy _______
  24. Liczba dni w szpitalu
  25. Liczba dni na OIT
  26. Czas wentylatora
  27. Ponownie otwarte tak/nie
  28. Alergia pokarmowa Pszenica ________ Mleko __________ Orzechy __________ Jaja____________ Inne ___________
  29. Anoreksja tak/nie
  30. Dystrofia mięśniowa tak/nie
  31. Wymagane kalorie
  32. Wymagane białka
  33. Wymagane węglowodany
  34. Wymagane tłuszcze
  35. Wszystkie witaminy zostaną wymienione (wymagane)
  36. Wszystkie minerały zostaną wymienione (wymagane)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Disease
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Maryam Zahid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem zostaną objęte dzieci w wieku 2-12 lat (wczesne i średnie dzieciństwo).
  • Badanie obejmuje operacje w pierwszej i drugiej klasie skali RACHS.
  • W badaniu biorą udział pacjenci ze smartfonami i dostępem do Internetu.
  • W badaniu biorą udział pacjenci, których opiekunowie potrafią czytać po angielsku
  • Wybrani zostaną pacjenci wypisywani ze szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z licznymi wadami wrodzonymi i operacjami bez wyniku RACHS są wykluczeni.
  • Pacjent, który będzie ponownie hospitalizowany, zostanie wykluczony z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa SI
  • Opiekunowie zostaną wybrani za pomocą permutowanego bloku.
  • Zostanie im wyjaśniona procedura interwencji i poproszona o pisemną zgodę.
  • Aplikacja mobilna zostanie zainstalowana w ich telefonie komórkowym.
  • Zostaną wyjaśnione działanie aplikacji mobilnej
  • Aplikacja sporządzi standardowy plan diety dla dziecka zgodnie z wymaganiami dziecka
  • Następnie dziecko będzie korzystać z aplikacji przez miesiąc.
  • Po miesiącu pacjent zgłosi się do lekarza na rutynową kontrolę, podczas wizyty zostanie zapytany o przydatność aplikacji.
  • Stan odżywienia pacjenta będzie monitorowany, w tym waga, wzrost, objawy kliniczne, historia diety i będzie aktualizowany w aplikacji.
  • Następnie pacjent będzie stosował się do aplikacji przez jeden miesiąc
  • Po kolejnym miesiącu pacjent zgłosi się do lekarza na rutynową kontrolę, podczas wizyty zostanie zapytany o przydatność aplikacji oraz dokonany zostanie pomiar stanu odżywienia
Podstawową funkcją aplikacji byłoby wspomaganie i poprawa stanu odżywienia dzieci. Personalizacja celów i wyzwań, dzienne spożycie kalorii, węglowodanów, białek, tłuszczów, minerałów i witamin będzie śledzone, rejestrowanie żywności, śledzenie żywności, przypomnienia o posiłkach i suplementach, przepisy, wskazówki wizualne (pozostałe kalorie) będą powiadamiane, epizody wymiotów , odnotowane zostaną pominięte posiłki, biegunki, nudności , posiłki zaplanowane zgodnie z preferencjami żywieniowymi dziecka, tabela składu żywności, blogi i artykuły żywieniowe
INNY: zwykła grupa opiekuńcza
  • Opiekunowie (matki/ojcowie/opiekunowie) zostaną wybrani poprzez permutowany blok.
  • Waga pacjenta, wzrost, objawy kliniczne zostaną odnotowane.
  • Opiekunowie otrzymają broszurę dotyczącą zaleceń żywieniowych przy wypisie.
  • Po miesiącu pacjentka uda się na rutynową kontrolę do lekarza, podczas której zostanie skontrolowany i odnotowany stan odżywienia pacjenta, w tym masa ciała, wzrost, objawy kliniczne oraz wywiad żywieniowy.
  • Pacjent opuści szpital bez dodatkowej instrukcji dietetycznej.
  • Po miesiącu pacjentka uda się na rutynową kontrolę do lekarza, podczas wizyty zostanie skontrolowany stan odżywienia pacjenta, odnotowana zostanie waga, wzrost, objawy kliniczne oraz wywiad żywieniowy.
Broszura, która będzie dostarczać pacjentom wiedzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wagi
Ramy czasowe: 2 miesiące
obserwować zmiany wagi , wagę do wieku , wagę Z-score do wieku w obu grupach
2 miesiące
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: 2 miesiące
Sprawdź średnie spożycie kalorii w obu grupach
2 miesiące
Spożycie białek
Ramy czasowe: 2 miesiące
Sprawdź średnie spożycie białek w obu grupach
2 miesiące
Wykorzystanie aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pacjenci zostaną zapytani, czy język używany w aplikacji na skali Likerta od bardzo łatwych do bardzo trudnych, obsługa aplikacji będzie od bardzo łatwych do bardzo trudnych, opłacalność będzie od tak do bardzo kosztownych, wskazówki wizualne w aplikacji będą wahać się od przydatnych do trudnych do zrozumienia, Przepisy w aplikacji będą wahać się od Przydatne do nieprzydatne, Przypomnienia o posiłkach będą wahać się od przydatnych do irytujących
2 miesiące
kwestie żywieniowe
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pacjent zostanie zapytany o epizody wymiotów, biegunki, utratę apetytu i inne problemy żywieniowe
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie węglowodanów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmierz średnie spożycie węglowodanów w obu grupach (grupa interwencyjna i zwykła) w mg
2 miesiące
spożycie tłuszczów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmierz średnie spożycie tłuszczów w obu grupach (grupa interwencyjna i grupa o zwykłej pielęgnacji) w mg
2 miesiące
Spożycie witamin
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmierz średnie spożycie witamin w obu grupach (grupie interwencyjnej i zwykłej) w mg i µg
2 miesiące
Spożycie minerałów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmierz średnie spożycie składników mineralnych w obu grupach (grupie interwencyjnej i zwykłej) w mg i µg
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AlShifaTrustEye

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia pokardiochirurgiczna

Badania kliniczne na aplikacja mobilna

3
Subskrybuj