- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04782635
Effet de l'intelligence artificielle sur l'état nutritionnel des enfants après une chirurgie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Question de recherche Y a-t-il un impact de l'intelligence artificielle sur l'état nutritionnel des enfants après une chirurgie cardiaque ?
Hypothèse nulle:
Il n'y a pas d'impact de l'intelligence artificielle sur l'état nutritionnel des enfants après une chirurgie cardiaque
Définition opérationnelle:
- Chirurgie cardiaque Il existe un grand nombre d'interventions chirurgicales différentes (plus de 150) dans les cardiopathies congénitales, il est devenu nécessaire de les regrouper en catégories ou strates relativement homogènes, afin que les comparaisons entre les résultats soient effectuées. La méthode RACHS-1 a été développée par l'équipe du Children's Hospital de Boston par le biais d'un panel de 11 membres représentatifs à l'échelle nationale de cardiologues pédiatriques et de chirurgiens cardiaques. Il a réparti 207 interventions chirurgicales dans 6 catégories différentes avec un risque similaire de mortalité hospitalière.
- Intelligence artificielle (IA) L'intelligence artificielle est un moyen de faire en sorte que les machines pensent et se comportent intelligemment. Ces machines sont contrôlées par un logiciel à l'intérieur d'elles, donc l'IA a beaucoup à voir avec les programmes logiciels intelligents qui peuvent contrôler ces machines. C'est une science qui peut aider les machines à comprendre le monde et à réagir en conséquence aux situations de la même manière que les humains.27
- État nutritionnel L'état de santé d'une personne en termes de nutriments dans son alimentation. L'évaluation de l'état nutritionnel est l'interprétation de données anthropométriques (à l'aide de courbes de croissance clinique de la longueur pour l'âge et du poids pour l'âge et du score Z), cliniques (dystrophie musculaire) et diététiques (tableau de fréquence des aliments, apport alimentaire habituel et application mobile) pour déterminer si une personne ou des groupes de personnes sont bien nourris ou mal nourris.
- Application mobile liée à la nutrition La fonction de base de l'application serait de soutenir et d'améliorer l'état nutritionnel des enfants. Personnalisation des objectifs et des défis, l'apport quotidien en calories, glucides, protéines, lipides, minéraux et vitamines sera suivi, l'enregistrement des aliments, le suivi des aliments, les rappels de repas et de suppléments, les recettes, les repères visuels (calories restantes) seront notifiés, les épisodes de vomissements , les repas manqués, la diarrhée, les nausées seront enregistrés, les repas planifiés selon les préférences alimentaires de l'enfant, le tableau de composition des aliments, les blogs et articles sur la nutrition
Matériel et méthodes:
ÉTUDIER LE DESIGN:
Essai contrôlé randomisé
PARAMÈTRE:
Hôpital cardiaque de soins tertiaires, Rawalpindi, Pakistan.
TECHNIQUE D'ÉCHANTILLONNAGE :
Bloc permuté BLINDING Etude en double aveugle
TAILLE DE L'ÉCHANTILLON:
La taille de l'échantillon est estimée à 96, 48 dans chaque groupe, c'est-à-dire le groupe d'intervention et le groupe témoin
PROCÉDURE D'ANALYSE DES DONNÉES Toutes les données seront analysées à l'aide de SPSS 23 Statistiques descriptives
- Pourcentages et fréquences pour toutes les variables catégorielles
- Les données catégorielles seront présentées sous forme de barre et de graphique
- Moyenne et écart type pour les données continues. Statistiques déductives
- Pour la comparaison des caractéristiques des patients entre le groupe de soins habituels et le groupe d'intervention :
- Test t indépendant pour les variables continues
- Chi carré pour les variables catégorielles
- La différence pré-test et post-test dans les changements moyens sera évaluée par ANOVA Split-plot
- Pour comparer les résultats entre le groupe de soins habituels et le groupe d'intervention, le groupe Chi carré sera utilisé
Considération éthique L'étude commencera après la présentation de la proposition de recherche et l'obtention de l'approbation éthique du Comité d'examen éthique de l'Institut pakistanais d'ophtalmologie, École de santé publique Al-Shifa. Une lettre officielle sera utilisée qui inclura les informations pertinentes à l'étude, par exemple, le but et la durée de cette étude, le niveau de confidentialité et de confidentialité des informations avec l'anonymat des répondants. Lors de la réalisation de cette étude, le consentement éclairé de tous les participants sera recueilli verbalement et par écrit. La participation sera volontaire et les personnes seront informées qu'elles peuvent se retirer à tout moment et que toutes les données seront traitées de manière confidentielle. Les sujets seront assurés de l'anonymat et de la confidentialité. Les patients recevront un aperçu général de la recherche, une indication du type d'informations requises, les raisons pour lesquelles la recherche est menée et comment les informations qu'ils ont fournies seront utilisées.
Variable indépendante
- Nom
- Genre
- Âge (mois)
- Origine ethnique
- Poids en livres)
- Hauteur (cm)
- Centile (Poids pour l'âge)
- Score Z (poids pour l'âge)
- Pas de téléphone:
- Adresse
- Niveau d'instruction de la mère du père
- Connaissance du téléphone intelligent (faible/moyenne/élevée)
- Revenu mensuel
- Nbre de frères et soeurs
- Nombre de membres de la famille
- Nombre de téléphones intelligents à la maison
- Diagnostic
- Chirurgie primaire
- Score RACH (classe 1/classe 2)
- CVA oui/non
- Créatinine ________
- Hb ________
- Niveau d'albumine _______
- Nombre de jours d'hospitalisation
- Nombre de jours en soins intensifs
- Temps de ventilation
- Réouvert oui/non
- Allergie alimentaire Blé ________ Lait __________ Noix __________ Œufs___________ Autre ___________
- Anorexie oui/ non
- Dystrophie musculaire oui/non
- Calories nécessaires
- Protéines nécessaires
- Glucides nécessaires
- Graisses nécessaires
- Toutes les vitamines seront listées (obligatoire)
- Tous les minéraux seront répertoriés (obligatoire)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Disease
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Maryam Zahid
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants âgés de 2 à 12 ans (petite et moyenne enfance) seront inclus dans l'étude.
- Les chirurgies de première et de deuxième classe du score RACHS sont incluses dans l'étude.
- Les patients disposant de téléphones intelligents et d'installations Internet sont inclus dans l'étude.
- Les patients dont les soignants peuvent lire l'anglais sont inclus dans l'étude
- Les patients sortis de l'hôpital seront sélectionnés
Critère d'exclusion:
- Les patients avec de multiples anomalies congénitales et les chirurgies sans score RACHS sont exclus.
- Le patient qui sera réhospitalisé sera exclu de la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe IA
|
La fonction de base de l'application serait de soutenir et d'améliorer l'état nutritionnel des enfants.
Personnalisation des objectifs et des défis, l'apport quotidien en calories, glucides, protéines, lipides, minéraux et vitamines sera suivi, l'enregistrement des aliments, le suivi des aliments, les rappels de repas et de suppléments, les recettes, les repères visuels (calories restantes) seront notifiés, les épisodes de vomissements , les repas manqués, la diarrhée, les nausées seront enregistrés, les repas planifiés selon les préférences alimentaires de l'enfant, le tableau de composition des aliments, les blogs et articles sur la nutrition
|
AUTRE: groupe de soins habituels
|
Une brochure qui fournira des connaissances aux patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements de poids
Délai: 2 mois
|
observer les changements de poids, le poids pour l'âge, le score Z, le poids pour l'âge dans les deux groupes
|
2 mois
|
Apport calorique
Délai: 2 mois
|
Vérifiez l'apport calorique moyen consommé dans les deux groupes
|
2 mois
|
Apport en protéines
Délai: 2 mois
|
Vérifier les protéines moyennes consommées dans les deux groupes
|
2 mois
|
Utilisation des applications mobiles
Délai: 2 mois
|
On demandera aux patients si le langage utilisé dans l'application sur une échelle de Likert allant de très facile à très difficile, la manipulation de l'application ira de très facile à très difficile, le rapport coût-efficacité ira de oui à très coûteux, les repères visuels dans l'application seront seront classés d'utiles à difficiles à comprendre, les recettes en application seront classées d'utiles à inutiles, les rappels de repas seront classés d'utiles à irritants
|
2 mois
|
problèmes nutritionnels
Délai: 2 mois
|
Le patient sera interrogé sur les épisodes de vomissements, de diarrhée, de perte d'appétit et d'autres problèmes liés à la nutrition
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
apport en glucides
Délai: 2 mois
|
Mesurer les glucides moyens consommés dans les deux groupes (groupe d'intervention et groupe de soins habituels) en mg
|
2 mois
|
apport en graisses
Délai: 2 mois
|
Mesurer les graisses moyennes consommées dans les deux groupes (groupe d'intervention et groupe de soins habituels) en mg
|
2 mois
|
Apport en vitamines
Délai: 2 mois
|
Mesurer les vitamines moyennes consommées dans les deux groupes (groupe d'intervention et de soins habituels) en mg et µg
|
2 mois
|
Apport en minéraux
Délai: 2 mois
|
Mesurer les minéraux moyens consommés dans les deux groupes (groupe d'intervention et groupe de soins habituels) en mg et µg
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AlShifaTrustEye
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Chirurgie post-cardiaque
-
Boston Children's HospitalRésiliéDouleur post-amygdalectomie | Activité post-amygdalectomie | Hydratation post-amygdalectomieÉtats-Unis
-
Oslo University HospitalComplétéSymptômes de stress post-traumatique | Patient post-USINorvège
-
University of Maryland, BaltimoreAtriCure, Inc.RecrutementDouleur chronique post-thoracotomie | Syndrome douloureux post-thoracotomie | Douleur aiguë post-thoracotomieÉtats-Unis
-
Hospices Civils de LyonRecrutementComplications post-opératoires après chirurgie colorectale | Complications post-opératoires après chirurgie gastrique | Complications post-opératoires après chirurgie bariatriqueFrance
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsComplétéChirurgie Viscérale et Digestive | Surveillance post-chirurgicale | Réadaptation post-chirurgicaleFrance
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasTrouble lymphoprolifératif post-transplantation lié à l'EBV | Trouble lymphoprolifératif post-transplantation monomorphe | Trouble lymphoprolifératif post-transplantation polymorphe | Trouble lymphoprolifératif post-transplantation monomorphe récurrent | Trouble lymphoprolifératif polymorphe... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreRecrutementHémostase post-extractionnelle | Soulagement de la douleur post-extractionnelle | Guérison de l'alvéole post-extractionPakistan
-
Fundació EurecatComplétéMénopause | Symptômes post-ménopausiques | Trouble post-ménopausiqueEspagne
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsComplétéFaiblesse post-opératoire du quadriceps | Inhibition post-opératoire du quadriceps | Adhésion au traitement postopératoire | Fonction post-opératoire des membres inférieursÉtats-Unis
-
University of AlcalaComplété
Essais cliniques sur application mobile
-
Sense A/SRetiréHypertension | En bonne santé | Hypotension
-
University of PlymouthPas encore de recrutementMaladie de Parkinson | ParkinsonRoyaume-Uni
-
Ankara City Hospital BilkentComplétéDiabète de type 1Turquie
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)InconnueService de santé maternelleEthiopie
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraInconnueImpact sur l'épaule | Maladie de la coiffe des rotateursEspagne
-
Heidelberg UniversityInconnueDélai de langue | Troubles développementaux du langageAllemagne
-
Emory UniversityComplétéGlaucome | Dégénérescence maculaire | CataracteÉtats-Unis
-
Abbott Diabetes CareComplétéDiabète sucré de type 2États-Unis
-
VA Office of Research and DevelopmentComplétéTrouble de stress post-traumatiqueÉtats-Unis
-
Aydin Adnan Menderes UniversityComplété