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Effet de l'intelligence artificielle sur l'état nutritionnel des enfants après une chirurgie cardiaque

3 août 2021 mis à jour par: Maryam Zahid, Al-Shifa Trust Eye Hospital
L'objectif de l'étude sera d'évaluer l'effet de l'intelligence artificielle sur l'état nutritionnel des enfants après une chirurgie cardiaque par rapport au groupe de soins habituels. Évaluer l'utilité de l'application mobile liée à l'alimentation par rapport au groupe de soins habituels. les enfants après une chirurgie cardiaque dans les deux groupes (groupe de soins habituels et groupe d'intervention).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Question de recherche Y a-t-il un impact de l'intelligence artificielle sur l'état nutritionnel des enfants après une chirurgie cardiaque ?

Hypothèse nulle:

Il n'y a pas d'impact de l'intelligence artificielle sur l'état nutritionnel des enfants après une chirurgie cardiaque

Définition opérationnelle:

  1. Chirurgie cardiaque Il existe un grand nombre d'interventions chirurgicales différentes (plus de 150) dans les cardiopathies congénitales, il est devenu nécessaire de les regrouper en catégories ou strates relativement homogènes, afin que les comparaisons entre les résultats soient effectuées. La méthode RACHS-1 a été développée par l'équipe du Children's Hospital de Boston par le biais d'un panel de 11 membres représentatifs à l'échelle nationale de cardiologues pédiatriques et de chirurgiens cardiaques. Il a réparti 207 interventions chirurgicales dans 6 catégories différentes avec un risque similaire de mortalité hospitalière.
  2. Intelligence artificielle (IA) L'intelligence artificielle est un moyen de faire en sorte que les machines pensent et se comportent intelligemment. Ces machines sont contrôlées par un logiciel à l'intérieur d'elles, donc l'IA a beaucoup à voir avec les programmes logiciels intelligents qui peuvent contrôler ces machines. C'est une science qui peut aider les machines à comprendre le monde et à réagir en conséquence aux situations de la même manière que les humains.27
  3. État nutritionnel L'état de santé d'une personne en termes de nutriments dans son alimentation. L'évaluation de l'état nutritionnel est l'interprétation de données anthropométriques (à l'aide de courbes de croissance clinique de la longueur pour l'âge et du poids pour l'âge et du score Z), cliniques (dystrophie musculaire) et diététiques (tableau de fréquence des aliments, apport alimentaire habituel et application mobile) pour déterminer si une personne ou des groupes de personnes sont bien nourris ou mal nourris.
  4. Application mobile liée à la nutrition La fonction de base de l'application serait de soutenir et d'améliorer l'état nutritionnel des enfants. Personnalisation des objectifs et des défis, l'apport quotidien en calories, glucides, protéines, lipides, minéraux et vitamines sera suivi, l'enregistrement des aliments, le suivi des aliments, les rappels de repas et de suppléments, les recettes, les repères visuels (calories restantes) seront notifiés, les épisodes de vomissements , les repas manqués, la diarrhée, les nausées seront enregistrés, les repas planifiés selon les préférences alimentaires de l'enfant, le tableau de composition des aliments, les blogs et articles sur la nutrition

Matériel et méthodes:

ÉTUDIER LE DESIGN:

Essai contrôlé randomisé

PARAMÈTRE:

Hôpital cardiaque de soins tertiaires, Rawalpindi, Pakistan.

TECHNIQUE D'ÉCHANTILLONNAGE :

Bloc permuté BLINDING Etude en double aveugle

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON:

La taille de l'échantillon est estimée à 96, 48 dans chaque groupe, c'est-à-dire le groupe d'intervention et le groupe témoin

PROCÉDURE D'ANALYSE DES DONNÉES Toutes les données seront analysées à l'aide de SPSS 23 Statistiques descriptives

  • Pourcentages et fréquences pour toutes les variables catégorielles
  • Les données catégorielles seront présentées sous forme de barre et de graphique
  • Moyenne et écart type pour les données continues. Statistiques déductives
  • Pour la comparaison des caractéristiques des patients entre le groupe de soins habituels et le groupe d'intervention :
  • Test t indépendant pour les variables continues
  • Chi carré pour les variables catégorielles
  • La différence pré-test et post-test dans les changements moyens sera évaluée par ANOVA Split-plot
  • Pour comparer les résultats entre le groupe de soins habituels et le groupe d'intervention, le groupe Chi carré sera utilisé

Considération éthique L'étude commencera après la présentation de la proposition de recherche et l'obtention de l'approbation éthique du Comité d'examen éthique de l'Institut pakistanais d'ophtalmologie, École de santé publique Al-Shifa. Une lettre officielle sera utilisée qui inclura les informations pertinentes à l'étude, par exemple, le but et la durée de cette étude, le niveau de confidentialité et de confidentialité des informations avec l'anonymat des répondants. Lors de la réalisation de cette étude, le consentement éclairé de tous les participants sera recueilli verbalement et par écrit. La participation sera volontaire et les personnes seront informées qu'elles peuvent se retirer à tout moment et que toutes les données seront traitées de manière confidentielle. Les sujets seront assurés de l'anonymat et de la confidentialité. Les patients recevront un aperçu général de la recherche, une indication du type d'informations requises, les raisons pour lesquelles la recherche est menée et comment les informations qu'ils ont fournies seront utilisées.

Variable indépendante

  1. Nom
  2. Genre
  3. Âge (mois)
  4. Origine ethnique
  5. Poids en livres)
  6. Hauteur (cm)
  7. Centile (Poids pour l'âge)
  8. Score Z (poids pour l'âge)
  9. Pas de téléphone:
  10. Adresse
  11. Niveau d'instruction de la mère du père
  12. Connaissance du téléphone intelligent (faible/moyenne/élevée)
  13. Revenu mensuel
  14. Nbre de frères et soeurs
  15. Nombre de membres de la famille
  16. Nombre de téléphones intelligents à la maison
  17. Diagnostic
  18. Chirurgie primaire
  19. Score RACH (classe 1/classe 2)
  20. CVA oui/non
  21. Créatinine ________
  22. Hb ________
  23. Niveau d'albumine _______
  24. Nombre de jours d'hospitalisation
  25. Nombre de jours en soins intensifs
  26. Temps de ventilation
  27. Réouvert oui/non
  28. Allergie alimentaire Blé ________ Lait __________ Noix __________ Œufs___________ Autre ___________
  29. Anorexie oui/ non
  30. Dystrophie musculaire oui/non
  31. Calories nécessaires
  32. Protéines nécessaires
  33. Glucides nécessaires
  34. Graisses nécessaires
  35. Toutes les vitamines seront listées (obligatoire)
  36. Tous les minéraux seront répertoriés (obligatoire)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Disease
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Maryam Zahid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants âgés de 2 à 12 ans (petite et moyenne enfance) seront inclus dans l'étude.
  • Les chirurgies de première et de deuxième classe du score RACHS sont incluses dans l'étude.
  • Les patients disposant de téléphones intelligents et d'installations Internet sont inclus dans l'étude.
  • Les patients dont les soignants peuvent lire l'anglais sont inclus dans l'étude
  • Les patients sortis de l'hôpital seront sélectionnés

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec de multiples anomalies congénitales et les chirurgies sans score RACHS sont exclus.
  • Le patient qui sera réhospitalisé sera exclu de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe IA
  • Les soignants seront sélectionnés par bloc permuté.
  • La procédure d'intervention leur sera expliquée et un consentement écrit leur sera demandé.
  • L'application mobile sera installée sur leur mobile.
  • On leur expliquera le fonctionnement de l'application mobile
  • L'application établira un plan d'alimentation standard pour l'enfant en fonction des besoins de l'enfant
  • Ensuite, l'enfant utilisera l'application pendant un mois.
  • Après un mois, le patient se rendra chez le médecin pour un examen de routine, lors de la visite, le patient sera interrogé sur l'utilité de l'application.
  • L'état nutritionnel du patient sera surveillé, y compris le poids, la taille, les signes cliniques, les antécédents alimentaires et sera mis à jour dans l'application.
  • Ensuite, le patient suivra l'application pendant un mois
  • Après un autre mois, le patient se rendra chez le médecin pour un examen de routine. Au cours de la visite, le patient sera interrogé sur l'utilité de l'application et son état nutritionnel sera mesuré.
La fonction de base de l'application serait de soutenir et d'améliorer l'état nutritionnel des enfants. Personnalisation des objectifs et des défis, l'apport quotidien en calories, glucides, protéines, lipides, minéraux et vitamines sera suivi, l'enregistrement des aliments, le suivi des aliments, les rappels de repas et de suppléments, les recettes, les repères visuels (calories restantes) seront notifiés, les épisodes de vomissements , les repas manqués, la diarrhée, les nausées seront enregistrés, les repas planifiés selon les préférences alimentaires de l'enfant, le tableau de composition des aliments, les blogs et articles sur la nutrition
AUTRE: groupe de soins habituels
  • Les soignants (mères/pères/tuteurs) seront sélectionnés par bloc permuté.
  • Le poids, la taille et les signes cliniques du patient seront notés.
  • Les soignants recevront une brochure concernant les instructions diététiques à la sortie.
  • Après un mois, le patient se rendra chez le médecin pour un examen de routine. Au cours de la visite, l'état nutritionnel du patient sera vérifié et noté, y compris le poids, la taille, les signes cliniques et les antécédents alimentaires.
  • Le patient quittera l'hôpital sans instruction diététique supplémentaire.
  • Après un mois, le patient se rendra chez le médecin pour un examen de routine. Au cours de la visite, l'état nutritionnel du patient sera vérifié et noté le poids, la taille, les signes cliniques et les antécédents alimentaires.
Une brochure qui fournira des connaissances aux patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de poids
Délai: 2 mois
observer les changements de poids, le poids pour l'âge, le score Z, le poids pour l'âge dans les deux groupes
2 mois
Apport calorique
Délai: 2 mois
Vérifiez l'apport calorique moyen consommé dans les deux groupes
2 mois
Apport en protéines
Délai: 2 mois
Vérifier les protéines moyennes consommées dans les deux groupes
2 mois
Utilisation des applications mobiles
Délai: 2 mois
On demandera aux patients si le langage utilisé dans l'application sur une échelle de Likert allant de très facile à très difficile, la manipulation de l'application ira de très facile à très difficile, le rapport coût-efficacité ira de oui à très coûteux, les repères visuels dans l'application seront seront classés d'utiles à difficiles à comprendre, les recettes en application seront classées d'utiles à inutiles, les rappels de repas seront classés d'utiles à irritants
2 mois
problèmes nutritionnels
Délai: 2 mois
Le patient sera interrogé sur les épisodes de vomissements, de diarrhée, de perte d'appétit et d'autres problèmes liés à la nutrition
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apport en glucides
Délai: 2 mois
Mesurer les glucides moyens consommés dans les deux groupes (groupe d'intervention et groupe de soins habituels) en mg
2 mois
apport en graisses
Délai: 2 mois
Mesurer les graisses moyennes consommées dans les deux groupes (groupe d'intervention et groupe de soins habituels) en mg
2 mois
Apport en vitamines
Délai: 2 mois
Mesurer les vitamines moyennes consommées dans les deux groupes (groupe d'intervention et de soins habituels) en mg et µg
2 mois
Apport en minéraux
Délai: 2 mois
Mesurer les minéraux moyens consommés dans les deux groupes (groupe d'intervention et groupe de soins habituels) en mg et µg
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (RÉEL)

4 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AlShifaTrustEye

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie post-cardiaque

Essais cliniques sur application mobile

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