Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kunstig intelligens på ernæringsstatus for børn efter hjertekirurgi

3. august 2021 opdateret af: Maryam Zahid, Al-Shifa Trust Eye Hospital
Formålet med undersøgelsen vil være at vurdere effekten af ​​kunstig intelligens på ernæringsstatus hos børn efter hjertekirurgi sammenlignet med sædvanlig plejegruppe. At vurdere nytten af ​​diætrelateret mobilapplikation i sammenligning med sædvanlig plejegruppe. At identificere diætrelaterede problemer blandt børn efter hjertekirurgi i begge grupper (sædvanlig plejegruppe og interventionsgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål Er der nogen indflydelse af kunstig intelligens på børns ernæringsstatus efter hjertekirurgi?

Nulhypotesen:

Der er ingen indvirkning af kunstig intelligens på børns ernæringsstatus efter hjertekirurgi

Operationel definition:

  1. Hjertekirurgi Der er et stort antal forskellige kirurgiske indgreb (mere end 150) ved medfødt hjertesygdom, det blev nødvendigt at gruppere dem i kategorier eller relativt homogene lag, således at sammenligningerne mellem udfaldene blev udført. RACHS-1-metoden blev udviklet af Children's Hospital Boston-teamet gennem et panel af 11 nationalt repræsentative medlemmer af pædiatriske kardiologer og hjertekirurg. Den tildelte 207 kirurgiske indgreb i 6 forskellige kategorier med lignende risiko for hospitalsdødelighed.
  2. Kunstig intelligens (AI) Kunstig intelligens er en måde at få maskiner til at tænke og opføre sig intelligent. Disse maskiner styres af software inde i dem, så AI har meget at gøre med intelligente softwareprogrammer, der kan styre disse maskiner. Det er en videnskab, der kan hjælpe maskiner med at forstå verden og følgelig reagere på situationer på samme måde som mennesker gør.27
  3. Ernæringsstatus En persons helbredstilstand i forhold til næringsstofferne i hans eller hendes kost. Ernæringsstatusvurdering er fortolkningen af ​​antropometriske (ved hjælp af Længde-for-alder og Vægt-for-alder kliniske vækstdiagrammer og Z-score), kliniske (muskeldystrofi) og diætdata (fødevarefrekvenstabel, sædvanligt diætindtag og mobilbaseret applikation) at afgøre, om en person eller grupper af mennesker er velnærede eller underernærede.
  4. Ernæringsrelateret mobilapplikation Applikationens grundlæggende funktion ville være at støtte og forbedre ernæringsstatus for børn. Personalisering af mål og udfordringer, dagligt indtag af kalorier, kulhydrater, proteiner, fedtstoffer, mineraler og vitaminer vil blive sporet, madlogning, madsporing, måltids- og kosttilskudspåmindelser, opskrifter, visuelle signaler (resterende kalorier) vil blive underrettet, episoder med opkastning , glemte måltider, diarré, kvalme vil blive registreret, måltid planlagt i henhold til barnets madpræferencer, tabel med madsammensætning, ernæringsblogs og artikler

Materialer og metoder:

STUDERE DESIGN:

Randomiseret kontrolleret forsøg

INDSTILLING:

Tertiær Hjertehospital, Rawalpindi, Pakistan.

PRØVETAGNINGSTEKNIK:

Permuteret blok BLINDING Dobbelt blindet undersøgelse

PRØVE STØRRELSE:

Prøvestørrelsen estimeres til at være 96, 48 i hver gruppe, dvs. interventions- og kontrolgruppe

DATAANALYSEPROCEDURE Alle data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 23 Beskrivende statistik

  • Procentsatser og frekvenser for alle kategoriske variable
  • Kategoriske data vil blive præsenteret i form af søjle og diagram
  • Gennemsnit og standardafvigelse for kontinuerlige data. Inferential statistik
  • Til sammenligning af patienters karakteristika mellem sædvanlig plejegruppe og interventionsgruppe:
  • Uafhængig t-test for kontinuerte variable
  • Chi-kvadrat for kategoriske variable
  • Præ-test og post-test forskel i gennemsnitlige ændringer vil blive vurderet ved Split-plot ANOVA
  • For at sammenligne resultater mellem sædvanlig plejegruppe og interventionsgruppe vil Chi square gruppe blive brugt

Etiske overvejelser Undersøgelsen vil starte efter at have præsenteret forskningsforslag og opnået etisk godkendelse fra etisk vurderingsudvalg ved Pakistan Institute of Ophthalmology, Al-Shifa School of Public Health. Der vil blive brugt et formelt brev, der vil indeholde de oplysninger, der er relevante for undersøgelsen, f.eks. formålet med og varigheden af ​​denne undersøgelse, niveauet af privatliv og fortrolighed af oplysninger med anonymitet af respondenterne. Under udførelse af denne undersøgelse vil informeret samtykke fra alle deltagere blive taget mundtligt og skriftligt. Deltagelse vil være frivillig, og enkeltpersoner vil blive informeret om, at de til enhver tid kan trække sig tilbage, og at alle data vil blive behandlet fortroligt. Emner vil være sikret anonymitet og fortrolighed. Patienterne vil få en bred oversigt over forskningen, en indikation af, hvilken type information, der er påkrævet, årsagerne til, at forskningen udføres, og hvordan den information, de har givet, vil blive brugt.

Uafhængige variabel

  1. Navn
  2. Køn
  3. Alder (måneder)
  4. Etnicitet
  5. Vægt (lbs)
  6. Højde (cm)
  7. Percentil (vægt for alder)
  8. Z-score (vægt for alder)
  9. Telefon Nej:
  10. Adresse
  11. Uddannelsesniveau for mor far
  12. Smarttelefonkendskab (lav/medium/høj)
  13. Månedlig indkomst
  14. Antal søskende
  15. Antal familiemedlemmer
  16. Antal smartphones derhjemme
  17. Diagnose
  18. Primær operation
  19. RACH-score (klasse 1/klasse 2)
  20. CVA ja/nej
  21. Kreatinin ________
  22. Hb __________
  23. Albumin niveau _______
  24. Antal dage på hospitalet
  25. Antal dage på intensivafdeling
  26. Ventilator tid
  27. Genåbnet ja/nej
  28. Fødevareallergi Hvede ________ Mælk __________ Nødder __________ Æg___________ Andet ___________
  29. Anoreksi ja/nej
  30. Muskeldystrofi ja/nej
  31. Kalorier påkrævet
  32. Proteiner påkrævet
  33. Kulhydrater påkrævet
  34. Fedtstoffer påkrævet
  35. Alle vitaminer vil blive vist (påkrævet)
  36. Alle mineraler vil blive opført (påkrævet)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Disease
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Maryam Zahid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2-12 år (tidlige og mellemste barndom) vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Operationer inden for første og anden klasse af RACHS-score er inkluderet i undersøgelsen.
  • Patienter med smartphones og internetfaciliteter er inkluderet i undersøgelsen.
  • Patienter med pårørende, der kan læse engelsk, indgår i undersøgelsen
  • Patienter udskrevet fra hospitalet vil blive udvalgt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med flere medfødte abnormiteter og operationer uden en RACHS-score er udelukket.
  • Patient, der skal genindlægges, vil blive udelukket fra forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: AI gruppe
  • Plejere vil blive udvalgt gennem permuteret blokering.
  • De vil blive forklaret proceduren for intervention, og der vil blive bedt om skriftligt samtykke.
  • Mobilapplikationen vil blive installeret på deres mobil.
  • De vil blive forklaret, hvordan mobilapplikationen fungerer
  • Ansøgningen vil lave en standard kostplan for barnet i overensstemmelse med barnets behov
  • Derefter vil barnet bruge applikationen i en måned.
  • Efter en måned vil patienten besøge lægen for rutinemæssig kontrol, under besøget vil patienten blive spurgt om anvendeligheden af ​​applikationen.
  • Patientens ernæringsstatus vil blive overvåget inklusive vægt, højde, kliniske tegn, diætanamnese og vil blive opdateret i ansøgningen.
  • Derefter vil patienten følge ansøgningen i en måned
  • Efter endnu en måned vil patienten besøge lægen til rutinemæssig kontrol, under besøget vil patienten blive spurgt om anvendeligheden af ​​applikationen, og ernæringsstatus vil blive målt
Ansøgning grundlæggende funktion ville være støtte og forbedre ernæringsstatus for børn. Personalisering af mål og udfordringer, dagligt indtag af kalorier, kulhydrater, proteiner, fedtstoffer, mineraler og vitaminer vil blive sporet, madlogning, madsporing, måltids- og kosttilskudspåmindelser, opskrifter, visuelle signaler (resterende kalorier) vil blive underrettet, episoder med opkastning , glemte måltider, diarré, kvalme vil blive registreret, måltid planlagt i henhold til barnets madpræferencer, tabel med madsammensætning, ernæringsblogs og artikler
ANDET: sædvanlig plejegruppe
  • Pårørende (mødre/fædre/værger) vil blive udvalgt gennem permuteret blokering.
  • Patientvægt, højde, kliniske tegn vil blive noteret.
  • Pårørende vil få udleveret pjece vedrørende kostvejledning ved udskrivelse.
  • Efter en måned vil patienten besøge lægen for rutinemæssig kontrol, under besøget vil patientens ernæringsstatus blive kontrolleret og noteret inklusive vægt, højde, kliniske tegn og diætanamnese.
  • Patienten vil forlade hospitalet uden yderligere kostvejledning.
  • Efter en måned vil patienten besøge lægen til rutinemæssig kontrol, under besøget vil patientens ernæringsstatus blive kontrolleret og noteret vægt, højde, kliniske tegn og kosthistorie.
En pjece, som skal give viden til patienterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændringer
Tidsramme: 2 måneder
observer vægtændringer, vægt for alder, Z score vægt for alder i begge grupper
2 måneder
Kalorieindtag
Tidsramme: 2 måneder
Tjek det gennemsnitlige kalorieindtag, der forbruges i begge grupper
2 måneder
Proteinindtag
Tidsramme: 2 måneder
Tjek det gennemsnitlige proteinforbrug i begge grupper
2 måneder
Brug af mobilapplikationer
Tidsramme: 2 måneder
Patienterne vil blive spurgt, om det sprog, der bruges i applikationen på en likert-skala, der spænder fra meget let til meget vanskelig, håndtering af applikationen vil spænde fra meget let til meget vanskelig, omkostningseffektiviteten vil spænde fra ja til meget dyrt, Visuelle signaler i applikationen vil være varieret fra nyttigt til svært at forstå, Opskrifter i anvendelse vil variere fra at være nyttige til ikke nyttige, Måltidspåmindelser vil variere fra at være nyttige til irriterende
2 måneder
ernæringsmæssige problemer
Tidsramme: 2 måneder
Patienten vil blive spurgt angående episoder med opkastning, diarré, appetitløshed og andre ernæringsrelaterede problemer
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kulhydratindtag
Tidsramme: 2 måneder
Mål det gennemsnitlige kulhydratforbrug i begge grupper (interventions- og sædvanlig plejegruppe) i mg
2 måneder
fedtindtag
Tidsramme: 2 måneder
Mål det gennemsnitlige fedtforbrug i begge grupper (interventions- og sædvanlig plejegruppe) i mg
2 måneder
Vitaminer indtag
Tidsramme: 2 måneder
Mål det gennemsnitlige forbrug af vitaminer i begge grupper (interventions- og sædvanlig plejegruppe) i mg og µg
2 måneder
Mineralindtag
Tidsramme: 2 måneder
Mål det gennemsnitlige forbrug af mineraler i begge grupper (interventions- og sædvanlig plejegruppe) i mg og µg
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlShifaTrustEye

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner