Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv umělé inteligence na nutriční stav dětí po kardiochirurgii

3. srpna 2021 aktualizováno: Maryam Zahid, Al-Shifa Trust Eye Hospital
Cílem studie bude posoudit vliv umělé inteligence na nutriční stav dětí po kardiochirurgickém výkonu ve srovnání s běžnou pečovatelskou skupinou. Posoudit užitečnost mobilní aplikace související s dietou ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou. Identifikovat problémy související se stravou mezi děti po kardiochirurgickém výkonu v obou skupinách (obvyklá pečovatelská skupina a intervenční skupina).

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumná otázka Má umělá inteligence nějaký vliv na nutriční stav dětí po operaci srdce?

Nulová hypotéza:

Umělá inteligence nemá žádný vliv na nutriční stav dětí po operaci srdce

Operační definice:

  1. Kardiochirurgie Existuje velké množství různých chirurgických výkonů (více než 150) u vrozených srdečních vad, bylo nutné seskupování do kategorií nebo relativně homogenních vrstev, aby bylo provedeno srovnání výsledků. Metoda RACHS-1 byla vyvinuta týmem Children's Hospital Boston prostřednictvím panelu 11 celostátně reprezentativních členů dětských kardiologů a kardiochirurgů. Rozdělil 207 chirurgických výkonů v 6 různých kategoriích s podobným rizikem nemocniční úmrtnosti.
  2. Umělá inteligence (AI) Umělá inteligence je způsob, jak přimět stroje myslet a chovat se inteligentně. Tyto stroje jsou řízeny softwarem uvnitř nich, takže AI má hodně co do činění s inteligentními softwarovými programy, které mohou tyto stroje ovládat. Je to věda, která může pomoci strojům porozumět světu a podle toho reagovat na situace stejným způsobem jako lidé.27
  3. Nutriční stav Zdravotní stav člověka z hlediska živin v jeho stravě. Hodnocení nutričního stavu je interpretací antropometrických (pomocí diagramů klinického růstu Délka-pro-věk a Hmotnost-pro-věk a Z skóre), klinických (svalová dystrofie) a dietních údajů (tabulka frekvence jídla, obvyklý dietní příjem a mobilní aplikace) zjistit, zda je osoba nebo skupiny lidí dobře živené nebo podvyživené.
  4. Mobilní aplikace související s výživou Základní funkcí aplikace by byla podpora a zlepšení stavu výživy dětí. Personalizace cílů a výzev, denní příjem kalorií, sacharidů, bílkovin, tuků, minerálů a vitamínů bude sledován, záznam jídla, sledování jídla, upozornění na jídlo a doplňky, recepty, vizuální narážky (zbývající kalorie), epizody zvracení , zaznamená se vynechaná jídla, průjem, nevolnost , jídlo naplánované podle preferencí jídla dítěte, tabulka složení potravin, výživové blogy a články

Materiály a metody:

STUDOVAT DESIGN:

Randomizovaná kontrolovaná studie

NASTAVENÍ:

Srdeční nemocnice terciární péče, Rawalpindi, Pákistán.

TECHNIKA VZORKU:

Permutovaný blok BLINDING Dvojitě zaslepená studie

VELIKOST VZORKU:

Velikost vzorku se odhaduje na 96, 48 v každé skupině, tj. intervenční a kontrolní skupině

POSTUP ANALÝZY DAT Všechna data budou analyzována pomocí popisné statistiky SPSS 23

  • Procenta a frekvence pro všechny kategoriální proměnné
  • Kategorická data budou prezentována ve formě sloupců a grafů
  • Průměr a směrodatná odchylka pro spojitá data. Inferenční statistika
  • Pro srovnání charakteristik pacientů mezi obvyklou pečovatelskou skupinou a intervenční skupinou:
  • Nezávislý t-test pro spojité proměnné
  • Chi kvadrát pro kategorické proměnné
  • Rozdíl před testem a po testu v průměrných změnách bude hodnocen pomocí Split-plot ANOVA
  • K porovnání výsledků mezi běžnou pečovatelskou skupinou a intervenční skupinou bude použita skupina Chi kvadrát

Etické zvážení Studie bude zahájena po předložení návrhu výzkumu a získání etického souhlasu od výboru pro etické posouzení Pákistánského oftalmologického institutu, Al-Shifa School of Public Health. Bude použit formální dopis, který bude obsahovat informace relevantní pro studii, např. účel a dobu trvání této studie, úroveň soukromí a důvěrnosti informací s anonymitou respondentů. Při provádění této studie bude informovaný souhlas všech účastníků přijímán ústně a písemně. Účast bude dobrovolná a jednotlivci budou informováni, že mohou kdykoli odstoupit a že se všemi údaji bude nakládáno důvěrně. Subjektům bude zajištěna anonymita a důvěrnost. Pacientům bude poskytnut široký přehled výzkumu, označení typu požadovaných informací, důvody, proč se výzkum provádí, a jak budou informace, které poskytli, použity.

Nezávislé proměnné

  1. název
  2. Rod
  3. Věk (měsíce)
  4. Etnická příslušnost
  5. Váha v librách)
  6. výška (cm)
  7. Percentil (hmotnost vzhledem k věku)
  8. Z skóre (váha vzhledem k věku)
  9. Telefonní číslo:
  10. Adresa
  11. Úroveň vzdělání matky otce
  12. znalost chytrého telefonu (nízká/střední/vysoká)
  13. Měsíční příjem
  14. Počet sourozenců
  15. Počet rodinných příslušníků
  16. Počet chytrých telefonů doma
  17. Diagnóza
  18. Primární chirurgie
  19. Skóre RACH (třída 1/třída 2)
  20. CVA ano/ne
  21. Kreatinin ________
  22. Hb ________
  23. Úroveň albuminu _______
  24. Počet dní v nemocnici
  25. Počet dní na JIP
  26. Čas ventilátoru
  27. Znovu otevřeno ano/ne
  28. Potravinová alergie Pšenice ________ Mléko __________ Ořechy __________ Vejce___________ Jiné ___________
  29. Anorexie ano/ne
  30. Svalová dystrofie ano/ne
  31. Potřebné kalorie
  32. Potřebné bílkoviny
  33. Potřebné sacharidy
  34. Potřebné tuky
  35. Budou uvedeny všechny vitamíny (povinné)
  36. Všechny minerály budou uvedeny (povinné)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Disease
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Maryam Zahid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeny děti ve věku 2-12 let (rané a střední dětství).
  • Do studie jsou zahrnuty operace první a druhé třídy skóre RACHS.
  • Do studie jsou zahrnuti pacienti s chytrými telefony a internetem.
  • Do studie jsou zahrnuti pacienti s pečovateli, kteří umí číst anglicky
  • Budou vybráni pacienti propuštění z nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mnohočetnými vrozenými abnormalitami a operacemi bez skóre RACHS jsou vyloučeni.
  • Pacient, který bude rehospitalizován, bude z výzkumu vyloučen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina AI
  • Pečovatelé budou vybíráni prostřednictvím permutovaného bloku.
  • Bude jim vysvětlen postup zásahu a bude požádán o písemný souhlas.
  • Mobilní aplikace se jim nainstaluje do mobilu.
  • Bude jim vysvětleno fungování mobilní aplikace
  • Aplikace vytvoří standardní dietní plán pro dítě dle požadavků dítěte
  • Poté bude dítě aplikaci používat po dobu jednoho měsíce.
  • Po měsíci pacient navštíví lékaře na rutinní prohlídku, během návštěvy bude pacient dotázán na užitečnost aplikace.
  • Nutriční stav pacienta bude sledován včetně hmotnosti, výšky, klinických příznaků, dietní anamnézy a bude aktualizován v aplikaci.
  • Poté bude pacient aplikaci sledovat po dobu jednoho měsíce
  • Po dalším měsíci pacient navštíví lékaře na rutinní kontrolu, během návštěvy bude pacient dotázán na užitečnost aplikace a bude změřen nutriční stav
Základní funkcí aplikace by byla podpora a zlepšení stavu výživy dětí. Personalizace cílů a výzev, denní příjem kalorií, sacharidů, bílkovin, tuků, minerálů a vitamínů bude sledován, záznam jídla, sledování jídla, upozornění na jídlo a doplňky, recepty, vizuální narážky (zbývající kalorie), epizody zvracení , zaznamená se vynechaná jídla, průjem, nevolnost , jídlo naplánované podle preferencí jídla dítěte, tabulka složení potravin, výživové blogy a články
JINÝ: obvyklá pečovatelská skupina
  • Pečovatelé (matky/otcové/opatrovníci) budou vybíráni prostřednictvím permutovaného bloku.
  • Zaznamená se hmotnost pacienta, výška, klinické příznaky.
  • Ošetřovatelům bude při propuštění předána brožurka s dietními pokyny.
  • Po jednom měsíci pacient navštíví lékaře na rutinní prohlídku, během návštěvy bude zkontrolován a zaznamenán nutriční stav pacienta včetně hmotnosti, výšky, klinických příznaků a dietní anamnézy.
  • Pacient opustí nemocnici bez dalších dietních pokynů.
  • Po jednom měsíci pacient navštíví lékaře na rutinní prohlídku, během návštěvy bude zkontrolován nutriční stav pacienta a zaznamenána hmotnost, výška, klinické příznaky a dietní anamnéza.
Brožura, která bude poskytovat znalosti pacientům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hmotnosti
Časové okno: 2 měsíce
sledujte změny hmotnosti , hmotnost pro věk , Z skóre hmotnost pro věk v obou skupinách
2 měsíce
Kalorický příjem
Časové okno: 2 měsíce
Zkontrolujte průměrný příjem kalorií spotřebovaných v obou skupinách
2 měsíce
Příjem bílkovin
Časové okno: 2 měsíce
Zkontrolujte průměrnou spotřebu bílkovin v obou skupinách
2 měsíce
Využití mobilní aplikace
Časové okno: 2 měsíce
Pacienti budou dotázáni, zda jazyk používaný v aplikaci na podobné škále od velmi snadné po velmi obtížnou, manipulace s aplikací bude od velmi snadné po velmi obtížnou, nákladová efektivita bude od ano po velmi nákladnou, vizuální vodítka v aplikaci budou být v rozsahu od užitečných po obtížně srozumitelné, Recepty v aplikaci budou v rozsahu od užitečných po neužitečné, Připomenutí jídla budou v rozsahu od užitečných po dráždivé
2 měsíce
nutriční problémy
Časové okno: 2 měsíce
Pacient bude dotázán na epizody zvracení, průjem, ztrátu chuti k jídlu a další problémy související s výživou
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příjem sacharidů
Časové okno: 2 měsíce
Změřte průměrnou spotřebu sacharidů v obou skupinách (intervenční a běžná skupina) v mg
2 měsíce
příjem tuků
Časové okno: 2 měsíce
Změřte průměrnou spotřebu tuků v obou skupinách (intervenční a běžná skupina) v mg
2 měsíce
Příjem vitamínů
Časové okno: 2 měsíce
Změřte průměrnou spotřebu vitamínů v obou skupinách (intervenční a běžná skupina) v mg a µg
2 měsíce
Příjem minerálů
Časové okno: 2 měsíce
Změřte průměrnou spotřebu minerálů v obou skupinách (intervenční a běžná skupina) v mg a µg
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AlShifaTrustEye

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit