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Auswirkung der künstlichen Intelligenz auf den Ernährungszustand von Kindern nach einer Herzoperation

3. August 2021 aktualisiert von: Maryam Zahid, Al-Shifa Trust Eye Hospital
Das Ziel der Studie wird es sein, die Wirkung der künstlichen Intelligenz auf den Ernährungszustand von Kindern nach einer Herzoperation im Vergleich zur üblichen Betreuungsgruppe zu bewerten. Die Nützlichkeit einer ernährungsbezogenen mobilen Anwendung im Vergleich zur üblichen Betreuungsgruppe zu bewerten. Ernährungsbedingte Probleme zu identifizieren Kinder nach Herzoperation in beiden Gruppen (Gruppe mit normaler Versorgung und Interventionsgruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Forschungsfrage Gibt es einen Einfluss künstlicher Intelligenz auf den Ernährungszustand von Kindern nach einer Herzoperation?

Nullhypothese:

Es gibt keinen Einfluss der künstlichen Intelligenz auf den Ernährungszustand von Kindern nach einer Herzoperation

Arbeitsdefinition:

  1. Herzchirurgie Da es bei angeborenen Herzfehlern eine große Anzahl unterschiedlicher chirurgischer Eingriffe (mehr als 150) gibt, wurde die Gruppierung in Kategorien bzw. relativ homogene Strata notwendig, damit die Vergleiche zwischen den Outcomes durchgeführt werden konnten. Die RACHS-1-Methode wurde vom Children's Hospital Boston Team durch ein Gremium aus 11 national repräsentativen Mitgliedern von Kinderkardiologen und Herzchirurgen entwickelt. Es ordnete 207 chirurgische Eingriffe in 6 verschiedene Kategorien mit ähnlichem Risiko für die Krankenhaussterblichkeit ein.
  2. Künstliche Intelligenz (KI) Künstliche Intelligenz ist eine Möglichkeit, Maschinen intelligent denken und verhalten zu lassen. Diese Maschinen werden durch Software in ihnen gesteuert, daher hat KI viel mit intelligenten Softwareprogrammen zu tun, die diese Maschinen steuern können. Es ist eine Wissenschaft, die Maschinen dabei helfen kann, die Welt zu verstehen und entsprechend auf Situationen genauso zu reagieren wie Menschen.27
  3. Ernährungszustand Der Gesundheitszustand einer Person in Bezug auf die Nährstoffe in ihrer Ernährung. Die Beurteilung des Ernährungszustands ist die Interpretation anthropometrischer (unter Verwendung von klinischen Wachstumstabellen für Länge und Gewicht und Alter und Z-Score), klinischer (Muskeldystrophie) und diätetischer Daten (Nahrungshäufigkeitstabelle, übliche Nahrungsaufnahme und mobile Anwendung). festzustellen, ob eine Person oder Personengruppen gut oder unterernährt sind.
  4. Ernährungsbezogene mobile Anwendung Die Grundfunktion der Anwendung wäre die Unterstützung und Verbesserung des Ernährungszustands von Kindern. Personalisierung von Zielen und Herausforderungen, tägliche Aufnahme von Kalorien, Kohlenhydraten, Proteinen, Fetten, Mineralien und Vitaminen werden verfolgt, Lebensmittelprotokollierung, Lebensmittelverfolgung, Erinnerungen an Mahlzeiten und Nahrungsergänzungsmittel, Rezepte, visuelle Hinweise (verbleibende Kalorien) werden benachrichtigt, Episoden von Erbrechen , ausgelassene Mahlzeiten, Durchfall, Übelkeit werden aufgezeichnet, geplante Mahlzeiten gemäß den Ernährungspräferenzen des Kindes, Tabelle der Lebensmittelzusammensetzung, Ernährungsblogs und Artikel

Material und Methoden:

STUDIENDESIGN:

Randomisierte, kontrollierte Studie

EINSTELLUNG:

Herzkrankenhaus der Tertiärversorgung, Rawalpindi, Pakistan.

Sampling-Technik:

Permutierter Block VERBLINDUNG Doppelt verblindete Studie

PROBENGRÖSSE:

Die Stichprobengröße wird auf 96,48 in jeder Gruppe, d. h. Interventions- und Kontrollgruppe, geschätzt

DATENANALYSEVERFAHREN Alle Daten werden mit SPSS 23 Descriptive Statistics analysiert

  • Prozentsätze und Häufigkeiten für alle kategorialen Variablen
  • Kategoriale Daten werden in Form von Balken und Diagrammen dargestellt
  • Mittelwert und Standardabweichung für kontinuierliche Daten. Inferenzstatistik
  • Zum Vergleich von Patientenmerkmalen zwischen der Regelversorgungsgruppe und der Interventionsgruppe:
  • Unabhängiger t-Test für stetige Variablen
  • Chi-Quadrat für kategoriale Variablen
  • Unterschiede vor und nach dem Test in den mittleren Änderungen werden durch Split-Plot-ANOVA bewertet
  • Um die Ergebnisse zwischen der Normalversorgungsgruppe und der Interventionsgruppe zu vergleichen, wird die Chi-Quadrat-Gruppe verwendet

Ethische Erwägungen Die Studie beginnt nach Vorlage des Forschungsvorschlags und Erhalt der ethischen Genehmigung durch das Ethical Review Committee des Pakistan Institute of Ophthalmology, Al-Shifa School of Public Health. Es wird ein formelles Schreiben verwendet, das die für die Studie relevanten Informationen enthält, z. B. den Zweck und die Dauer dieser Studie, das Maß an Datenschutz und Vertraulichkeit der Informationen mit Anonymität der Befragten. Während der Durchführung dieser Studie wird die Einverständniserklärung aller Teilnehmer mündlich und schriftlich eingeholt. Die Teilnahme ist freiwillig und die Personen werden darüber informiert, dass sie sich jederzeit zurückziehen können und alle Daten vertraulich behandelt werden. Den Probanden wird Anonymität und Vertraulichkeit zugesichert. Die Patienten erhalten einen groben Überblick über die Forschung, einen Hinweis auf die Art der erforderlichen Informationen, die Gründe, warum die Forschung durchgeführt wird, und wie die von ihnen bereitgestellten Informationen verwendet werden.

Unabhängige Variable

  1. Name
  2. Geschlecht
  3. Alter (Monate)
  4. Ethnizität
  5. Gewicht (kg)
  6. Höhe (cm)
  7. Perzentil (Gewicht für Alter)
  8. Z-Score (Gewicht für Alter)
  9. Telefon-Nr:
  10. Adresse
  11. Bildungsniveau des Vaters der Mutter
  12. Smartphone-Kenntnisse (niedrig/mittel/hoch)
  13. Monatliches Einkommen
  14. Anzahl der Geschwister
  15. Anzahl der Familienmitglieder
  16. Nein von Smartphones zu Hause
  17. Diagnose
  18. Primäre Operation
  19. RACH-Score (Klasse 1/Klasse 2)
  20. CVA ja/nein
  21. Kreatinin ________
  22. Hb ________
  23. Albuminspiegel _______
  24. Anzahl der Tage im Krankenhaus
  25. Anzahl der Tage auf der Intensivstation
  26. Ventilatorzeit
  27. Wiedereröffnung ja/nein
  28. Nahrungsmittelallergie Weizen ________ Milch __________ Nüsse __________ Eier ____________ Andere ___________
  29. Anorexie ja/nein
  30. Muskeldystrophie ja/nein
  31. Kalorien erforderlich
  32. Proteine ​​erforderlich
  33. Kohlenhydrate erforderlich
  34. Fette erforderlich
  35. Alle Vitamine werden aufgelistet (erforderlich)
  36. Alle Mineralien werden aufgelistet (erforderlich)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Disease
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Maryam Zahid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2-12 Jahren (frühe und mittlere Kindheit) werden in die Studie aufgenommen.
  • Operationen innerhalb der ersten und zweiten Klasse des RACHS-Scores sind in der Studie enthalten.
  • Patienten mit Smartphones und Internetzugang werden in die Studie eingeschlossen.
  • Patienten mit Betreuern, die Englisch lesen können, werden in die Studie eingeschlossen
  • Aus dem Krankenhaus entlassene Patienten werden ausgewählt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit mehreren angeborenen Anomalien und Operationen ohne RACHS-Score sind ausgeschlossen.
  • Patienten, die erneut ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden von der Untersuchung ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: KI-Gruppe
  • Betreuer werden durch permutierten Block ausgewählt.
  • Ihnen wird das Verfahren der Intervention erklärt und eine schriftliche Zustimmung wird eingeholt.
  • Die mobile Anwendung wird auf ihrem Handy installiert.
  • Ihnen wird die Funktionsweise der mobilen Anwendung erklärt
  • Die Anwendung erstellt einen Standard-Ernährungsplan für das Kind gemäß den Anforderungen des Kindes
  • Dann nutzt das Kind die Anwendung einen Monat lang.
  • Nach einem Monat besucht der Patient den Arzt zur Routineuntersuchung, während des Besuchs wird der Patient nach der Nützlichkeit der Anwendung gefragt.
  • Der Ernährungszustand des Patienten wird überwacht, einschließlich Gewicht, Größe, klinische Anzeichen und Ernährungsgeschichte, und wird bei der Anwendung aktualisiert.
  • Dann folgt der Patient der Anwendung für einen Monat
  • Nach einem weiteren Monat besucht der Patient den Arzt zur Routineuntersuchung, während des Besuchs wird der Patient nach dem Nutzen der Anwendung gefragt und der Ernährungszustand wird gemessen
Die grundlegende Funktion der Anwendung wäre die Unterstützung und Verbesserung des Ernährungszustands von Kindern. Personalisierung von Zielen und Herausforderungen, tägliche Aufnahme von Kalorien, Kohlenhydraten, Proteinen, Fetten, Mineralien und Vitaminen werden verfolgt, Lebensmittelprotokollierung, Lebensmittelverfolgung, Erinnerungen an Mahlzeiten und Nahrungsergänzungsmittel, Rezepte, visuelle Hinweise (verbleibende Kalorien) werden benachrichtigt, Episoden von Erbrechen , ausgelassene Mahlzeiten, Durchfall, Übelkeit werden aufgezeichnet, geplante Mahlzeiten gemäß den Ernährungspräferenzen des Kindes, Tabelle der Lebensmittelzusammensetzung, Ernährungsblogs und Artikel
ANDERE: übliche Betreuungsgruppe
  • Bezugspersonen (Mütter/Väter/Erziehungsberechtigte) werden durch permutierten Block ausgewählt.
  • Das Gewicht, die Größe und die klinischen Symptome des Patienten werden notiert.
  • Den Pflegekräften wird bei der Entlassung eine Broschüre mit Ernährungshinweisen ausgehändigt.
  • Nach einem Monat besucht der Patient den Arzt zur Routineuntersuchung, während des Besuchs wird der Ernährungszustand des Patienten überprüft und notiert, einschließlich Gewicht, Größe, klinische Anzeichen und Ernährungsgeschichte.
  • Der Patient verlässt das Krankenhaus ohne zusätzliche Ernährungsanweisung.
  • Nach einem Monat besucht der Patient den Arzt zur Routineuntersuchung, während des Besuchs wird der Ernährungszustand des Patienten überprüft und Gewicht, Größe, klinische Anzeichen und Ernährungsgeschichte notiert.
Eine Broschüre, die den Patienten Wissen vermitteln soll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: 2 Monate
Beobachten Sie die Gewichtsveränderungen, Gewicht für Alter, Z-Score-Gewicht für Alter in beiden Gruppen
2 Monate
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: 2 Monate
Überprüfen Sie die durchschnittliche Kalorienaufnahme in beiden Gruppen
2 Monate
Proteinaufnahme
Zeitfenster: 2 Monate
Überprüfen Sie den durchschnittlichen Proteinverbrauch in beiden Gruppen
2 Monate
Nutzung mobiler Anwendungen
Zeitfenster: 2 Monate
Die Patienten werden gefragt, ob die bei der Anwendung verwendete Sprache auf einer Likert-Skala von sehr einfach bis sehr schwierig reicht, die Handhabung der Anwendung von sehr einfach bis sehr schwierig reicht, die Kosteneffizienz von ja bis sehr kostspielig reicht, visuelle Hinweise bei der Anwendung reichen von nützlich bis schwer verständlich reichen, Rezepte in der Anwendung von nützlich bis nicht nützlich reichen, Essenserinnerungen von nützlich bis irritierend reichen
2 Monate
Ernährungsfragen
Zeitfenster: 2 Monate
Der Patient wird nach Episoden von Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit und anderen ernährungsbedingten Problemen befragt
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: 2 Monate
Messen Sie den durchschnittlichen Kohlenhydratverbrauch in beiden Gruppen (Interventions- und Normalversorgungsgruppe) in mg
2 Monate
Fettaufnahme
Zeitfenster: 2 Monate
Messen Sie den durchschnittlichen Fettkonsum in beiden Gruppen (Interventions- und Normalversorgungsgruppe) in mg
2 Monate
Einnahme von Vitaminen
Zeitfenster: 2 Monate
Messen Sie den durchschnittlichen Vitaminverbrauch in beiden Gruppen (Interventions- und Normalversorgungsgruppe) in mg und µg
2 Monate
Mineralienaufnahme
Zeitfenster: 2 Monate
Messen Sie den durchschnittlichen Mineralstoffverbrauch in beiden Gruppen (Interventions- und Normalversorgungsgruppe) in mg und µg
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AlShifaTrustEye

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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