Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mesterséges intelligencia hatása a gyermekek táplálkozási állapotára a szívsebészet után

2021. augusztus 3. frissítette: Maryam Zahid, Al-Shifa Trust Eye Hospital
A tanulmány célja az lesz, hogy felmérje a mesterséges intelligencia hatását a szívműtét utáni gyermekek tápláltsági állapotára a szokásos gondozási csoporthoz képest. Az étrenddel kapcsolatos mobilalkalmazás hasznosságának felmérése a szokásos gondozási csoporthoz képest. Az étrenddel kapcsolatos problémák azonosítása szívműtét utáni gyermekek mindkét csoportban (szokásos gondozási csoport és intervenciós csoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kutatási kérdés Van-e hatása a mesterséges intelligenciának a szívműtét utáni gyermekek tápláltsági állapotára?

Null hipotézist:

A mesterséges intelligencia nincs hatással a szívműtét utáni gyermekek táplálkozási állapotára

Működési definíció:

  1. Szívsebészet A veleszületett szívbetegségben nagyszámú (több mint 150) különböző műtéti eljárás létezik, szükségessé vált a kategóriákba, illetve viszonylag homogén rétegekbe történő csoportosítás, hogy az eredmények összehasonlítása megtörténjen. A RACHS-1 módszert a Boston Children's Hospital csapata fejlesztette ki egy 11 országosan reprezentatív gyermekkardiológusból és szívsebészből álló testületen keresztül. 207 sebészeti beavatkozást osztott ki 6 különböző kategóriában, hasonló kockázatú kórházi halálozással.
  2. Mesterséges intelligencia (AI) A mesterséges intelligencia egy módja annak, hogy a gépeket intelligens gondolkodásra és viselkedésre késztessük. Ezeket a gépeket a bennük lévő szoftverek vezérlik, így az AI sok köze van az intelligens szoftverekhez, amelyek képesek vezérelni ezeket a gépeket. Ez egy olyan tudomány, amely segíthet a gépeknek megérteni a világot, és ennek megfelelően az emberekhez hasonlóan reagálni a helyzetekre.27
  3. Tápláltsági állapot Az ember egészségi állapota az étrendjében található tápanyagok tekintetében. A tápláltsági állapot értékelése antropometrikus (életkor szerinti hosszúság és kor szerinti súly klinikai növekedési diagramok és Z pontszám), klinikai (izomdisztrófia) és táplálkozási adatok (étkezési gyakoriság táblázat, szokásos étrendi bevitel és mobil alapú alkalmazás) értelmezése. annak megállapítására, hogy egy személy vagy embercsoportok jól vagy alultápláltak-e.
  4. Táplálkozással kapcsolatos mobil alkalmazás Az alkalmazás alapfunkciója a gyermekek táplálkozási állapotának támogatása és javítása lenne. A célok és kihívások személyre szabása, a napi kalória-, szénhidrát-, fehérje-, zsír-, ásványianyag- és vitaminbevitel nyomon követésre kerül, ételnaplózás, táplálékkövetés, étkezési és étrend-kiegészítő emlékeztetők, receptek, vizuális jelzések (fennmaradó kalóriák), a hányás epizódjai. , kimaradt étkezés, hasmenés, hányinger rögzítésre kerül , étkezés a gyermek étkezési preferenciái szerint tervezett, ételösszetétel táblázat, táplálkozási blogok és cikkek

Anyag és módszerek:

DIZÁJNT TANULNI:

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

BEÁLLÍTÁS:

Tertiary Care Cardiac Hospital, Rawalpindi, Pakisztán.

MINTAVÉTELI TECHNIKA:

Permutált blokk BINDING Kettős vak vizsgálat

MINTA NAGYSÁGA:

A becslések szerint a minta mérete 96, 48 minden csoportban, azaz az intervenciós és a kontrollcsoportban

AZ ADATELEMZÉS ELJÁRÁSA Minden adatot az SPSS 23 Leíró statisztikák segítségével elemeznek

  • Százalékok és gyakoriságok az összes kategorikus változóhoz
  • A kategorikus adatok oszlop és diagram formájában jelennek meg
  • Folyamatos adatok átlaga és szórása. Következtető statisztika
  • A betegek jellemzőinek összehasonlítása a szokásos ellátási csoport és az intervenciós csoport között:
  • Független t-próba folytonos változókra
  • Chi-négyzet a kategorikus változókhoz
  • A teszt előtti és a teszt utáni különbséget az átlagos változásokban Split-plot ANOVA segítségével értékeljük
  • A szokásos ellátási csoport és az intervenciós csoport eredményeinek összehasonlításához a Chi-négyzet csoportot használjuk

Etikai megfontolások A vizsgálat a kutatási javaslat benyújtása és az Al-Sifa Közegészségügyi Iskola Pakisztáni Szemészeti Intézetének etikai felülvizsgálati bizottságának etikai jóváhagyásának megszerzése után kezdődik. Hivatalos levél kerül felhasználásra, amely tartalmazza a vizsgálat szempontjából releváns információkat, például a vizsgálat célját és időtartamát, a magánélet és az információk bizalmas kezelésének szintjét, a válaszadók névtelensége mellett. A vizsgálat lefolytatása során minden résztvevőtől szóban és írásban is meg kell adni a tájékozott beleegyezést. A részvétel önkéntes lesz, és az egyéneket tájékoztatjuk, hogy bármikor visszaléphetnek, és minden adatot bizalmasan kezelünk. Az alanyok névtelenségét és bizalmas kezelését biztosítják. A betegek átfogó vázlatot kapnak a kutatásról, jelzést kapnak a szükséges információk típusáról, a kutatás végrehajtásának okairól és arról, hogy az általuk szolgáltatott információkat hogyan fogják felhasználni.

Független változó

  1. Név
  2. Nem
  3. Életkor (hónap)
  4. Etnikai hovatartozás
  5. Súly (lbs)
  6. Magasság (cm)
  7. Percentilis (súly az életkor szerint)
  8. Z pontszám (súly az életkor szerint)
  9. Telefonszám:
  10. Cím
  11. Anya apa iskolai végzettsége
  12. Okostelefon ismeretek (alacsony/közepes/magas)
  13. Havi bevétel
  14. Testvérek száma
  15. családtagok száma
  16. Nincs otthon okostelefon
  17. Diagnózis
  18. Elsődleges műtét
  19. RACH pontszám (1. osztály/2. osztály)
  20. CVA igen/nem
  21. Kreatinin ________
  22. Hb ________
  23. Albumin szint _______
  24. A kórházban töltött napok száma
  25. Az intenzív osztályon eltöltött napok száma
  26. Szellőztető idő
  27. Újra megnyitva igen/nem
  28. Ételallergia Búza ________ Tej __________ Dió __________ Tojás_______________ Egyéb ___________
  29. Anorexia igen/nem
  30. Izomdisztrófia igen/nem
  31. Kalória szükséges
  32. Fehérjék szükségesek
  33. Szénhidrát szükséges
  34. Zsírok szükségesek
  35. Minden vitamin fel lesz sorolva (kötelező)
  36. Minden ásványi anyag fel lesz sorolva (kötelező)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Disease
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
        • Maryam Zahid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-12 éves (korai és középső gyermekkori) gyermekeket bevonják a vizsgálatba.
  • A RACHS pontszám első és második osztályába tartozó műtétek beletartoznak a vizsgálatba.
  • Okos telefonnal és internettel rendelkező betegek is részt vesznek a vizsgálatban.
  • Az angolul olvasni tudó gondozókkal rendelkező betegeket bevonják a vizsgálatba
  • Kiválasztják a kórházból hazabocsátott betegeket

Kizárási kritériumok:

  • A többszörös veleszületett rendellenességben szenvedő betegek és a RACHS-pontszámmal nem rendelkező műtétek nem tartoznak ide.
  • Az újrakórházba kerülő beteget kizárják a kutatásból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: AI csoport
  • A gondozók kiválasztása permutált blokkon keresztül történik.
  • Elmagyarázzák nekik a beavatkozás menetét, és írásos hozzájárulást kérnek.
  • A mobil alkalmazás telepítve lesz a mobiljukra.
  • Elmagyarázzák nekik a mobil alkalmazás működését
  • Az alkalmazás szabványos étrendet készít a gyermek számára a gyermek igényei szerint
  • Ezután a gyermek egy hónapig használja az alkalmazást.
  • Egy hónap elteltével a beteg felkeresi az orvost rutinellenőrzésre, a vizit során megkérdezik a betegtől az alkalmazás hasznosságát.
  • A páciens táplálkozási állapotát figyelemmel kísérik, beleértve a súlyt, magasságot, klinikai tüneteket, étrendi előzményeket, és frissítik az alkalmazásban.
  • Ezután a páciens egy hónapig követi a kérelmet
  • További egy hónap elteltével a páciens rutinvizsgálatra felkeresi az orvost, a vizit során megkérdezik a beteget az alkalmazás hasznosságáról és a tápláltsági állapotról.
Az alkalmazás alapvető funkciója a gyermekek táplálkozási állapotának támogatása és javítása lenne. A célok és kihívások személyre szabása, a napi kalória-, szénhidrát-, fehérje-, zsír-, ásványianyag- és vitaminbevitel nyomon követésre kerül, ételnaplózás, táplálékkövetés, étkezési és étrend-kiegészítő emlékeztetők, receptek, vizuális jelzések (fennmaradó kalóriák), a hányás epizódjai. , kimaradt étkezés, hasmenés, hányinger rögzítésre kerül , étkezés a gyermek étkezési preferenciái szerint tervezett, ételösszetétel táblázat, táplálkozási blogok és cikkek
EGYÉB: szokásos gondozási csoport
  • A gondozók (anyák/apák/gondviselők) a permutált blokkon keresztül kerülnek kiválasztásra.
  • Fel kell jegyezni a beteg súlyát, magasságát és klinikai tüneteit.
  • A gondozóknak a kibocsátáskor füzetet adunk át az étkezési utasításokról.
  • Egy hónap elteltével a beteg felkeresi az orvost rutinellenőrzés céljából, a látogatás során megvizsgálják és feljegyzik a beteg táplálkozási állapotát, beleértve a súlyt, a magasságot, a klinikai tüneteket és az étrendi előzményeket.
  • A beteg további étrendi utasítások nélkül hagyja el a kórházat.
  • Egy hónap elteltével a beteg felkeresi az orvost rutinellenőrzésre, a látogatás során ellenőrizni fogják a beteg táplálkozási állapotát, és feljegyzik súlyát, magasságát, klinikai tüneteit és táplálkozási előzményeit.
Egy füzet, amely ismereteket nyújt a betegeknek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozások
Időkeret: 2 hónap
mindkét csoportban figyelje meg a súlyváltozásokat , a súlyt az életkor szerint , a Z pontszámot az életkor szerint
2 hónap
Kalóriabevitel
Időkeret: 2 hónap
Ellenőrizze mindkét csoport átlagos kalóriabevitelét
2 hónap
Fehérje bevitel
Időkeret: 2 hónap
Ellenőrizze az átlagos fehérjefogyasztást mindkét csoportban
2 hónap
Mobil alkalmazás használata
Időkeret: 2 hónap
A betegeket megkérdezik, hogy az alkalmazás nyelve a nagyon könnyűtől a nagyon nehézig terjedő likert skálán, az alkalmazás kezelése a nagyon könnyűtől a nagyon nehézig terjed-e, a költséghatékonyság az igentől a nagyon költségesig terjed, a vizuális jelzések az alkalmazásban a hasznostól a nehezen érthetőig terjed, az alkalmazásban lévő receptek a hasznostól a nem hasznosig, az étkezési emlékeztetők a hasznostól az irritálóig terjednek
2 hónap
táplálkozási kérdések
Időkeret: 2 hónap
A pácienst kikérdezik a hányás, hasmenés, étvágytalanság és egyéb táplálkozási problémákról
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szénhidrát bevitel
Időkeret: 2 hónap
Mérje meg az átlagos szénhidrátfogyasztást mindkét csoportban (beavatkozási és szokásos ellátási csoport) mg-ban
2 hónap
zsírok bevitele
Időkeret: 2 hónap
Mérje meg az átlagos zsírfogyasztást mindkét csoportban (beavatkozási és szokásos ellátási csoport) mg-ban
2 hónap
Vitaminok bevitele
Időkeret: 2 hónap
Mérje meg az átlagos vitaminfogyasztást mindkét csoportban (beavatkozási és szokásos ellátási csoportban) mg-ban és µg-ban
2 hónap
Ásványi anyagok bevitele
Időkeret: 2 hónap
Mérje meg az átlagos ásványianyag-fogyasztást mindkét csoportban (beavatkozási és szokásos ellátási csoport) mg-ban és µg-ban
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AlShifaTrustEye

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztszív sebészet

Klinikai vizsgálatok a mobil alapú alkalmazás

3
Iratkozz fel