- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04782635
A mesterséges intelligencia hatása a gyermekek táplálkozási állapotára a szívsebészet után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási kérdés Van-e hatása a mesterséges intelligenciának a szívműtét utáni gyermekek tápláltsági állapotára?
Null hipotézist:
A mesterséges intelligencia nincs hatással a szívműtét utáni gyermekek táplálkozási állapotára
Működési definíció:
- Szívsebészet A veleszületett szívbetegségben nagyszámú (több mint 150) különböző műtéti eljárás létezik, szükségessé vált a kategóriákba, illetve viszonylag homogén rétegekbe történő csoportosítás, hogy az eredmények összehasonlítása megtörténjen. A RACHS-1 módszert a Boston Children's Hospital csapata fejlesztette ki egy 11 országosan reprezentatív gyermekkardiológusból és szívsebészből álló testületen keresztül. 207 sebészeti beavatkozást osztott ki 6 különböző kategóriában, hasonló kockázatú kórházi halálozással.
- Mesterséges intelligencia (AI) A mesterséges intelligencia egy módja annak, hogy a gépeket intelligens gondolkodásra és viselkedésre késztessük. Ezeket a gépeket a bennük lévő szoftverek vezérlik, így az AI sok köze van az intelligens szoftverekhez, amelyek képesek vezérelni ezeket a gépeket. Ez egy olyan tudomány, amely segíthet a gépeknek megérteni a világot, és ennek megfelelően az emberekhez hasonlóan reagálni a helyzetekre.27
- Tápláltsági állapot Az ember egészségi állapota az étrendjében található tápanyagok tekintetében. A tápláltsági állapot értékelése antropometrikus (életkor szerinti hosszúság és kor szerinti súly klinikai növekedési diagramok és Z pontszám), klinikai (izomdisztrófia) és táplálkozási adatok (étkezési gyakoriság táblázat, szokásos étrendi bevitel és mobil alapú alkalmazás) értelmezése. annak megállapítására, hogy egy személy vagy embercsoportok jól vagy alultápláltak-e.
- Táplálkozással kapcsolatos mobil alkalmazás Az alkalmazás alapfunkciója a gyermekek táplálkozási állapotának támogatása és javítása lenne. A célok és kihívások személyre szabása, a napi kalória-, szénhidrát-, fehérje-, zsír-, ásványianyag- és vitaminbevitel nyomon követésre kerül, ételnaplózás, táplálékkövetés, étkezési és étrend-kiegészítő emlékeztetők, receptek, vizuális jelzések (fennmaradó kalóriák), a hányás epizódjai. , kimaradt étkezés, hasmenés, hányinger rögzítésre kerül , étkezés a gyermek étkezési preferenciái szerint tervezett, ételösszetétel táblázat, táplálkozási blogok és cikkek
Anyag és módszerek:
DIZÁJNT TANULNI:
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
BEÁLLÍTÁS:
Tertiary Care Cardiac Hospital, Rawalpindi, Pakisztán.
MINTAVÉTELI TECHNIKA:
Permutált blokk BINDING Kettős vak vizsgálat
MINTA NAGYSÁGA:
A becslések szerint a minta mérete 96, 48 minden csoportban, azaz az intervenciós és a kontrollcsoportban
AZ ADATELEMZÉS ELJÁRÁSA Minden adatot az SPSS 23 Leíró statisztikák segítségével elemeznek
- Százalékok és gyakoriságok az összes kategorikus változóhoz
- A kategorikus adatok oszlop és diagram formájában jelennek meg
- Folyamatos adatok átlaga és szórása. Következtető statisztika
- A betegek jellemzőinek összehasonlítása a szokásos ellátási csoport és az intervenciós csoport között:
- Független t-próba folytonos változókra
- Chi-négyzet a kategorikus változókhoz
- A teszt előtti és a teszt utáni különbséget az átlagos változásokban Split-plot ANOVA segítségével értékeljük
- A szokásos ellátási csoport és az intervenciós csoport eredményeinek összehasonlításához a Chi-négyzet csoportot használjuk
Etikai megfontolások A vizsgálat a kutatási javaslat benyújtása és az Al-Sifa Közegészségügyi Iskola Pakisztáni Szemészeti Intézetének etikai felülvizsgálati bizottságának etikai jóváhagyásának megszerzése után kezdődik. Hivatalos levél kerül felhasználásra, amely tartalmazza a vizsgálat szempontjából releváns információkat, például a vizsgálat célját és időtartamát, a magánélet és az információk bizalmas kezelésének szintjét, a válaszadók névtelensége mellett. A vizsgálat lefolytatása során minden résztvevőtől szóban és írásban is meg kell adni a tájékozott beleegyezést. A részvétel önkéntes lesz, és az egyéneket tájékoztatjuk, hogy bármikor visszaléphetnek, és minden adatot bizalmasan kezelünk. Az alanyok névtelenségét és bizalmas kezelését biztosítják. A betegek átfogó vázlatot kapnak a kutatásról, jelzést kapnak a szükséges információk típusáról, a kutatás végrehajtásának okairól és arról, hogy az általuk szolgáltatott információkat hogyan fogják felhasználni.
Független változó
- Név
- Nem
- Életkor (hónap)
- Etnikai hovatartozás
- Súly (lbs)
- Magasság (cm)
- Percentilis (súly az életkor szerint)
- Z pontszám (súly az életkor szerint)
- Telefonszám:
- Cím
- Anya apa iskolai végzettsége
- Okostelefon ismeretek (alacsony/közepes/magas)
- Havi bevétel
- Testvérek száma
- családtagok száma
- Nincs otthon okostelefon
- Diagnózis
- Elsődleges műtét
- RACH pontszám (1. osztály/2. osztály)
- CVA igen/nem
- Kreatinin ________
- Hb ________
- Albumin szint _______
- A kórházban töltött napok száma
- Az intenzív osztályon eltöltött napok száma
- Szellőztető idő
- Újra megnyitva igen/nem
- Ételallergia Búza ________ Tej __________ Dió __________ Tojás_______________ Egyéb ___________
- Anorexia igen/nem
- Izomdisztrófia igen/nem
- Kalória szükséges
- Fehérjék szükségesek
- Szénhidrát szükséges
- Zsírok szükségesek
- Minden vitamin fel lesz sorolva (kötelező)
- Minden ásványi anyag fel lesz sorolva (kötelező)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Disease
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
- Maryam Zahid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-12 éves (korai és középső gyermekkori) gyermekeket bevonják a vizsgálatba.
- A RACHS pontszám első és második osztályába tartozó műtétek beletartoznak a vizsgálatba.
- Okos telefonnal és internettel rendelkező betegek is részt vesznek a vizsgálatban.
- Az angolul olvasni tudó gondozókkal rendelkező betegeket bevonják a vizsgálatba
- Kiválasztják a kórházból hazabocsátott betegeket
Kizárási kritériumok:
- A többszörös veleszületett rendellenességben szenvedő betegek és a RACHS-pontszámmal nem rendelkező műtétek nem tartoznak ide.
- Az újrakórházba kerülő beteget kizárják a kutatásból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: AI csoport
|
Az alkalmazás alapvető funkciója a gyermekek táplálkozási állapotának támogatása és javítása lenne.
A célok és kihívások személyre szabása, a napi kalória-, szénhidrát-, fehérje-, zsír-, ásványianyag- és vitaminbevitel nyomon követésre kerül, ételnaplózás, táplálékkövetés, étkezési és étrend-kiegészítő emlékeztetők, receptek, vizuális jelzések (fennmaradó kalóriák), a hányás epizódjai. , kimaradt étkezés, hasmenés, hányinger rögzítésre kerül , étkezés a gyermek étkezési preferenciái szerint tervezett, ételösszetétel táblázat, táplálkozási blogok és cikkek
|
EGYÉB: szokásos gondozási csoport
|
Egy füzet, amely ismereteket nyújt a betegeknek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súlyváltozások
Időkeret: 2 hónap
|
mindkét csoportban figyelje meg a súlyváltozásokat , a súlyt az életkor szerint , a Z pontszámot az életkor szerint
|
2 hónap
|
Kalóriabevitel
Időkeret: 2 hónap
|
Ellenőrizze mindkét csoport átlagos kalóriabevitelét
|
2 hónap
|
Fehérje bevitel
Időkeret: 2 hónap
|
Ellenőrizze az átlagos fehérjefogyasztást mindkét csoportban
|
2 hónap
|
Mobil alkalmazás használata
Időkeret: 2 hónap
|
A betegeket megkérdezik, hogy az alkalmazás nyelve a nagyon könnyűtől a nagyon nehézig terjedő likert skálán, az alkalmazás kezelése a nagyon könnyűtől a nagyon nehézig terjed-e, a költséghatékonyság az igentől a nagyon költségesig terjed, a vizuális jelzések az alkalmazásban a hasznostól a nehezen érthetőig terjed, az alkalmazásban lévő receptek a hasznostól a nem hasznosig, az étkezési emlékeztetők a hasznostól az irritálóig terjednek
|
2 hónap
|
táplálkozási kérdések
Időkeret: 2 hónap
|
A pácienst kikérdezik a hányás, hasmenés, étvágytalanság és egyéb táplálkozási problémákról
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szénhidrát bevitel
Időkeret: 2 hónap
|
Mérje meg az átlagos szénhidrátfogyasztást mindkét csoportban (beavatkozási és szokásos ellátási csoport) mg-ban
|
2 hónap
|
zsírok bevitele
Időkeret: 2 hónap
|
Mérje meg az átlagos zsírfogyasztást mindkét csoportban (beavatkozási és szokásos ellátási csoport) mg-ban
|
2 hónap
|
Vitaminok bevitele
Időkeret: 2 hónap
|
Mérje meg az átlagos vitaminfogyasztást mindkét csoportban (beavatkozási és szokásos ellátási csoportban) mg-ban és µg-ban
|
2 hónap
|
Ásványi anyagok bevitele
Időkeret: 2 hónap
|
Mérje meg az átlagos ásványianyag-fogyasztást mindkét csoportban (beavatkozási és szokásos ellátási csoport) mg-ban és µg-ban
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AlShifaTrustEye
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztszív sebészet
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
Klinikai vizsgálatok a mobil alapú alkalmazás
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásAmiotróf laterális szklerózis | Izomsorvadás | Gerincvelő sérülés | Agytörzsi infarktusok | Bezárt szindrómaEgyesült Államok
-
Sun Yat-sen UniversityToborzás
-
Seoul National University Childrens HospitalHanyang University; Wonkwang University HospitalIsmeretlenFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességKoreai Köztársaság
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina
-
National Taiwan University HospitalToborzásRák | Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások | Rák, kezeléssel kapcsolatos | EGFR génmutációTajvan
-
Sofia Segura-PérezYale University; Cornell UniversityBefejezveAz egészséges táplálkozás