P-Co-Li(폐 Covid-19 연구)

근거: COVID-19 감염의 장기적인 폐 영향은 특성화되지 않았습니다. 초기 감염에서 회복된 많은 환자는 여전히 호흡기 증상을 경험하고, 산소 보충이 필요하고/하거나 흉부 영상에서 지속적인 혼탁을 보입니다. 이러한 발견의 의미는 현재로서는 잘 설명되지 않았으며, 이 환자들이 결국 폐 섬유증으로 발전할지 완전히 회복할지 불분명합니다. 이 특정 집단에 대한 표준 요법은 연구되지 않았으며 스테로이드 사용은 급성 환경에서만 테스트되었습니다. 외래 진료 제공자는 현재 스테로이드를 처방해야 하는지 아니면 시간이 지남에 따라 주의 깊게 관찰해야 하는지 확신이 서지 않습니다. 이것은 어떤 옵션이 더 나은지 그리고 조심스럽게 기다리는 것과 비교할 때 스테로이드의 위험이 잠재적인 이점을 능가하는지에 대한 실제 질문입니다. 연구자는 12주차에 이러한 환자의 폐 기능 검사를 개선하는 데 있어 주의 깊은 대기가 스테로이드 사용보다 열등하지 않다고 제안합니다.

방법론: 조사자는 COVID-19 감염 이력이 있고 흉부 영상에서 지속적인 혼탁이 있고 저산소혈증(휴식 중이거나 거동 중이거나), COVID-19 PCR 양성 후 최소 10주 동안 환자를 포함합니다. 연구 팀은 1:1 방식으로 환자를 무작위화하여 주의 깊은 대기 대 스테로이드를 받을 것입니다. 연구팀은 기준선, 12주, 6개월 및 12개월, 24개월 및 36개월에 순차적인 폐 기능 검사 및 클리닉 방문을 통해 시간이 지남에 따라 환자를 추적할 것입니다. 처음 12주 동안은 매주 간단한 전화 통화를 통해 환자를 확인하고 수정된 Borg 호흡곤란 척도에서 호흡곤란을 평가하도록 요청합니다. 그 후 전화 후속 조치는 매달 발생합니다.

결과:

결과는 기준선, 12주, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월에 측정됩니다. 처음 12주 동안은 매주 mBorg 호흡곤란 척도도 얻습니다.

1차 결과는 폐기능 검사에서 악화될 것입니다(기준선에서 12주 이상), FVC의 절대값이 10% 이상 악화되거나 DLCO의 절대값이 15% 이상 악화된 것으로 정의됩니다. 실제 연구에서, 의사가 치료를 확대하기로 결정하기 전에 환자가 PFT를 받을 수 없는 경우 mBorg에서 2점 악화(증가)가 환자가 1차 결과를 달성한 것으로 간주됩니다.

2차 결과에는 다음 수집이 포함됩니다. (2) 6MWT(가능한 경우) (3) SR-36 설문지; (4) PROMIS 약식; (5) mBorg 호흡곤란 척도; (6) CT 스캔 소견(치료 기준의 일부로 얻은 경우); (7) PFT는 시간 경과에 따라 변경됩니다. 모든 결과는 기준선에서 이진 변수(Y/N 악화 20% 또는 임상적으로 의미 있는 악화)로, 그리고 후속 조치에 대한 각 시점까지의 연속 변수로 분석됩니다.

3차 결과에는 COVID19 번들 실험실(염증 마커, D-dimer, 대사 패널, CBC, COVID IgG)의 변경 사항이 포함됩니다. 방사선학적 개선(치료 제공자가 표준 치료의 일부로 얻은 경우), HgA1c, pro-칼시토닌 및 문서화된 감염. 이러한 값은 다른 제공자가 이미 주문한 경우 의료 기록에서 얻거나 지정된 후속 시점에 연구팀이 주문합니다. 참고로, 방사선 검사는 연구팀이 지시하지 않지만 후속 조치의 빈도 및 시기에 대한 클리닉 설정 표준에 대해 조언을 받을 임상 공급자의 재량에 따릅니다.

mBorg를 요청하는 첫 12주 동안은 주간 전화 통화 체크인이 이루어지며, 그 이후에는 매월 체크인 클리닉 예약이 12주에 필요에 따라 이루어집니다.