터키에서 당뇨병 환자의 대사 조절을 최적화하기 위한 원격 의료의 효율성 (TELEDIAB)
터키의 당뇨병 환자에서 대사 조절을 최적화하기 위한 원격 진료의 효율성: 무작위 통제 Telediab 시험의 예비 결과
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 약 100명의 피험자가 원격 의료 개입을 받고 약 100명이 일반적인 치료를 받는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 자격은 당뇨병이 있고 Medicare 수혜자여야 합니다.
우리나라에서 처음으로 "TeleDiab"이라고 불리는 이 프로그램은 Istanbul University Rectorate 및 지역 통신 회사인 Turkcell과 협력하여 설계되었습니다. 그 구현은 당뇨병 환자의 후속 조치 및 치료에서 이스탄불 의학부의 내분비 및 대사 질환과에서 파일럿 프로젝트로 수행되었습니다. 피험자는 무작위로 원격 의료 사례 관리 또는 당뇨병에 대한 일반적인 치료를 받습니다.
이 프로젝트는 당뇨병 환자에게 사용하기 위해 개발된 "TeleDiab" 프로그램을 적용성, 실용성, 유효성 및 비용 효율성 측면에서 평가하는 것을 목표로 합니다. 이러한 방식으로 6개월 및 1년 후 혈당 조절, 치료 순응도, 합병증 및 동반 질환 측면에서 전자 추적 환자 그룹과 일상적으로 추적되는 유사한 환자 그룹을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
중재는 가정 원격 진료 장치(HTU)를 활용합니다. HTU는 가정용 혈당 측정기와 가정용 혈압 커프에 연결된 데이터 포트가 있는 특별히 설계된 웹 지원 장치로, 이러한 장치로 얻은 측정값을 컴퓨터 데이터베이스에 직접 업로드할 수 있습니다. 당뇨병 간호사와 실무자 사례 관리자는 HTU를 통한 화상 회의를 통해 개입 참가자와 정기적으로 상호 작용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
TeleDiab 그룹의 경우:
- 최소 3개월 동안 제1형 당뇨병을 알고 있거나 기저-식전 인슐린을 사용하는 제2형 당뇨병을 알고 있는 자
- 18-65세 사이에 있음
- 이스탄불 대학교 이스탄불 의학부 내분비학과 내분비학과 대사질환 BD 당뇨병 외래환자 클리닉에 등록 및 모니터링 중
- 집에서 손가락 끝(커플링)으로 혈당을 측정할 수 있도록
- 집에서 혈압을 측정하려면
- 컴퓨터와 스마트폰을 사용할 수 있도록
- 의사 또는 당뇨병 간호사의 전자 지침 및 권장 사항 대신 가져올 수 있습니다.
- 연구 참여에 동의합니다.
대조군의 경우:
- 최소 3개월 동안 제1형 당뇨병을 알고 있거나 기저-식전 인슐린을 사용하는 제2형 당뇨병을 알고 있는 자
- 18-65세 사이에 있음
- 이스탄불 대학교 이스탄불 의학부 내분비학과 내분비학과 대사질환 BD 당뇨병 외래환자 클리닉에 등록 및 모니터링 중
- 컴퓨터, 스마트폰 사용 불가
- 의사 또는 당뇨병 간호사의 전자 지침 및 권장 사항을 따르지 않는 경우
제외 기준:
- <18세 이상> 65세
- 3개월 미만의 제1형 당뇨병 또는 인슐린을 사용하지 않는 제2형 당뇨병의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TeleDiab(원격 의료)
TeleDiab 프로그램 구성 요소는 다음으로 구성됩니다.
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TeleDiab 프로그램 구성 요소는 다음으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
병원의 1차 진료 제공자가 제공하는 일반적인 당뇨병 치료
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1차 진료 제공자가 제공하는 일반적인 당뇨병 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모세혈관 포도당 수치 변화
기간: 24개월째 기준선 모세혈관 포도당 수치(mg/dl)의 변화
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24개월째 기준선 모세혈관 포도당 수치(mg/dl)의 변화
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가정 혈당 측정 빈도
기간: 24개월째 베이스라인 가정 혈당 측정 빈도의 변화
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24개월째 베이스라인 가정 혈당 측정 빈도의 변화
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A1c 측정
기간: 24개월째 베이스라인 A1c(%) 측정 빈도의 변화
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24개월째 베이스라인 A1c(%) 측정 빈도의 변화
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무게
기간: 24개월 기준 체중(kg) 측정 빈도의 변화
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24개월 기준 체중(kg) 측정 빈도의 변화
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BMI
기간: 24개월 기준 BMI(kg/m2) 측정 빈도의 변화
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24개월 기준 BMI(kg/m2) 측정 빈도의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월 이내에 새로운 당뇨병 합병증이 발생한 환자 수
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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망막병증, 말초신경병증, 자율신경병증, 신장병증
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기준선에서 24개월로 변경
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24개월 동안 새로운 동반 질환이 발생한 환자 수
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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고지혈증, 고혈압, 관상동맥질환, 뇌졸중, 말초동맥질환, 전신비만, 복부비만, 임상적 또는 준임상적 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증, 자가면역삼양체염, 셀리악병; 글루텐 장병, 기타
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기준선에서 24개월로 변경
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경구 당뇨병 치료제에 인슐린을 추가하거나 인슐린을 중단하여 경구 당뇨병 치료제로 전환한 환자 수
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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기준선에서 24개월로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 ALT 수치
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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기준선에서 24개월로 변경
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혈청 TSH 수치
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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기준선에서 24개월로 변경
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혈청 sT4 수치
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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기준선에서 24개월로 변경
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혈청 LDL 수치
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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기준선에서 24개월로 변경
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혈청 HDL 수치
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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기준선에서 24개월로 변경
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혈청 트리글리세리드 수치
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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기준선에서 24개월로 변경
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혈청 BUN 수치
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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기준선에서 24개월로 변경
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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기준선에서 24개월로 변경
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혈청 헤모글로빈 수치
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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기준선에서 24개월로 변경
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eGFR 수준
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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기준선에서 24개월로 변경
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소변 미세알부민요소
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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기준선에서 24개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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