Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność telemedycyny w optymalizacji kontroli metabolicznej u pacjentów z cukrzycą w Turcji (TELEDIAB)

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Fulya Turker, Istanbul University

Skuteczność telemedycyny w optymalizacji kontroli metabolicznej u pacjentów z cukrzycą w Turcji: wstępne wyniki randomizowanego, kontrolowanego badania Telediab

Bezpośrednie i pośrednie koszty leczenia cukrzycy są wysokie. Na leczenie cukrzycy wydaje się 10-15% budżetów zdrowotnych wielu krajów. Większość z tych wydatków wynika z kosztów leczenia i obserwacji powikłań obserwowanych u pacjentów, którzy nie są dobrze monitorowani i których kontrola metaboliczna nie została osiągnięta. szybki wzrost zachorowań na cukrzycę powoduje intensyfikację usług poliklinicznych i szpitalnych. Pomimo zwiększającej się liczby pacjentów, zarówno wydajności, jak i niedoboru grup zawodowych nielekarskich (Dietetyk Cukrzycowy, Pielęgniarka Diabetologiczna), pacjentom można umówić się na wizytę tylko raz w roku, a pacjentom nie można wygospodarować wystarczającej ilości czasu podczas wizyty. Ponieważ problemy te są aktualne na całym świecie, programy telemedyczne mają na celu zapewnienie łatwego, taniego i praktycznego monitorowania i leczenia wielu chorób przewlekłych w różnych stanach USA i wielu rozwiniętych krajach europejskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt został zaprojektowany jako randomizowana, kontrolowana próba, w której około 100 osób otrzymuje interwencję telemedyczną, a około 100 otrzymuje zwykłą opiekę. Kwalifikowalność wymaga cukrzycy i bycia beneficjentem Medicare.

Program ten, nazwany po raz pierwszy w naszym kraju „TeleDiab”, powstał we współpracy z Rektoratem Uniwersytetu w Stambule i lokalną firmą telekomunikacyjną Turkcell. Jego wdrożenie przeprowadzono jako projekt pilotażowy w Klinice Endokrynologii i Chorób Metabolicznych Wydziału Lekarskiego w Stambule w zakresie obserwacji i leczenia pacjentów z cukrzycą. Pacjenci są losowo przydzielani do telemedycyny lub zwykłej opieki nad cukrzycą.

Projekt ten ma na celu ocenę programu „TeleDiab” opracowanego do stosowania u pacjentów z cukrzycą pod kątem stosowalności, praktyczności, skuteczności i opłacalności. W ten sposób celem było porównanie grupy pacjentów obserwowanych elektronicznie z podobną grupą pacjentów rutynowo obserwowanych pod względem kontroli glikemii, przestrzegania zaleceń terapeutycznych, powikłań i chorób współistniejących 6 miesięcy i 1 rok później.

Interwencja wykorzystuje domową jednostkę telemedycyny (HTU). HTU to specjalnie zaprojektowane urządzenie z dostępem do Internetu, z portem danych podłączonym do domowego glukometru i domowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, dzięki czemu pomiary uzyskane za pomocą tych urządzeń można bezpośrednio przesłać do komputerowej bazy danych. Pielęgniarka diabetologiczna i praktykujący kierownik przypadku regularnie kontaktują się z uczestnikami interwencji za pośrednictwem wideokonferencji za pośrednictwem HTU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

dla grupy TeleDiab:

  • Cukrzyca typu 1 znana od co najmniej 3 miesięcy lub cukrzyca typu 2 stosująca insulinę typu basal-bolus
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Uniwersytet w Stambule Wydział Lekarski w Stambule Oddział Chorób Wewnętrznych, Endokrynologii i Bycie zarejestrowanym i monitorowanym w Chorób Metabolicznych BD, Poradnia Diabetologiczna
  • Aby móc zmierzyć poziom glukozy we krwi z opuszki palca (sprzęgła) w domu
  • Aby móc mierzyć ciśnienie krwi w domu
  • Aby móc korzystać z komputerów i smartfonów
  • Zamiast elektronicznych dyrektyw i zaleceń lekarza lub pielęgniarki diabetologicznej możesz zabrać ze sobą
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu.

dla grupy kontrolnej:

  • Cukrzyca typu 1 znana od co najmniej 3 miesięcy lub cukrzyca typu 2 stosująca insulinę typu basal-bolus
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Uniwersytet w Stambule Wydział Lekarski w Stambule Oddział Chorób Wewnętrznych, Endokrynologii i Bycie zarejestrowanym i monitorowanym w Chorób Metabolicznych BD, Poradnia Diabetologiczna
  • Nieumiejętność korzystania z komputera i smartfona
  • Niestosowanie się do elektronicznych wytycznych i zaleceń lekarza lub pielęgniarki diabetologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • <18 i> 65 lat
  • Obecność cukrzycy typu 1 krócej niż 3 miesiące lub cukrzyca typu 2 bez stosowania insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TeleDiab (telemedycyna)

Na elementy programu TeleDiab składają się:

  1. Elektroniczna transmisja wyników pomiaru stężenia glukozy we krwi włośniczkowej
  2. Elektroniczna transmisja pomiarów ciśnienia krwi
  3. Zsynchronizowane wideokonferencje, bezpieczne przesyłanie wiadomości
  4. Dostęp do danych klinicznych z akt pacjentów w razie potrzeby
  5. Przypominanie o rutynowych kontrolnych badaniach i badaniach
  6. Dostarczanie pacjentom internetowych materiałów edukacyjnych.
Urządzenie: TeleDiab (telemedycyna)

Na elementy programu TeleDiab składają się:

  1. Elektroniczna transmisja wyników pomiaru stężenia glukozy we krwi włośniczkowej
  2. Elektroniczna transmisja pomiarów ciśnienia krwi
  3. Zsynchronizowane wideokonferencje, bezpieczne przesyłanie wiadomości
  4. Dostęp do danych klinicznych z akt pacjentów w razie potrzeby
  5. Przypominanie o rutynowych kontrolnych badaniach i badaniach
  6. Dostarczanie pacjentom internetowych materiałów edukacyjnych.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
standardowa opieka diabetologiczna, świadczona przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w szpitalu
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka diabetologiczna świadczona przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienia się poziom glukozy w kapilarach
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowego poziomu glukozy we krwi kapilarnej (mg/dl) w 24. miesiącu
Zmiana wyjściowego poziomu glukozy we krwi kapilarnej (mg/dl) w 24. miesiącu
Częstotliwość pomiaru glukozy we krwi w domu
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej częstotliwości pomiaru glukozy we krwi w domu w 24. miesiącu
Zmiana wyjściowej częstotliwości pomiaru glukozy we krwi w domu w 24. miesiącu
Pomiar A1c
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej częstotliwości pomiaru A1c (%) w 24. miesiącu
Zmiana wyjściowej częstotliwości pomiaru A1c (%) w 24. miesiącu
Waga
Ramy czasowe: Zmiana częstotliwości pomiaru masy wyjściowej (kg) w 24. miesiącu
Zmiana częstotliwości pomiaru masy wyjściowej (kg) w 24. miesiącu
BMI
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej częstotliwości pomiaru BMI (kg/m2) w 24. miesiącu
Zmiana wyjściowej częstotliwości pomiaru BMI (kg/m2) w 24. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których w ciągu 24 miesięcy rozwinęły się nowe powikłania cukrzycy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
retinopatia, neuropatia obwodowa, neuropatia autonomiczna, nefropatia
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Liczba pacjentów, u których rozwinęły się nowe choroby współistniejące w ciągu 24 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
hiperlipidemia, nadciśnienie, choroba wieńcowa, udar, choroba tętnic obwodowych, otyłość ogólna, otyłość centralna, kliniczna lub subkliniczna niedoczynność lub nadczynność tarczycy, autoimmunologiczne zapalenie trioidów, celiakia; enteropatia glutenowa, inne
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy dodali insulinę do doustnych leków przeciwcukrzycowych lub przeszli na doustne leki przeciwcukrzycowe poprzez odstawienie insuliny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy ALT w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Poziomy TSH w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Poziomy sT4 w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Poziomy LDL w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Poziomy HDL w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Poziomy triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Poziomy BUN w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Stężenia kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Stężenia hemoglobiny w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
poziomy eGFR
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Mikroalbuminomocznik w moczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/1461-1217

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TeleDiab (telemedycyna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj