각막이식 실패의 위험인자 : 단일 중심적 후향적 관찰 코호트
2021년 3월 10일 업데이트: University Hospital, Montpellier
인간 각막 이식 실패의 위험 요인: 단일 중심 후향적 관찰 코호트, 프랑스 남부 몽펠리에
각막이식술은 가장 흔한 이식편 중 하나이며 관통식 각막이식술은 여전히 층판 이식편보다 앞서 세계적으로 가장 많이 사용되는 기술로 전체의 70%를 차지하는 것으로 추정된다.
이식 거부는 여전히 이러한 유형의 수술 실패의 주요 원인이며, 모든 환자의 거의 1/3이 적절한 과정에서 어떤 식으로든 거부의 영향을 받을 정도입니다.
기증자, 수혜자 또는 수술 절차 자체와 관련하여 거부에 대한 수많은 위험 요소가 확인되었습니다.
또한 수행된 많은 연구는 단변량 분석만을 사용했지만 검토해야 할 다양한 요인을 고려할 때 다변량 분석에 대한 강력한 사례가 있습니다.
이 연구는 몽펠리에 병원(프랑스)의 환자 그룹에 대한 관통 각막 이식술의 거부율과 생존율을 분석하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uh Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년 6월 15일부터 2018년 9월 18일까지 13년이 조금 넘는 기간 동안 Montpellier의 CHRU(Centre Hospitalier Régional Universitaire) 안과에서 수행된 모든 연속 각막 이식술.
설명
포함 기준:
-2005년 6월 15일에서 2018년 9월 18일 사이에 몽펠리에의 CHRU 안과에서 수행된 각막 성형술
제외 기준:
- 비광학 이식편(구조 및 진통 이식편)
- 층판 이식(DALK(Deep Anterior Lamellar Keratoplasty) 및 DSAEK(Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty))
- 실리카 겔 재건조 각막, 중복(각 환자를 눈당 한 번만 포함)
- 기록 보관소에서 의료 기록이 누락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 거부
기간: 1 일
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연구된 주요 기준은 거부가 발생했다는 사실이며, 이는 상피 또는 내피(Khodadoust 라인), 상피 침윤 또는 전방 챔버 염증 반응(Tyndall 효과, 후방 각막 침전물 및 Descemet 주름) 여부에 관계없이 거부 라인의 출현으로 정의됩니다. 이전에 투명 이식편에 각막 부종이 있는 경우.
이식 후 2주 동안 명확한 기간이 없는 불투명한 이식편은 거부로 간주하지 않고 단순한 이식 실패로 간주했습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비가역적 이식 거부
기간: 1 일
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연구된 다른 기준은 치료에도 불구하고 3개월 동안 중심 각막 부종이 지속되는 것으로 정의되는 비가역적 이식 거부, 및 두 번째 각막 이식술로 정의되는 이식 실패 또는 3개월 이상 지속되는 중심 각막 부종의 지속성입니다. 원인(거부반응, 각막내피세포부전, 기타)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL21_0148
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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