Fatores de risco para falha de enxerto de córnea humana: uma coorte observacional retrospectiva monocêntrica
Fatores de risco para falha de enxerto de córnea humana: uma coorte observacional retrospectiva monocêntrica, Montpellier, sul da França
A ceratoplastia é um dos enxertos mais comuns e a ceratoplastia penetrante ainda é a técnica mais utilizada no mundo, à frente dos enxertos lamelares, e estima-se que represente 70% do total.
A rejeição do enxerto ainda é a principal causa de insucesso desse tipo de cirurgia, a ponto de quase um terço de todos os pacientes, de alguma forma, ser afetado pela rejeição no devido tempo.
Inúmeros fatores de risco para rejeição foram identificados, sejam relacionados ao doador, ao receptor ou ao próprio procedimento cirúrgico.
Além disso, muitos dos estudos realizados usaram apenas análise univariada e, ainda assim, há um forte argumento para a análise multivariada, dada a ampla gama de fatores que precisam ser examinados.
Este estudo busca analisar as taxas de rejeição e a sobrevida da ceratoplastia penetrante em um grupo de pacientes do Hospital de Montpellier (França).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uh Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-ceratoplastia realizada no departamento de oftalmologia do CHRU de Montpellier entre 15/06/2005 e 18/09/2018
Critério de exclusão:
- um enxerto não óptico (enxerto tectônico e analgésico)
- enxerto lamelar (DALK (Deep Anterior Lamellar Keratoplasty) e DSAEK (Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty))
- Córnea ressecada com gel de sílica, duplicatas (incluímos cada paciente apenas uma vez por olho)
- prontuário médico ausente dos arquivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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rejeição de enxerto
Prazo: 1 dia
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O principal critério estudado é o fato de ter ocorrido rejeição, definida pelo aparecimento de linha de rejeição, seja epitelial ou endotelial (linha de Khodadoust), infiltrados subepiteliais ou reação inflamatória de câmara anterior (efeito Tyndall, precipitados retrocorneano e dobras de Descemet). com edema corneano em enxerto previamente transparente.
Enxertos opacos sem período claro nas 2 semanas após o enxerto não foram considerados como rejeições, mas sim como falhas diretas do enxerto.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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rejeição irreversível do enxerto
Prazo: 1 dia
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Os outros critérios estudados são a rejeição irreversível do enxerto, definida como a persistência de um edema central da córnea por 3 meses apesar do tratamento, e a falha do enxerto, definida como uma segunda ceratoplastia, ou a persistência de um edema central da córnea persistindo por mais de 3 meses, qualquer que seja a causa (rejeição, falha das células endoteliais da córnea, outro).
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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