Factores de riesgo para la falla del injerto de córnea humana: una cohorte observacional retrospectiva monocéntrica
Factores de riesgo para la falla del injerto corneal humano: una cohorte observacional retrospectiva monocéntrica, Montpellier, sur de Francia
La queratoplastia es uno de los injertos más comunes y la queratoplastia penetrante sigue siendo la técnica más utilizada en el mundo, por delante de los injertos lamelares, y se estima que representa el 70% del total.
El rechazo del injerto sigue siendo la principal causa de fracaso de este tipo de cirugía, hasta el punto de que casi un tercio de todos los pacientes se verán afectados de algún modo por el rechazo a su debido tiempo.
Se han identificado numerosos factores de riesgo de rechazo, ya sea relacionados con el donante, el receptor o el propio procedimiento quirúrgico.
Además, muchos de los estudios realizados han utilizado únicamente el análisis univariado y, sin embargo, existe un caso sólido para el análisis multivariado, dada la amplia gama de factores que deben examinarse.
Este estudio busca analizar las tasas de rechazo y la supervivencia de la queratoplastia penetrante para un grupo de pacientes del Hospital de Montpellier (Francia).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uh Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-queratoplastia realizada en el departamento de oftalmología de la CHRU de Montpellier entre el 15/06/2005 y el 18/09/2018
Criterio de exclusión:
- un injerto no óptico (injerto tectónico y analgésico)
- injerto lamelar (DALK (queratoplastia lamelar anterior profunda) y DSAEK (queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet))
- Córnea re-secada con gel de sílice, duplicados (incluimos cada paciente solo una vez por ojo)
- expediente médico que falta en los archivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rechazo del injerto
Periodo de tiempo: 1 día
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El principal criterio estudiado es el hecho de que se haya producido el rechazo, definido por la aparición de una línea de rechazo, ya sea epitelial o endotelial (línea de Khodadoust), infiltrados subepiteliales o reacción inflamatoria de cámara anterior (efecto Tyndall, precipitados retrocorneales y pliegues de Descemet) con edema corneal en un injerto previamente claro.
Los injertos opacos sin un período claro en las 2 semanas posteriores al injerto no se consideraron rechazos, sino fracasos directos del injerto.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rechazo irreversible del injerto
Periodo de tiempo: 1 día
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El otro criterio estudiado es el rechazo irreversible del injerto, definido como la persistencia de un edema corneal central durante 3 meses a pesar del tratamiento, y el fracaso del injerto, definido como una segunda queratoplastia, o la persistencia de un edema corneal central persistente durante más de 3 meses, cualquiera que sea. la causa (rechazo, falla de las células endoteliales de la córnea, otros).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- RECHMPL21_0148
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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