Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for menneskelig hornhinnetransplantasjonssvikt: en monosentrisk retrospektiv observasjonskohort

10. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Risikofaktorer for menneskelig hornhinnetransplantasjonssvikt: en monosentrisk retrospektiv observasjonskohort, Montpellier, Sør-Frankrike

Keratoplastikk er en av de vanligste transplantasjonene, og penetrerende keratoplastikk er fortsatt den teknikken som brukes mest i verden, foran lamelltransplantasjoner, og anslås å representere 70 % av totalen.

Graftavstøtning er fortsatt hovedårsaken til svikt ved denne typen operasjoner, i den grad at nesten en tredjedel av alle pasienter på en eller annen måte vil bli rammet av avslag etter hvert.

Det er identifisert en rekke risikofaktorer for avvisning, enten det er relatert til giveren, mottakeren eller selve kirurgiske inngrepet.

I tillegg har mange av studiene som er utført kun brukt univariat analyse, og likevel er det et sterkt argument for multivariat analyse, gitt det store spekteret av faktorer som må undersøkes.

Denne studien søker å analysere avvisningsratene og overlevelsen av penetrerende keratoplastikk for en gruppe pasienter fra Montpellier Hospital (Frankrike).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UH Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende keratoplastikk utført i oftalmologisk avdeling ved CHRU (Centre Hospitalier Régional Universitaire) i Montpellier mellom 15/06/2005 og 18/09/2018, en periode på litt over 13 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-keratoplastikk utført i oftalmologisk avdeling ved CHRU i Montpellier mellom 15.06.2005 og 18.09.2018

Ekskluderingskriterier:

  • et ikke-optisk transplantat (tektonisk og smertestillende transplantat)
  • lamellært graft (DALK (Deep Anterior Lamellar Keratoplasty) og DSAEK (Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty))
  • Silikagel gjentørket hornhinnen, duplikater (vi inkluderte hver pasient bare én gang per øye)
  • journal mangler i arkivet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graftavvisning
Tidsramme: 1 dag
Hovedkriteriet som ble studert er det faktum at avvisning hadde skjedd, definert av utseendet til en avvisningslinje, enten det er epitelial eller endotelial (Khodadoust-linje), subepiteliale infiltrater eller en inflammatorisk reaksjon i fremre kammer (Tyndall-effekt, retro hornhinneutfellinger og Descemet-folder) med hornhinneødem i et tidligere klart graft. Ugjennomsiktige transplantater uten tydelig periode i de 2 ukene etter transplantasjon ble ikke ansett som avslag, men snarere som enkle transplantasjonsfeil.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
irreversibel graftavvisning
Tidsramme: 1 dag
De andre kriteriene som er studert er irreversibel graftavstøtning, definert som persistensen av et sentralt hornhinneødem i 3 måneder til tross for behandling, og graftsvikt, definert som en andre keratoplastikk, eller persistensen av et sentralt hornhinneødem som vedvarer i mer enn 3 måneder, uansett hva årsaken (avstøtning, hornhinneendotelcellesvikt, annet).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avvisning av hornhinnetransplantasjon

3
Abonnere