Riskfaktorer för hornhinnetransplantatfel: en monocentrisk retrospektiv observationskohort
Riskfaktorer för hornhinnetransplantatfel: en monocentrisk retrospektiv observationskohort, Montpellier, södra Frankrike
Keratoplastik är ett av de vanligaste transplantaten och penetrerande keratoplastik är fortfarande den teknik som används mest i världen, före lamelltransplantat, och beräknas representera 70 % av totalen.
Transplantatavstötning är fortfarande den främsta orsaken till att denna typ av operation misslyckas, till den grad att nästan en tredjedel av alla patienter på något sätt kommer att drabbas av avstötning i sinom tid.
Många riskfaktorer för avstötning har identifierats, oavsett om de är relaterade till donatorn, mottagaren eller själva kirurgiska ingreppet.
Dessutom har många av de utförda studierna endast använt univariat analys, och ändå finns det starka argument för multivariat analys, med tanke på det breda utbudet av faktorer som behöver undersökas.
Denna studie syftar till att analysera avstötningsfrekvensen och överlevnaden av penetrerande keratoplastik för en grupp patienter från Montpellier Hospital (Frankrike).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-keratoplastik utförd på oftalmologiska avdelningen vid CHRU i Montpellier mellan 15/06/2005 och 18/09/2018
Exklusions kriterier:
- ett icke-optiskt transplantat (tektoniskt och smärtstillande transplantat)
- lamellärt transplantat (DALK (Deep Anterior Lamellar Keratoplasty) och DSAEK (Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty))
- Silikagel omtorkad hornhinna, dubbletter (vi inkluderade varje patient endast en gång per öga)
- journal saknas i arkivet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
transplantatavstötning
Tidsram: 1 dag
|
Det huvudsakliga kriteriet som studerades är det faktum att avstötning hade inträffat, definierat av utseendet på en avstötningslinje, oavsett om det var epitelial eller endotelial (Khodadoust-linje), subepiteliala infiltrat eller en främre kammarinflammatorisk reaktion (Tyndall-effekt, retro hornhinneutfällningar och Descemet-veck) med hornhinneödem i ett tidigare klart transplantat.
Ogenomskinliga transplantat utan tydlig period under de 2 veckorna efter transplantation betraktades inte som avstötningar, utan snarare som enkla transplantatmisslyckanden.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
irreversibel transplantatavstötning
Tidsram: 1 dag
|
De andra kriterierna som studeras är irreversibel transplantatavstötning, definierad som ihållande av ett centralt hornhinneödem i 3 månader trots behandling, och transplantatsvikt, definierat som en andra keratoplastik, eller ihållande av ett centralt hornhinneödem som kvarstår i mer än 3 månader, oavsett orsaken (avstötning, hornhinneendotelcellsvikt, annat).
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL21_0148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avstötning av hornhinnetransplantation
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAvslutadCorneal topografiSchweiz
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Avslutad
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Medipol UniversityAvslutad
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAvslutadÖgonsjukdomar | Keratokonus | Hornhinnas sjukdom | Korneal tvärbindning | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
-
Tianjin Eye HospitalAvslutadCorneal biomekanik | Ciliarmuskeltjocklek | Anterior Sclera Tjocklek | CASIA2Kina
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAlcon ResearchAvslutadMyopi | Hyperopi | Corneal infiltrativa händelserFörenta staterna