Risikofaktorer for menneskelig hornhindetransplantationsfejl: en monocentrisk retrospektiv observationskohorte
Risikofaktorer for menneskelig hornhindetransplantationsfejl: en monocentrisk retrospektiv observationskohorte, Montpellier, Sydfrankrig
Keratoplastik er en af de mest almindelige transplantater, og penetrerende keratoplastik er stadig den mest anvendte teknik i verden, foran lameltransplantater, og anslås at repræsentere 70 % af det samlede antal.
Graftafstødning er stadig hovedårsagen til svigt af denne type operation, i det omfang, at næsten en tredjedel af alle patienter på en eller anden måde vil blive ramt af afstødning med tiden.
Adskillige risikofaktorer for afvisning er blevet identificeret, uanset om de er relateret til donoren, modtageren eller selve det kirurgiske indgreb.
Derudover har mange af de udførte undersøgelser kun brugt univariat analyse, og alligevel er der et stærkt argument for multivariat analyse i betragtning af den brede vifte af faktorer, der skal undersøges.
Denne undersøgelse søger at analysere afstødningsraterne og overlevelsen af penetrerende keratoplastik for en gruppe patienter fra Montpellier Hospital (Frankrig).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-keratoplastik udført i oftalmologisk afdeling af CHRU i Montpellier mellem 15/06/2005 og 18/09/2018
Ekskluderingskriterier:
- et ikke-optisk transplantat (tektonisk og analgetisk transplantat)
- lamellært graft (DALK (Deep Anterior Lamellar Keratoplasty) og DSAEK (Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty))
- Silicagel gentørret hornhinde, dubletter (vi inkluderede kun hver patient én gang pr. øje)
- journal mangler i arkiverne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graft afstødning
Tidsramme: 1 dag
|
Det primære kriterium, der blev undersøgt, er det faktum, at afstødning var opstået, defineret ved udseendet af en afstødningslinje, hvad enten det er epitel- eller endotelial (Khodadoust-linje), subepiteliale infiltrater eller en inflammatorisk reaktion i forkammeret (Tyndall-effekt, retro hornhindeudfældninger og Descemet-folder) med hornhindeødem i et tidligere klart transplantat.
Uigennemsigtige transplantater uden klar periode i de 2 uger efter transplantation blev ikke betragtet som afvisninger, men snarere som ligefremme transplantationsfejl.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
irreversibel graftafstødning
Tidsramme: 1 dag
|
De andre undersøgte kriterier er irreversibel graftafstødning, defineret som persistensen af et centralt hornhindeødem i 3 måneder på trods af behandling, og graftsvigt, defineret som en anden keratoplastik, eller persistensen af et centralt hornhindeødem, der varer i mere end 3 måneder, uanset hvad årsagen (afstødning, corneal endotelcellesvigt, andet).
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0148
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .