Fattori di rischio per fallimento dell'innesto corneale umano: una coorte osservativa retrospettiva monocentrica
Fattori di rischio per il fallimento dell'innesto corneale umano: una coorte osservativa retrospettiva monocentrica, Montpellier, Francia meridionale
La cheratoplastica è uno degli innesti più diffusi e la cheratoplastica penetrante è ancora la tecnica più utilizzata al mondo, davanti agli innesti lamellari, e si stima rappresenti il 70% del totale.
Il rigetto del trapianto è ancora la principale causa di fallimento di questo tipo di intervento chirurgico, al punto che quasi un terzo di tutti i pazienti sarà in qualche modo affetto da rigetto a tempo debito.
Sono stati identificati numerosi fattori di rischio per il rigetto, correlati al donatore, al ricevente o alla stessa procedura chirurgica.
Inoltre, molti degli studi eseguiti hanno utilizzato solo l'analisi univariata, eppure vi è un valido motivo per l'analisi multivariata, data l'ampia gamma di fattori che devono essere esaminati.
Questo studio cerca di analizzare i tassi di rigetto e la sopravvivenza della cheratoplastica penetrante per un gruppo di pazienti dell'ospedale di Montpellier (Francia).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-cheratoplastica eseguita nel reparto di oftalmologia del CHRU di Montpellier tra il 15/06/2005 e il 18/09/2018
Criteri di esclusione:
- un innesto non ottico (innesto tettonico e analgesico)
- innesto lamellare (DALK (Deep Anterior Lamellar Keratoplasty) e DSAEK (Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty))
- Cornea essiccata con gel di silice, duplicati (abbiamo incluso ogni paziente solo una volta per occhio)
- cartella clinica mancante dagli archivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rifiuto del trapianto
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il criterio principale studiato è l'avvenuto rigetto, definito dalla comparsa di una linea di rigetto, epiteliale o endoteliale (linea di Khodadoust), da infiltrati subepiteliali o da una reazione infiammatoria della camera anteriore (effetto Tyndall, precipitati retrocorneali e pieghe di Descemet) con edema corneale in un innesto precedentemente pulito.
Gli innesti opachi senza periodo chiaro nelle 2 settimane successive all'innesto non sono stati considerati come rigetti, ma piuttosto come semplici fallimenti dell'innesto.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rigetto irreversibile del trapianto
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli altri criteri studiati sono il rigetto irreversibile del trapianto, definito come la persistenza di un edema corneale centrale per 3 mesi nonostante il trattamento, e il fallimento del trapianto, definito come una seconda cheratoplastica, o la persistenza di un edema corneale centrale che persiste per più di 3 mesi, a prescindere la causa (rigetto, insufficienza delle cellule endoteliali corneali, altro).
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0148
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