Risikofaktoren für das Versagen menschlicher Hornhauttransplantate: eine monozentrische retrospektive Beobachtungskohorte
Risikofaktoren für das Versagen menschlicher Hornhauttransplantate: eine monozentrische retrospektive Beobachtungskohorte, Montpellier, Südfrankreich
Die Keratoplastik ist eine der häufigsten Transplantationen und die durchdringende Keratoplastik ist nach wie vor die weltweit am häufigsten verwendete Technik, noch vor Lamellentransplantaten, und macht schätzungsweise 70 % aller Transplantationen aus.
Die Abstoßung eines Transplantats ist nach wie vor die Hauptursache für das Scheitern dieser Art von Operation, sodass fast ein Drittel aller Patienten im Laufe der Zeit in irgendeiner Weise von einer Abstoßung betroffen sein wird.
Es wurden zahlreiche Risikofaktoren für eine Abstoßung identifiziert, unabhängig davon, ob sie mit dem Spender, dem Empfänger oder dem chirurgischen Eingriff selbst zusammenhängen.
Darüber hinaus wurden in vielen der durchgeführten Studien nur univariate Analysen verwendet, und dennoch gibt es angesichts des breiten Spektrums an zu untersuchenden Faktoren starke Argumente für eine multivariate Analyse.
Ziel dieser Studie ist es, die Abstoßungsraten und das Überleben der perforierenden Keratoplastik für eine Gruppe von Patienten aus dem Krankenhaus Montpellier (Frankreich) zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uh Montpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Keratoplastik, durchgeführt in der Augenheilkundeabteilung des CHRU von Montpellier zwischen dem 15.06.2005 und dem 18.09.2018
Ausschlusskriterien:
- ein nicht-optisches Transplantat (tektonisches und analgetisches Transplantat)
- Lamellentransplantat (DALK (Deep Anterior Lamellar Keratoplasty) und DSAEK (Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty))
- Mit Kieselgel erneut getrocknete Hornhaut, Duplikate (wir haben jeden Patienten nur einmal pro Auge eingeschlossen)
- Krankenakten fehlen in den Archiven.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Transplantatabstoßung
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Hauptkriterium, das untersucht wurde, ist die Tatsache, dass eine Abstoßung stattgefunden hat, definiert durch das Auftreten einer Abstoßungslinie, sei es epithelial oder endothelial (Khodadoust-Linie), subepithelialer Infiltrate oder einer entzündlichen Reaktion der Vorderkammer (Tyndall-Effekt, retrokorneale Präzipitate und Descemet-Falten). mit Hornhautödem in einem zuvor klaren Transplantat.
Undurchsichtige Transplantate ohne klare Periode in den zwei Wochen nach der Transplantation wurden nicht als Abstoßungen betrachtet, sondern eher als reines Transplantatversagen.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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irreversible Transplantatabstoßung
Zeitfenster: 1 Tag
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Die anderen untersuchten Kriterien sind irreversible Transplantatabstoßung, definiert als das Fortbestehen eines zentralen Hornhautödems über drei Monate trotz Behandlung, und Transplantatversagen, definiert als zweite Keratoplastik, oder das Fortbestehen eines zentralen Hornhautödems, das länger als drei Monate anhält, was auch immer die Ursache (Abstoßung, Versagen der Hornhautendothelzellen, andere).
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0148
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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