Ihmisen sarveiskalvosiirteen vajaatoiminnan riskitekijät: yksikeskinen retrospektiivinen havainnointikohortti
Ihmisen sarveiskalvosiirteen vajaatoiminnan riskitekijät: yksikeskinen retrospektiivinen havainnointikohortti, Montpellier, Etelä-Ranska
Keratoplastia on yksi yleisimmistä grafteista, ja tunkeutuva keratoplastia on edelleen eniten käytetty tekniikka maailmassa, edellä lamelligraftit, ja sen arvioidaan edustavan 70 % kokonaismäärästä.
Siirteen hyljintäreaktio on edelleen suurin syy tämäntyyppisen leikkauksen epäonnistumiseen siinä määrin, että lähes kolmannes potilaista joutuu jollain tavalla hylkimisreaktioon aikanaan.
Lukuisia hylkimisreaktion riskitekijöitä on tunnistettu riippumatta siitä, liittyvätkö ne luovuttajaan, vastaanottajaan tai itse kirurgiseen toimenpiteeseen.
Lisäksi monissa suoritetuissa tutkimuksissa on käytetty vain yksimuuttuja-analyysiä, mutta monimuuttuja-analyysille on kuitenkin vahva syy, kun otetaan huomioon tutkittavien tekijöiden laaja kirjo.
Tässä tutkimuksessa pyritään analysoimaan Montpellierin sairaalan (Ranska) potilasryhmän hyljintäprosentteja ja tunkeutuvan keratoplastian eloonjäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keratoplastia tehty Montpellierin CHRU:n oftalmologian osastolla 15.6.2005 - 18.9.2018 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei-optinen siirre (tektoninen ja analgeettinen siirre)
- lamelligrafti (DALK (Deep Anterior Lamellar Keratoplasty) ja DSAEK (Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty))
- Silikageelillä uudelleen kuivattu sarveiskalvo, kaksoiskappaleet (sisällyimme jokaisen potilaan vain kerran per silmä)
- sairauskertomus puuttuu arkistosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siirteen hylkiminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pääasiallinen tutkittu kriteeri on se tosiasia, että hyljintä on tapahtunut, mikä määritellään hyljintäviivan ilmaantumisen perusteella, olipa se epiteeli- tai endoteelinen (Khodadoust-viiva), subepiteliaaliset infiltraatit tai etukammion tulehdusreaktio (Tyndall-ilmiö, retro-sarveiskalvon saostumat ja Descemet-laskokset). sarveiskalvon turvotus aiemmin kirkkaassa siirteessä.
Läpinäkymättömiä siirteitä, joissa ei ollut selkeää ajanjaksoa 2 viikon aikana siirrosta, ei pidetty hyljinä, vaan pikemminkin suorina siirteen epäonnistumisina.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peruuttamaton siirteen hylkiminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muita tutkittuja kriteereitä ovat peruuttamaton sarveiskalvon hylkiminen, joka määritellään sarveiskalvon keskusturvotuksen jatkumisena 3 kuukauden ajan hoidosta huolimatta, ja siirteen vajaatoiminta, joka määritellään toiseksi keratoplastikaksi, tai sarveiskalvon keskusturvotuksen jatkuminen yli 3 kuukautta, mikä tahansa syy (hyljintä, sarveiskalvon endoteelisolujen vajaatoiminta, muu).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .