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자간전증 위험 예측 모델

2021년 3월 9일 업데이트: Peking University Third Hospital

자간전증 위험 예측 모델 연구

자간전증은 임신 중 산모 및 주산기 사망률 증가의 주요 원인입니다. 자간전증은 주로 임신 20주 이후 고혈압, 요단백 또는 다른 표적 장기의 손상 증상으로 나타난다. 자간전증 고위험군에서 아스피린 치료의 조기 개입 및 예방은 자간전증을 줄이거나 합병증을 줄일 수 있습니다. 태반 단백질 13 및 태반 성장 인자와 같은 일부 혈청학적 바이오마커는 자간전증과 밀접한 관련이 있습니다. 자간전증의 임상 증상은 다양하며, 초기 자간전증과 후기 자간전증의 바이오마커 분포도 다릅니다. 다변량 모델은 자간전증 위험 예측의 추세가 될 것입니다. 딥 러닝 모델은 비지도 학습 방법으로 계층별로 알고리즘을 훈련한 다음 조정을 위해 지도 역전파 알고리즘을 사용할 수 있습니다. 강력한 기능과 유연성을 가지고 있으며 피부암 진단과 같은 의료 분야에 성공적으로 적용되었습니다.

본 연구에서는 임신 초기 산모의 임상 데이터, 일상적인 실험실 지표 및 생물학적 마커를 결합하고 다중 모델을 기반으로 한 딥 러닝 방법을 채택하여 조기 자간전증 위험 예측 모델을 구축하여 임상 능력을 향상시킬 것입니다. 자간전증의 조기 진단을 위해. 딥 러닝 방법은 공간적 상대 관계를 사용하여 매개 변수의 수를 줄여 모델의 예측 능력을 향상시킬 수 있습니다. 다중 모델 방법은 덜 일반적으로 사용되는 모델링 방법이며 이 방법으로 설정된 모델은 일반적으로 더 나은 안정성을 가지고 있습니다.

이 프로젝트는 위의 두 가지 방법을 결합하여 자간전증에 대한 위험 예측 모델을 설정하며 연구의 의의가 큽니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

연구 대상:

이것은 전향적 연구입니다. 북경대학교 제3병원 산부인과에서 정기 산전 검사를 받을 약 2000명의 임산부. 임신 6-8주 동안 산과 기록을 수립하기 전에 간 기능과 같은 일상적인 실험실 검사가 필요했습니다. 일상적인 실험실 테스트에서 남은 혈청은 분만 후 생물학적 마커 검출을 위해 수집되어 -80℃에서 동결됩니다.

16-18GW, 26-28GW, 30-34GW에서 산전 검사와 함께 일부 일상적인 실험실 테스트가 수행됩니다. 참가자의 나머지 혈청은 일상적인 검사가 완료되면 수집됩니다.

참가자로부터 추가 혈액 샘플을 채취하지 않습니다.

품질 보증 계획:

  1. 정확한 사례를 얻기 위해 환자 정보와 재태 연령을 주의 깊게 확인하십시오.
  2. 용혈, 지질 혼탁 및 황달의 샘플은 실험 결과에 방해가 되지 않도록 제거해야 합니다.
  3. 혈청을 동결보존 튜브에 넣고 즉시 -70℃에 보관하였다.
  4. 교정 및 품질 관리는 테스트의 각 배치에 대해 수행되어야 합니다. 품질 관리 결과를 기록하고 관리 후 테스트를 시작하십시오.

데이터 사전:

(1) 연구 대상의 일반 정보: 임신 6~8주에 자간전증의 위험인자에 대한 자료를 수집하였으며, 연령, 초산 또는 다산, 다태아, 임신 전 체질량지수, 자간전증 이력, 기저 수축기 혈압, 기초 확장기 혈압, 고혈압 병력, 신장 병력, 당뇨병 병력, 자가 면역 병력 등 위의 기록은 의료 기록 시스템에서 얻을 수 있습니다.

(3) 일상적인 실험실 테스트의 테스트 결과: 총 콜레스테롤, 중성 지방, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤 및 지단백 a 및 C 반응성 단백질, 알라닌 아미노 전이 효소, 아스파르트산 아미노 전이 효소, 젖산 탈수소 효소, 요소, 요산, 크레아티닌 및 시스타틴 C, D-dimer, 호중구 및 림프구 비율, 혈소판 및 림프구 비율 등, 위의 테스트 결과는 전자 의료 기록 시스템에서 조회할 수 있습니다.

(4) 생물학적 표지자 검출: 전달 후 보체 인자 B, 보체 인자 H, C3, 보체 C4, 매트릭스 메탈로프로테이나제 7, 태반 단백질 13과 같은 2000명의 참가자의 6-8GW 샘플로 생체 표지자를 테스트합니다. , 가용성 혈관 내피 성장 인자 수용체 1, 태반 성장 인자, 피브로넥틴 등

(5) 데이터베이스 구축 : 위의 원본 데이터를 데이터베이스에 입력한다.

샘플 크기: 자간전증 발생률이 3%에서 8%인 2000명의 참가자 중 약 100명에서 160명의 자간전증 환자를 수집합니다.

누락된 데이터는 실제 조건에 따라 데이터 불일치 또는 범위를 벗어난 결과로 인해 누락, 사용 불가능, 보고되지 않음, 해석 불가능 또는 누락된 것으로 보고됩니다.

통계 분석 계획:

단변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 산모의 임상 데이터, 일상적인 실험실 검사 및 임신 초기의 생물학적 지표를 "중요 지표" 및 "일반 지표"의 두 가지 범주로 나누었습니다.

데이터 세트는 자간전증 위험 예측 모델의 훈련과 테스트를 위해 각각 3:1 비율로 훈련 세트와 테스트 세트로 나누었습니다.

훈련 세트에서 자간전증이 없는 임산부의 샘플을 세 개의 하위 집합 A, B 및 C로 고르게 나누고 훈련 세트에서 자간전증 환자의 샘플 세트를 세트 D라고 합니다. 두 세트 A와 D로 딥 러닝 모델을 구축하고, 두 세트 B와 D로 딥러닝 모델을 만들고 C와 D 두 세트로 A 딥러닝 모델을 만듭니다. 이 세 모델을 차례로 모델 1, 모델 2, 모델 3이라고 합니다.

모델 테스트 방법:

테스트 세트의 각 샘플의 데이터를 위의 3가지 딥러닝 모델에 대입하여 각 샘플의 출력값 3개를 구한 후 세 수의 평균값을 기반으로 각 샘플의 종류에 대한 예측을 구한다. 그런 다음 예측 결과를 샘플 레이블과 비교하여 모델을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2000건 예상

설명

포함 기준:

  • 20~50세의 임산부, 초산기 또는 산후 산모,
  • Peking University Third Hospital에서 산전 검사를 받고 있습니다.
  • 24주 후에 정상적인 모습의 살아있는 태아 또는 사산 태아를 분만합니다.

제외 기준:

  • 임산부는 종양이 있고,
  • 또는 심각한 태아 이상이 있거나,
  • 또는 24주 이전에 임신을 종료하거나,
  • 또는 태아가 사망합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부
6-8주 관찰.
일상적인 실험실 테스트 및 바이오마커 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자간전증
기간: 임신 20주 후
전자간증은 임신 20주 또는 그 이후에 단백뇨(300mg/24h)를 동반한 새로운 고혈압(혈압 140/90mmHg)으로 정의됩니다.
임신 20주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Keke Jia, master, Study Director

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 76439-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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