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완화의료 환경에서 암성 통증 관리에 대한 ESMO 지침의 적용성 및 준수성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 6월 18일 업데이트: Antea Foundation

전문 완화의료 환경에서 암성 통증 관리에 대한 ESMO 지침의 적용성 및 준수성 평가: 다기관, 관점, 관찰 연구

완화 치료(PC)는 생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 환자의 삶의 질(QoL)을 개선하는 데 중점을 둡니다. 매년 전 세계적으로 약 4천만 명이 PC 관리를 필요로 합니다. 유럽 ​​연합에서는 매년 약 450만 명이 PC를 필요로 하며 약 40%가 악성 신생물의 영향을 받는 것으로 추정됩니다.

문헌에 대한 최근의 체계적 검토 데이터는 질병의 진행 단계를 가진 암 환자에서 통증의 유병률이 66%(95% 신뢰 구간 58-75)라고 보고합니다. 52%의 사례에서 통증의 강도는 중등도 또는 중증이었습니다(NRS, Numeric Rating Scale ≥4). 또한, 강도의 변동이 있어도 시간이 지남에 따라 지속되는 특징을 갖는 기본적인 통증에 더하여 돌발성 암 통증(Breakthrough Cancer Pain, BTcP)이라는 용어로 정의되는 급성 통증 에피소드의 존재도 고려해야 합니다. 유병률은 21~59%로 추정됩니다.

현재 지침을 준수하는 것이 암 환자의 삶의 질에 미치는 긍정적인 영향이 충분히 입증되었습니다. 최근 유럽 완화의료협회, 국립종합암네트워크, 유럽종양학회(ESMO) 등 과학계에서 새로운 지침이나 권고안을 발표했다.

암 환자의 통증 치료에 직접 관여하는 임상 시설에서 지침에 명시된 지침을 이행하는 것이 치료의 적절성에 대한 올바른 목표로 보입니다. 그럼에도 불구하고 유럽에서는 진행성 암 환자의 암 통증 치료에 대한 지침의 적용 가능성과 준수 여부를 평가한 연구는 없습니다. 본 연구는 2018년 ESMO에서 발표한 최신 유럽 가이드라인의 적용 가능성과 준수 여부를 평가하기 위해 전문 완화의료 센터 네트워크에서 치료를 받는 암 환자 집단의 통증 및 치료 특성에 대한 자세한 정보를 수집하고자 합니다. 특정 부위의 통증 치료.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Grosseto, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Residenziale di Leniterapia "Roberto Ciabatti"
      • Roma, 이탈리아, 00135
        • 모병
        • Antea Foundation
        • 연락하다:
      • Roma, 이탈리아
        • 모병
        • Centro di Cure Palliative "Insieme nella Cura" - Policlinico Universitario - Campus Bio-Medico (Roma)
        • 연락하다:
      • Torino, 이탈리아
    • Chieti
    • Perugia
      • Spoleto, Perugia, 이탈리아
        • 모병
        • Hospice "La Torre sul Colle"
        • 연락하다:
    • Roma

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

완화 치료 환경에서 통증을 가진 암 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세;
  • 암진단;
  • PC에 입원 후 48시간 이내에 등록된 환자;
  • 진통 요법이 있거나 없는 통증의 존재 또는 이미 ATC 진통 요법을 받고 있는 통증의 부재;
  • 2주 이상의 기대 수명;
  • 서면 환자 동의서.

제외 기준:

  • 원발성 뇌종양 또는 백혈병(급성 또는 만성) 진단;
  • 조사자 평가에서 후속 방문을 방해하는 임상 상태;
  • 진통제 치료없이 통증이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ESMO(European Society of Medical Oncology) 2018 지침 준수
기간: 14일(최종 방문).
ESMO 2018 가이드라인에 대한 통증치료 순응도 평가는 52개의 권고사항에 대해 환자에 대해 권고사항이 충족되면 1점, 충족되지 않으면 0점, 그렇지 않으면 누락으로 평가한다. 해당되는. 그런 다음 각 권장 사항에 대한 점수의 합계를 해당 권장 사항의 수로 나눈 값에서 얻은 각 환자에 대한 총 점수가 계산됩니다. 각 단일 권장 사항과 모든 환자에 대한 전체 권장 사항에 대한 준수 비율도 계산됩니다.
14일(최종 방문).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Antea Foundation

협력자

Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

수사관

  • 수석 연구원: Giuseppe Casale, Antea Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 7일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 7일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PAINSTUDY

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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