Avaliação da Aplicabilidade e Adesão das Diretrizes da ESMO no Tratamento da Dor do Câncer no Ambiente de Cuidados Paliativos
Avaliação da aplicabilidade e adesão das diretrizes da ESMO no manejo da dor oncológica no ambiente especializado de cuidados paliativos: um estudo multicêntrico, perspectivo e observacional
Os cuidados paliativos (CP) estão focados na melhoria da Qualidade de Vida (QV) de pacientes que vivem com uma doença que ameaça a vida. A cada ano, cerca de 40 milhões de pessoas precisam de gerenciamento de PC no mundo. Na União Europeia, estima-se que cerca de 4,5 milhões de pessoas necessitem de CP todos os anos, sendo cerca de 40% acometidos por neoplasias malignas.
Dados de uma revisão sistemática recente da literatura relatam que a prevalência de dor é de 66% (intervalo de confiança de 95% 58-75) em pacientes com câncer em estágios avançados da doença. Em 52% dos casos, a dor era de intensidade moderada ou intensa (NRS, escala de avaliação numérica ≥4). Além disso, além da dor básica, possuindo características de continuidade ao longo do tempo mesmo na presença de flutuações de intensidade, deve-se considerar também a presença de episódios dolorosos agudos, os quais são definidos com o termo Breakthrough Cancer Pain, (BTcP), cuja prevalência é estimada entre 21 e 59%.
O impacto positivo na qualidade de vida de pacientes com câncer de aderir às diretrizes atuais foi amplamente demonstrado. Recentemente, novas diretrizes ou recomendações produzidas por sociedades científicas foram publicadas, incluindo a European Association of Palliative Care, a National Comprehensive Cancer Network e a European Society for Medical Oncology (ESMO).
Nas instalações clínicas diretamente envolvidas no tratamento da dor em doentes oncológicos, a implementação das diretivas constantes das diretrizes parece ser um objetivo correto para a adequação dos tratamentos. No entanto, não há estudos na Europa que tenham avaliado a aplicabilidade e adesão às diretrizes no tratamento da dor oncológica em pacientes com câncer avançado. O presente estudo pretende recolher informação detalhada sobre as características da dor e do tratamento numa população de doentes oncológicos atendidos por uma rede de centros especializados em cuidados paliativos de forma a avaliar a aplicabilidade e adesão das últimas diretrizes europeias publicadas pela ESMO em 2018 para o tratamento da dor na área específica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chiara Mastroianni
- Número de telefone: +3906303321
- E-mail: c.mastroianni@antea.net
Locais de estudo
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Grosseto, Itália
- Ainda não está recrutando
- Centro Residenziale di Leniterapia "Roberto Ciabatti"
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Roma, Itália, 00135
- Recrutamento
- Antea Foundation
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Contato:
- Giuseppe Casale
- Número de telefone: 06303321
- E-mail: research@antea.net
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Roma, Itália
- Recrutamento
- Centro di Cure Palliative "Insieme nella Cura" - Policlinico Universitario - Campus Bio-Medico (Roma)
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Contato:
- Grazia Armento
- E-mail: G.Armento@unicampus.it
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Torino, Itália
- Recrutamento
- Fondazione FARO
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Contato:
- Alessandro Valle
- E-mail: alessandro.valle@fondazionefaro.it
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Chieti
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Lanciano, Chieti, Itália
- Recrutamento
- Hospice Alba Chiara
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Contato:
- Pier Paolo Carinci
- E-mail: pierpaolo.carinci@asl2abruzzo.it
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Torrevecchia Teatina, Chieti, Itália
- Recrutamento
- Hospice Torrevecchia Teatina
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Contato:
- Pier Paolo Carinci
- E-mail: pierpaolo.carinci@asl2abruzzo.it
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Perugia
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Spoleto, Perugia, Itália
- Recrutamento
- Hospice "La Torre sul Colle"
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Contato:
- Marta De Angelis
- E-mail: emmedea@gmail.com
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Roma
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Civitavecchia, Roma, Itália
- Recrutamento
- Hospice Carlo Chenis
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Contato:
- Mario Rosario D'Andrea
- E-mail: mariorosario.dandrea@aslroma4.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >18 anos;
- diagnóstico de câncer;
- paciente inscrito em até 48h da admissão em CP;
- presença de dor com ou sem terapia analgésica ou ausência de dor já estando em terapia analgésica ATC;
- esperança de vida superior a duas semanas;
- consentimento informado do paciente por escrito.
Critério de exclusão:
- diagnóstico de tumor cerebral primário ou leucemia (aguda ou crônica);
- condições clínicas que, na avaliação do investigador, impeçam as consultas de acompanhamento;
- ausência de dor sem terapia analgésica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência às Diretrizes de 2018 da ESMO (Sociedade Europeia de Oncologia Médica)
Prazo: Dia 14 (visita final).
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A avaliação da adesão dos tratamentos da dor às diretrizes da ESMO 2018 será realizada atribuindo-se às 52 recomendações uma pontuação de 1 se a recomendação foi satisfeita no paciente, 0 se não foi satisfeita e missing se a recomendação não foi aplicável.
Uma pontuação total será então calculada para cada paciente, obtida a partir da soma da pontuação de cada recomendação dividida pelo número de recomendações aplicáveis.
Também será calculado o percentual de adesão a cada recomendação individual e ao total de recomendações em todos os pacientes.
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Dia 14 (visita final).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Casale, Antea Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAINSTUDY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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