Evaluación de la aplicabilidad y el cumplimiento de las directrices de la ESMO en el tratamiento del dolor por cáncer en el ámbito de los cuidados paliativos
Evaluación de la aplicabilidad y el cumplimiento de las directrices de la ESMO en el tratamiento del dolor por cáncer en el entorno de cuidados paliativos especializados: un estudio observacional, multicéntrico y de perspectiva
Los cuidados paliativos (CP) se centran en mejorar la Calidad de Vida (QoL) de los pacientes que viven con una enfermedad potencialmente mortal. Cada año, aproximadamente 40 millones de personas necesitan administración de PC en el mundo. En la Unión Europea, se estima que alrededor de 4,5 millones de personas necesitan CP cada año, con alrededor del 40% afectados por neoplasias malignas.
Los datos de una revisión sistemática reciente de la literatura informan que la prevalencia de dolor es del 66% (intervalo de confianza del 95% 58-75) en pacientes con cáncer con estadios avanzados de la enfermedad. En el 52% de los casos, el dolor fue de intensidad moderada o severa (NRS, escala de calificación numérica ≥4). Además, además del dolor básico, que tiene características de continuidad en el tiempo incluso en presencia de fluctuaciones en la intensidad, también se debe considerar la presencia de episodios dolorosos agudos, que se definen con el término de Breakthrough Cancer Pain, (BTcP), cuya prevalencia se estima entre 21 y 59%.
El impacto positivo en la calidad de vida de los pacientes oncológicos de seguir las guías vigentes ha sido ampliamente demostrado. Recientemente se han publicado nuevas guías o recomendaciones elaboradas por sociedades científicas, entre ellas la Asociación Europea de Cuidados Paliativos, la Red Nacional Integral del Cáncer y la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO).
En los establecimientos clínicos directamente involucrados en el tratamiento del dolor en pacientes con cáncer, la implementación de las directrices establecidas en las guías parece ser un objetivo correcto para la adecuación de los tratamientos. Sin embargo, no existen estudios en Europa que hayan evaluado la aplicabilidad y el cumplimiento de las guías en el tratamiento del dolor oncológico en pacientes con cáncer avanzado. El presente estudio pretende recopilar información detallada sobre las características del dolor y el tratamiento en una población de pacientes oncológicos atendidos en una red de centros especializados en cuidados paliativos con el fin de evaluar la aplicabilidad y adherencia a las últimas guías europeas publicadas por la ESMO en 2018 para el tratamiento del dolor en el área específica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chiara Mastroianni
- Número de teléfono: +3906303321
- Correo electrónico: c.mastroianni@antea.net
Ubicaciones de estudio
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Grosseto, Italia
- Aún no reclutando
- Centro Residenziale di Leniterapia "Roberto Ciabatti"
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Roma, Italia, 00135
- Reclutamiento
- Antea Foundation
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Contacto:
- Giuseppe Casale
- Número de teléfono: 06303321
- Correo electrónico: research@antea.net
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Roma, Italia
- Reclutamiento
- Centro di Cure Palliative "Insieme nella Cura" - Policlinico Universitario - Campus Bio-Medico (Roma)
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Contacto:
- Grazia Armento
- Correo electrónico: G.Armento@unicampus.it
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Torino, Italia
- Reclutamiento
- Fondazione FARO
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Contacto:
- Alessandro Valle
- Correo electrónico: alessandro.valle@fondazionefaro.it
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Chieti
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Lanciano, Chieti, Italia
- Reclutamiento
- Hospice Alba Chiara
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Contacto:
- Pier Paolo Carinci
- Correo electrónico: pierpaolo.carinci@asl2abruzzo.it
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Torrevecchia Teatina, Chieti, Italia
- Reclutamiento
- Hospice Torrevecchia Teatina
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Contacto:
- Pier Paolo Carinci
- Correo electrónico: pierpaolo.carinci@asl2abruzzo.it
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Perugia
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Spoleto, Perugia, Italia
- Reclutamiento
- Hospice "La Torre sul Colle"
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Contacto:
- Marta De Angelis
- Correo electrónico: emmedea@gmail.com
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Roma
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Civitavecchia, Roma, Italia
- Reclutamiento
- Hospice Carlo Chenis
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Contacto:
- Mario Rosario D'Andrea
- Correo electrónico: mariorosario.dandrea@aslroma4.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años;
- diagnóstico de cáncer;
- paciente ingresado en las 48h siguientes al ingreso en AP;
- presencia de dolor con o sin terapia analgésica o ausencia de dolor estando ya en terapia analgésica ATC;
- esperanza de vida superior a dos semanas;
- consentimiento informado por escrito del paciente.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de tumor cerebral primario o leucemia (aguda o crónica);
- condiciones clínicas que, a evaluación del Investigador, impidan las visitas de seguimiento;
- ausencia de dolor sin tratamiento analgésico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adhesión a las Directrices de la ESMO (Sociedad Europea de Oncología Médica) de 2018
Periodo de tiempo: Día 14 (visita final).
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La valoración de la adherencia de los tratamientos del dolor a la guía ESMO 2018 se realizará asignando a las 52 recomendaciones una puntuación de 1 si se ha cumplido la recomendación sobre el paciente, 0 si no se ha cumplido y falta si la recomendación no se ha cumplido. aplicable.
A continuación, se calculará una puntuación total para cada paciente, obtenida de la suma de la puntuación de cada recomendación dividida por el número de recomendaciones aplicables.
También se calculará el porcentaje de adherencia a cada recomendación individual y al total de recomendaciones de todos los pacientes.
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Día 14 (visita final).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Casale, Antea Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAINSTUDY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .