- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04795739
Evaluering av ESMO-retningslinjer Anvendbarhet og overholdelse av kreftsmertebehandling i palliativ omsorg
Evaluering av ESMO-retningslinjer Anvendbarhet og overholdelse av kreftsmertebehandling i spesialistpalliativ omsorg: en multisenter, perspektiv, observasjonsstudie
Palliativ omsorg (PC) er fokusert på å forbedre livskvaliteten (QoL) for pasienter som lever med en livstruende sykdom. Hvert år trenger anslagsvis 40 millioner mennesker PC-administrasjon i verden. I EU anslås det at rundt 4,5 millioner mennesker har behov for PC hvert år, med omtrent 40 % påvirket av ondartet neoplasi.
Data fra en nylig systematisk gjennomgang av litteraturen rapporterer at forekomsten av smerte er 66 % (95 % konfidensintervall 58-75) hos kreftpasienter med avanserte stadier av sykdommen. I 52 % av tilfellene var smerten moderat eller alvorlig i intensitet (NRS, Numeric Rating Scale ≥4). Videre, i tillegg til den grunnleggende smerten, som har karakteristika for kontinuitet over tid selv i nærvær av svingninger i intensitet, må tilstedeværelsen av akutte smertefulle episoder også vurderes, som er definert med begrepet Breakthrough Cancer Pain, (BTcP), hvis prevalens er estimert mellom 21 og 59 %.
Den positive innvirkningen på livskvaliteten til kreftpasienter ved å følge gjeldende retningslinjer har blitt godt demonstrert. Nylig har nye retningslinjer eller anbefalinger produsert av vitenskapelige samfunn publisert, inkludert European Association of Palliative Care, National Comprehensive Cancer Network og European Society for Medical Oncology (ESMO).
I kliniske anlegg som er direkte involvert i behandling av smerte hos kreftpasienter, ser det ut til at implementering av direktivene i retningslinjene er et riktig mål for hensiktsmessigheten av behandlinger. Likevel er det ingen studier i Europa som har evaluert anvendelighet og etterlevelse av retningslinjer for behandling av kreftsmerter hos avanserte kreftpasienter. Denne studien har til hensikt å samle inn detaljert informasjon om egenskapene til smerte og behandlingen i en populasjon av kreftpasienter behandlet av et nettverk av spesialiserte palliative omsorgssentre for å vurdere anvendeligheten og etterlevelsen av de siste europeiske retningslinjene publisert av ESMO i 2018 for behandling av smerte i det spesifikke området.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chiara Mastroianni
- Telefonnummer: +3906303321
- E-post: c.mastroianni@antea.net
Studiesteder
-
-
-
Grosseto, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Centro Residenziale di Leniterapia "Roberto Ciabatti"
-
Roma, Italia, 00135
- Rekruttering
- Antea Foundation
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Casale
- Telefonnummer: 06303321
- E-post: research@antea.net
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Centro di Cure Palliative "Insieme nella Cura" - Policlinico Universitario - Campus Bio-Medico (Roma)
-
Ta kontakt med:
- Grazia Armento
- E-post: G.Armento@unicampus.it
-
Torino, Italia
- Rekruttering
- Fondazione FARO
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Valle
- E-post: alessandro.valle@fondazionefaro.it
-
-
Chieti
-
Lanciano, Chieti, Italia
- Rekruttering
- Hospice Alba Chiara
-
Ta kontakt med:
- Pier Paolo Carinci
- E-post: pierpaolo.carinci@asl2abruzzo.it
-
Torrevecchia Teatina, Chieti, Italia
- Rekruttering
- Hospice Torrevecchia Teatina
-
Ta kontakt med:
- Pier Paolo Carinci
- E-post: pierpaolo.carinci@asl2abruzzo.it
-
-
Perugia
-
Spoleto, Perugia, Italia
- Rekruttering
- Hospice "La Torre sul Colle"
-
Ta kontakt med:
- Marta De Angelis
- E-post: emmedea@gmail.com
-
-
Roma
-
Civitavecchia, Roma, Italia
- Rekruttering
- Hospice Carlo Chenis
-
Ta kontakt med:
- Mario Rosario D'Andrea
- E-post: mariorosario.dandrea@aslroma4.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år;
- kreftdiagnose;
- pasient registrert innen 48 timer fra innleggelse i PC;
- tilstedeværelse av smerte med eller uten smertestillende behandling eller fravær av smerte som allerede er på ATC-analgetisk behandling;
- forventet levealder lengre enn to uker;
- skriftlig pasientinformert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- diagnose av primær hjernesvulst eller leukemi (akutt eller kronisk);
- kliniske tilstander som ved etterforsker-evaluering forhindrer oppfølgingsbesøkene;
- fravær av smerte uten smertestillende behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av retningslinjer for ESMO (European Society of Medical Oncology) 2018
Tidsramme: Dag 14 (siste besøk).
|
Vurderingen av etterlevelsen av smertebehandlinger til ESMO 2018-retningslinjene vil bli utført ved å gi de 52 anbefalingene en poengsum på 1 hvis anbefalingen er tilfredsstilt på pasienten, 0 hvis den ikke er tilfredsstilt og mangler hvis anbefalingen ikke var oppfylt. aktuelt.
En total poengsum vil da bli beregnet for hver pasient, hentet fra summen av poengsummen for hver anbefaling delt på antall gjeldende anbefalinger.
Prosentandelen av overholdelse av hver enkelt anbefaling og til totalen av anbefalinger for alle pasienter vil også bli beregnet.
|
Dag 14 (siste besøk).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Casale, Antea Foundation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAINSTUDY
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia