Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ESMO-retningslinjer Anvendbarhet og overholdelse av kreftsmertebehandling i palliativ omsorg

18. juni 2021 oppdatert av: Antea Foundation

Evaluering av ESMO-retningslinjer Anvendbarhet og overholdelse av kreftsmertebehandling i spesialistpalliativ omsorg: en multisenter, perspektiv, observasjonsstudie

Palliativ omsorg (PC) er fokusert på å forbedre livskvaliteten (QoL) for pasienter som lever med en livstruende sykdom. Hvert år trenger anslagsvis 40 millioner mennesker PC-administrasjon i verden. I EU anslås det at rundt 4,5 millioner mennesker har behov for PC hvert år, med omtrent 40 % påvirket av ondartet neoplasi.

Data fra en nylig systematisk gjennomgang av litteraturen rapporterer at forekomsten av smerte er 66 % (95 % konfidensintervall 58-75) hos kreftpasienter med avanserte stadier av sykdommen. I 52 % av tilfellene var smerten moderat eller alvorlig i intensitet (NRS, Numeric Rating Scale ≥4). Videre, i tillegg til den grunnleggende smerten, som har karakteristika for kontinuitet over tid selv i nærvær av svingninger i intensitet, må tilstedeværelsen av akutte smertefulle episoder også vurderes, som er definert med begrepet Breakthrough Cancer Pain, (BTcP), hvis prevalens er estimert mellom 21 og 59 %.

Den positive innvirkningen på livskvaliteten til kreftpasienter ved å følge gjeldende retningslinjer har blitt godt demonstrert. Nylig har nye retningslinjer eller anbefalinger produsert av vitenskapelige samfunn publisert, inkludert European Association of Palliative Care, National Comprehensive Cancer Network og European Society for Medical Oncology (ESMO).

I kliniske anlegg som er direkte involvert i behandling av smerte hos kreftpasienter, ser det ut til at implementering av direktivene i retningslinjene er et riktig mål for hensiktsmessigheten av behandlinger. Likevel er det ingen studier i Europa som har evaluert anvendelighet og etterlevelse av retningslinjer for behandling av kreftsmerter hos avanserte kreftpasienter. Denne studien har til hensikt å samle inn detaljert informasjon om egenskapene til smerte og behandlingen i en populasjon av kreftpasienter behandlet av et nettverk av spesialiserte palliative omsorgssentre for å vurdere anvendeligheten og etterlevelsen av de siste europeiske retningslinjene publisert av ESMO i 2018 for behandling av smerte i det spesifikke området.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Grosseto, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centro Residenziale di Leniterapia "Roberto Ciabatti"
      • Roma, Italia, 00135
        • Rekruttering
        • Antea Foundation
        • Ta kontakt med:
      • Roma, Italia
        • Rekruttering
        • Centro di Cure Palliative "Insieme nella Cura" - Policlinico Universitario - Campus Bio-Medico (Roma)
        • Ta kontakt med:
      • Torino, Italia
    • Chieti
    • Perugia
      • Spoleto, Perugia, Italia
        • Rekruttering
        • Hospice "La Torre sul Colle"
        • Ta kontakt med:
    • Roma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter med smerte i palliativ behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år;
  • kreftdiagnose;
  • pasient registrert innen 48 timer fra innleggelse i PC;
  • tilstedeværelse av smerte med eller uten smertestillende behandling eller fravær av smerte som allerede er på ATC-analgetisk behandling;
  • forventet levealder lengre enn to uker;
  • skriftlig pasientinformert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av primær hjernesvulst eller leukemi (akutt eller kronisk);
  • kliniske tilstander som ved etterforsker-evaluering forhindrer oppfølgingsbesøkene;
  • fravær av smerte uten smertestillende behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av retningslinjer for ESMO (European Society of Medical Oncology) 2018
Tidsramme: Dag 14 (siste besøk).
Vurderingen av etterlevelsen av smertebehandlinger til ESMO 2018-retningslinjene vil bli utført ved å gi de 52 anbefalingene en poengsum på 1 hvis anbefalingen er tilfredsstilt på pasienten, 0 hvis den ikke er tilfredsstilt og mangler hvis anbefalingen ikke var oppfylt. aktuelt. En total poengsum vil da bli beregnet for hver pasient, hentet fra summen av poengsummen for hver anbefaling delt på antall gjeldende anbefalinger. Prosentandelen av overholdelse av hver enkelt anbefaling og til totalen av anbefalinger for alle pasienter vil også bli beregnet.
Dag 14 (siste besøk).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppe Casale, Antea Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

7. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

7. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAINSTUDY

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere