ESMO-ohjeiden sovellettavuuden ja noudattamisen arviointi syöpäkivun hoidossa palliatiivisen hoidon ympäristössä
ESMO:n ohjeiden sovellettavuuden ja noudattamisen arviointi syöpäkivun hoidossa palliatiivisen erikoishoidon ympäristössä: monikeskus, perspektiivi, havainnointitutkimus
Palliatiivinen hoito (PC) keskittyy parantamaan hengenvaarallista sairautta sairastavien potilaiden elämänlaatua (QoL). Joka vuosi arviolta 40 miljoonaa ihmistä tarvitsee PC-hallintaa maailmassa. Euroopan unionissa on arvioitu, että noin 4,5 miljoonaa ihmistä tarvitsee PC:tä joka vuosi, ja noin 40 prosenttia heistä vaikuttaa pahanlaatuiseen neoplasiaan.
Tuoreen kirjallisuuden systemaattisen katsauksen tiedot raportoivat, että kivun esiintyvyys on 66 % (95 %:n luottamusväli 58–75) syöpäpotilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus. 52 %:ssa tapauksista kipu oli voimakkuudeltaan kohtalaista tai vaikeaa (NRS, Numeric Rating Scale ≥4). Lisäksi peruskivun, jolla on jatkuvuuden piirteitä ajan mittaan jopa voimakkuuden vaihteluiden yhteydessä, lisäksi on otettava huomioon myös akuuttien kivuliaiden jaksojen esiintyminen, jotka määritellään termillä Breakthrough Cancer Pain, (BTcP). joiden esiintyvyyden arvioidaan olevan 21-59 %.
Nykyisten ohjeiden noudattamisen myönteinen vaikutus syöpäpotilaiden elämänlaatuun on osoitettu runsaasti. Äskettäin on julkaistu uusia tieteellisten yhdistysten tuottamia ohjeita tai suosituksia, mukaan lukien European Association of Palliative Care, National Comprehensive Cancer Network ja European Society for Medical Oncology (ESMO).
Syöpäpotilaiden kivun hoitoon suoraan osallistuvissa kliinisissä laitoksissa ohjeissa annettujen direktiivien toimeenpano näyttää olevan oikea tavoite hoitojen tarkoituksenmukaisuuden kannalta. Euroopassa ei kuitenkaan ole tutkimuksia, joissa olisi arvioitu soveltuvuutta ja ohjeiden noudattamista edenneiden syöpäpotilaiden syöpäkivun hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä yksityiskohtaista tietoa kivun ominaisuuksista ja hoidosta syöpäpotilaiden populaatiossa, jota hoitaa erikoistuneiden palliatiivisten hoitokeskusten verkosto, jotta voidaan arvioida ESMOn vuonna 2018 julkaisemien uusimpien eurooppalaisten ohjeiden soveltuvuutta ja noudattamista. kivun hoito tietyllä alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiara Mastroianni
- Puhelinnumero: +3906303321
- Sähköposti: c.mastroianni@antea.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Grosseto, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Centro Residenziale di Leniterapia "Roberto Ciabatti"
-
Roma, Italia, 00135
- Rekrytointi
- Antea Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Casale
- Puhelinnumero: 06303321
- Sähköposti: research@antea.net
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Centro di Cure Palliative "Insieme nella Cura" - Policlinico Universitario - Campus Bio-Medico (Roma)
-
Ottaa yhteyttä:
- Grazia Armento
- Sähköposti: G.Armento@unicampus.it
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione FARO
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Valle
- Sähköposti: alessandro.valle@fondazionefaro.it
-
-
Chieti
-
Lanciano, Chieti, Italia
- Rekrytointi
- Hospice Alba Chiara
-
Ottaa yhteyttä:
- Pier Paolo Carinci
- Sähköposti: pierpaolo.carinci@asl2abruzzo.it
-
Torrevecchia Teatina, Chieti, Italia
- Rekrytointi
- Hospice Torrevecchia Teatina
-
Ottaa yhteyttä:
- Pier Paolo Carinci
- Sähköposti: pierpaolo.carinci@asl2abruzzo.it
-
-
Perugia
-
Spoleto, Perugia, Italia
- Rekrytointi
- Hospice "La Torre sul Colle"
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta De Angelis
- Sähköposti: emmedea@gmail.com
-
-
Roma
-
Civitavecchia, Roma, Italia
- Rekrytointi
- Hospice Carlo Chenis
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Rosario D'Andrea
- Sähköposti: mariorosario.dandrea@aslroma4.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta;
- syövän diagnoosi;
- potilas, joka rekisteröitiin 48 tunnin sisällä PC:lle saapumisesta;
- kivun esiintyminen analgeettisen hoidon kanssa tai ilman tai kivun puuttuminen jo ATC-kipulääkehoidossa;
- elinajanodote yli kaksi viikkoa;
- kirjallinen potilaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- primaarisen aivokasvaimen tai leukemian diagnoosi (akuutti tai krooninen);
- kliiniset sairaudet, jotka tutkijan arvioinnissa estävät seurantakäynnit;
- kivun puuttuminen ilman analgeettista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESMOn (European Society of Medical Oncology) 2018 ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Päivä 14 (viimeinen vierailu).
|
Kipuhoitojen ESMO 2018 -ohjeiden noudattamisen arviointi suoritetaan antamalla 52 suosituksesta arvosanaksi 1, jos suositus on potilaalla tyydytetty, 0, jos sitä ei ole täytetty, ja puuttuu, jos suositusta ei ollut. sovellettavissa.
Kullekin potilaalle lasketaan sitten kokonaispistemäärä, joka saadaan kunkin suosituksen pistemäärän summasta jaettuna sovellettavien suositusten määrällä.
Lasketaan myös kunkin yksittäisen suosituksen noudattamisen prosenttiosuus ja kaikkien potilaiden suositusten kokonaismäärä.
|
Päivä 14 (viimeinen vierailu).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Casale, Antea Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAINSTUDY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .