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교육용 팝업북으로 어린이 마취 준비하기

2021년 3월 11일 업데이트: Children's Healthcare of Atlanta

어린이 마취 준비에 있어 교육용 팝업북의 효능: 무작위 대조 시험

이 연구는 외래 환자 수술을 받는 소아 환자를 위한 대화식 아동 중심의 수술 전 교육 리소스로서 전신 마취 유도에 관한 교육용 팝업북을 평가했습니다. 이 연구의 목적은 책을 교육 도구로 평가하고 책이 수술 경험에 대한 환자와 간병인의 인식에 미치는 영향을 이해하는 것이었습니다. 이 연구의 가설은 팝업북의 수술 전 교육이 표준 관리에 비해 어린이의 두려움과 예상되는 고통을 더 효과적으로 줄이고, 절차와 수술 전 설명에 대한 더 긍정적인 시각을 촉진하고, 적응적 대처 전략을 장려하고, 마취 시 행동 불안을 줄일 것이라는 것입니다. 유도, 수술 경험에 대한 간병인의 만족도를 높입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, 미국, 30096-5803
        • Children's Healthcare of Atlanta Satellite Boulevard Outpatient Surgery Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5-12세(포함)
  • 흡입 유도로 전신 마취 하에 외래 진료를 받는 사람
  • 영어로 말하기
  • 전자동의/동의 제공 가능(법정대리인)

제외 기준:

  • 중증 발달 장애가 있는 환자
  • 법적 보호자로부터 전자동의/동의를 받을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팝업북
환자는 마취 제공자와의 표준 상담 외에도 전신 마취 유도에 대한 대화형 팝업 책을 읽습니다.
다른: 팝업북
환자들은 전신마취 유도 과정에 대한 능동적 학습을 촉진하는 도해가 있는 팝업북을 5-10분 동안 읽었습니다.
NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
환자는 마취 제공자와 표준 상담(표준 치료)을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Form으로 평가한 마취 유도 시 관찰자 평가 행동 불안
기간: 기준선 불안은 수술 전 유지 영역에 처음 들어갈 때 평가되었습니다. 환자가 마취 마스크를 통해 흡입 유도를 받는 동안 유도 시 불안이 평가되었습니다.
마취 유도 시 환자의 행동 불안은 관찰자가 평가한 수정된 Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Form을 사용하여 기준선과 비교하여 평가되었습니다. 척도 범위는 22.92-100입니다. 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다(나쁜 결과). 평가자는 수술 전 간호사와 그룹 할당에 눈이 먼 순환 간호사였습니다.
기준선 불안은 수술 전 유지 영역에 처음 들어갈 때 평가되었습니다. 환자가 마취 마스크를 통해 흡입 유도를 받는 동안 유도 시 불안이 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 공포 척도에 의해 평가된 마취 유도에 대한 공포
기간: 두려움은 교육 후와 사전 투약이 시행되기 전에 평가되었습니다.
환자들은 어린이 공포 척도를 사용하여 마취 유도에 대한 두려움을 자가 보고했습니다. 척도 범위는 0-4입니다. 더 높은 점수는 더 큰 두려움을 나타냅니다(나쁜 결과).
두려움은 교육 후와 사전 투약이 시행되기 전에 평가되었습니다.
Faces Pain Scale-Revised로 평가한 마취 마스크 및 수술 중 예상되는 통증
기간: 예상되는 통증은 교육 후와 예비 투약이 시행되기 전에 평가되었습니다.
환자들은 (1) 마취 마스크로 인한 고통과 (2) 안면 통증 척도 개정판을 사용하여 수술을 위해 잠든 동안 얼마나 많은 고통을 예상했는지 자가 보고했습니다. 척도 범위는 0-5입니다. 더 높은 점수는 더 큰 예상 통증을 나타냅니다(나쁜 결과).
예상되는 통증은 교육 후와 예비 투약이 시행되기 전에 평가되었습니다.
리커트 척도 설문지에 의해 평가된 절차에 대한 기대, 마취에 대한 태도 및 수술 전 설명의 관점
기간: 결과는 교육 후와 사전 투약이 시행되기 전에 평가되었습니다.
환자는 9개 항목 리커트 척도 설문지를 사용하여 절차 및 수술 전 설명(팝업 책 또는 제공자 상담)에 대한 인식을 자가 보고했습니다. 설문지는 1-5점으로 채점되었습니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 견해(더 나은 결과)를 나타냅니다.
결과는 교육 후와 사전 투약이 시행되기 전에 평가되었습니다.
마취 유도 스트레스 관리를 위한 자가 보고 대처 전략
기간: 환자는 교육 후와 예비 투약이 시행되기 전에 면담되었습니다.
전향적 인터뷰에서 환자들은 마취 유도의 스트레스를 관리하기 위한 대처 전략을 보고했습니다. 적응형 대처 전략의 빈도가 높을수록 더 나은 결과를 나타냈습니다.
환자는 교육 후와 예비 투약이 시행되기 전에 면담되었습니다.
리커트 척도 설문지로 평가한 수술 경험에 대한 간병인의 만족도
기간: 설문지는 환자가 마취유도를 받은 후에 시행되었다.
간병인은 10개 항목 리커트 척도 설문지를 사용하여 수술 경험에 대한 만족도를 보고했습니다. 설문지는 1-5점으로 채점되었습니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 견해(더 나은 결과)를 나타냅니다.
설문지는 환자가 마취유도를 받은 후에 시행되었다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Healthcare of Atlanta

협력자

Emory University

수사관

  • 수석 연구원: Kara K Prickett, MD, Children's Healthcare of Atlanta; Emory University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

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키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000660

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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