Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forberedelse af børn til anæstesi med en pædagogisk pop-up bog

11. marts 2021 opdateret af: Children's Healthcare of Atlanta

Effektiviteten af ​​en pædagogisk pop-up-bog til at forberede børn til anæstesi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen evaluerede en pædagogisk pop-up bog om generel anæstesi induktion som en interaktiv, børnefokuseret præoperativ uddannelsesressource for pædiatriske patienter, der gennemgår ambulant operation. Undersøgelsens mål var at evaluere bogen som et pædagogisk værktøj og at forstå bogens effekter på patientens og pårørendes opfattelse af den kirurgiske oplevelse. Undersøgelsens hypoteser var, at præoperativ undervisning fra pop-up-bogen, sammenlignet med standardbehandling, mere effektivt ville reducere børns frygt og forventede smerte, lette mere positive syn på proceduren og præoperative forklaringer, tilskynde til adaptive mestringsstrategier, reducere adfærdsangst ved anæstesi induktion og øge plejepersonalets tilfredshed med den kirurgiske oplevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Forenede Stater, 30096-5803
        • Children's Healthcare of Atlanta Satellite Boulevard Outpatient Surgery Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5-12 år (inklusive)
  • Undergår ambulante medicinske procedurer under generel anæstesi med inhalationsinduktion
  • Engelsktalende
  • Kan give elektronisk samtykke/samtykke (værge)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær udviklingshæmning
  • Kan ikke indhente elektronisk samtykke/samtykke fra en juridisk værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pop-up bog
Patienter læser en interaktiv pop-up bog om generel anæstesi induktion ud over standard konsultation med en anæstesi udbyder.
Andet: Pop-up bog
Patienterne brugte 5-10 minutter på at læse en illustreret pop-up bog, der fremmede aktiv læring om processen med generel anæstesi induktion.
NO_INTERVENTION: Standardpleje
Patienterne modtog standardkonsultation hos en anæstesiudbyder (standardbehandling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observatørvurderet adfærdsangst ved anæstesi-induktion som vurderet af den modificerede Yale præoperative angstskala-kortform
Tidsramme: Baseline-angst blev vurderet ved første indtræden i det præoperative opholdsområde; angst ved induktion blev vurderet, mens patienter fik inhalationsinduktion via en anæstesimaske.
Patienternes adfærdsangst ved anæstesi-induktion blev vurderet i forhold til baseline ved hjælp af den observatørvurderede modificerede Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Form. Skalaen går fra 22,92-100; højere score indikerer større angst (værre resultater). Bedømmerne var præoperative sygeplejersker og cirkulerende sygeplejersker, der var blindet for gruppeopgaver.
Baseline-angst blev vurderet ved første indtræden i det præoperative opholdsområde; angst ved induktion blev vurderet, mens patienter fik inhalationsinduktion via en anæstesimaske.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for induktion af anæstesi som vurderet ved børns frygtskala
Tidsramme: Frygt blev vurderet efter uddannelse og før præmedicinering blev givet.
Patienter rapporterede selv deres frygt for induktion af anæstesi ved hjælp af børns frygtskala. Skalaen går fra 0-4; højere score indikerer større frygt (værre resultater).
Frygt blev vurderet efter uddannelse og før præmedicinering blev givet.
Forventet smerte fra anæstesimasken og under kirurgi som vurderet af Faces Pain Scale-revideret
Tidsramme: Forventet smerte blev vurderet efter uddannelse og før præmedicinering blev givet.
Patienterne rapporterede selv, hvor meget smerte de forventede (1) fra anæstesimasken og (2) mens de sov til den kirurgiske procedure ved hjælp af Faces Pain Scale-Revised. Skalaen går fra 0-5; højere score indikerer større forventet smerte (værre resultater).
Forventet smerte blev vurderet efter uddannelse og før præmedicinering blev givet.
Forventninger til proceduren, holdninger til anæstesi og synspunkter om præoperative forklaringer vurderet ved et Likert-skala spørgeskema
Tidsramme: Resultaterne blev vurderet efter uddannelse og før præmedicinering blev givet.
Patienter rapporterede selv deres opfattelse af proceduren og præoperative forklaringer (pop-up-bogen eller udbyderkonsultation) ved hjælp af et 9-element Likert-skala-spørgeskema. Spørgeskemaet blev scoret fra 1-5; højere score indikerede flere positive synspunkter (bedre resultater).
Resultaterne blev vurderet efter uddannelse og før præmedicinering blev givet.
Selvrapporterede mestringsstrategier til håndtering af stress ved anæstesi-induktion
Tidsramme: Patienterne blev interviewet efter uddannelse og før præmedicinering blev givet.
I et prospektivt interview rapporterede patienter om mestringsstrategier til håndtering af stress ved anæstesi-induktion. Større frekvenser af adaptive mestringsstrategier indikerede bedre resultater.
Patienterne blev interviewet efter uddannelse og før præmedicinering blev givet.
Plejegivers tilfredshed med den kirurgiske oplevelse vurderet ved et Likert-skala spørgeskema
Tidsramme: Spørgeskemaet blev administreret, efter at patienten havde gennemgået anæstesi-induktion.
Pårørende rapporterede deres tilfredshed med den kirurgiske oplevelse ved hjælp af et 10-element Likert-skala spørgeskema. Spørgeskemaet blev scoret fra 1-5; højere score indikerede flere positive synspunkter (bedre resultater).
Spørgeskemaet blev administreret, efter at patienten havde gennemgået anæstesi-induktion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Samarbejdspartnere

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara K Prickett, MD, Children's Healthcare of Atlanta; Emory University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000660

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata (herunder dataordbøger) vil blive stillet til rådighed for interesserede forskere ud over undersøgelsesprotokoller, den statistiske analyseplan og formularen til informeret samtykke. Dataene vil ved offentliggørelse blive gjort tilgængelige for forskere, som giver et metodisk forsvarligt forslag til brug for at nå målene for det godkendte forslag. Forslag skal indsendes til Dr. Kara Prickett [kara.prickett@emory.edu].

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til brug for at nå målene for det godkendte forslag. Forslag skal indsendes til Dr. Kara Prickett [kara.prickett@emory.edu].

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner