Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinderen voorbereiden op anesthesie met een educatief pop-upboek

11 maart 2021 bijgewerkt door: Children's Healthcare of Atlanta

Werkzaamheid van een educatief pop-upboek bij het voorbereiden van kinderen op anesthesie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie evalueerde een educatief pop-upboek over algemene anesthesie-inductie als een interactief, kindgericht preoperatief voorlichtingsmiddel voor pediatrische patiënten die poliklinische chirurgie ondergaan. De doelstellingen van de studie waren het evalueren van het boek als een educatief hulpmiddel en het begrijpen van de effecten van het boek op de perceptie van de patiënt en de verzorger van de chirurgische ervaring. De hypothesen van het onderzoek waren dat preoperatieve educatie uit het pop-upboek, in vergelijking met standaardzorg, de angst en verwachte pijn van kinderen effectiever zou verminderen, positievere opvattingen over de procedure en preoperatieve uitleg zou vergemakkelijken, adaptieve copingstrategieën zou aanmoedigen en gedragsangst bij anesthesie zou verminderen. inductie en de tevredenheid van de zorgverlener met de chirurgische ervaring verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096-5803
        • Children's Healthcare of Atlanta Satellite Boulevard Outpatient Surgery Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 5-12 (inclusief)
  • Poliklinische medische procedures ondergaan onder algemene anesthesie met inhalatie-inductie
  • Engels sprekende
  • In staat om elektronische toestemming/instemming te geven (wettelijke voogd)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige ontwikkelingsstoornissen
  • Kan geen elektronische toestemming/toestemming verkrijgen van een wettelijke voogd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Pop-upboek
Naast het standaard consult met een anesthesiemedewerker lezen patiënten een interactief pop-upboek over algemene anesthesie-inductie.
Patiënten besteedden 5-10 minuten aan het lezen van een geïllustreerd pop-upboek dat actief leren over het proces van algemene anesthesie-inductie bevorderde.
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
Patiënten kregen een standaard consult bij een anesthesist (standaard zorg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarnemer beoordeelde gedragsangst bij anesthesie-inductie zoals beoordeeld door de gemodificeerde Yale Preoperatieve angstschaal - korte vorm
Tijdsspanne: Baseline-angst werd beoordeeld bij de eerste binnenkomst in de preoperatieve wachtruimte; angst bij inductie werd beoordeeld terwijl patiënten inhalatie-inductie kregen via een anesthesiemasker.
De gedragsangst van patiënten bij inductie van anesthesie werd beoordeeld ten opzichte van de uitgangswaarde met behulp van de door de waarnemer beoordeelde gemodificeerde Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Form. De schaal varieert van 22,92-100; hogere scores duiden op meer angst (slechtere resultaten). Beoordelaars waren preoperatieve verpleegkundigen en circulerende verpleegkundigen die blind waren voor groepsopdrachten.
Baseline-angst werd beoordeeld bij de eerste binnenkomst in de preoperatieve wachtruimte; angst bij inductie werd beoordeeld terwijl patiënten inhalatie-inductie kregen via een anesthesiemasker.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst voor anesthesie-inductie zoals beoordeeld door de Children's Fear Scale
Tijdsspanne: Angst werd beoordeeld na voorlichting en voordat premedicatie werd toegediend.
Patiënten rapporteerden zelf hun angst voor anesthesie-inductie met behulp van de Children's Fear Scale. De schaal loopt van 0-4; hogere scores duiden op meer angst (slechtere uitkomsten).
Angst werd beoordeeld na voorlichting en voordat premedicatie werd toegediend.
Verwachte pijn van het anesthesiemasker en tijdens chirurgie zoals beoordeeld door de Faces Pain Scale-Revised
Tijdsspanne: Verwachte pijn werd beoordeeld na voorlichting en voordat premedicatie werd toegediend.
Patiënten rapporteerden zelf hoeveel pijn ze verwachtten (1) van het anesthesiemasker en (2) terwijl ze sliepen voor de chirurgische ingreep met behulp van de Faces Pain Scale-Revised. De schaal loopt van 0-5; hogere scores duiden op meer verwachte pijn (slechtere uitkomsten).
Verwachte pijn werd beoordeeld na voorlichting en voordat premedicatie werd toegediend.
Verwachtingen over de procedure, opvattingen over anesthesie en opvattingen over preoperatieve verklaringen zoals beoordeeld door een vragenlijst op Likert-schaal
Tijdsspanne: De uitkomsten werden beoordeeld na voorlichting en voordat premedicatie werd toegediend.
Patiënten rapporteerden zelf hun perceptie van de procedure en preoperatieve uitleg (het pop-upboek of consultatie door de zorgverlener) met behulp van een vragenlijst op een Likert-schaal met 9 items. De vragenlijst werd gescoord van 1-5; hogere scores duidden op meer positieve meningen (betere resultaten).
De uitkomsten werden beoordeeld na voorlichting en voordat premedicatie werd toegediend.
Zelfgerapporteerde copingstrategieën voor het omgaan met de stress van anesthesie-inductie
Tijdsspanne: Patiënten werden geïnterviewd na voorlichting en voordat premedicatie werd toegediend.
In een prospectief interview rapporteerden patiënten coping-strategieën voor het omgaan met de stress van anesthesie-inductie. Hogere frequenties van adaptieve copingstrategieën duidden op betere resultaten.
Patiënten werden geïnterviewd na voorlichting en voordat premedicatie werd toegediend.
Tevredenheid van zorgverlener met de chirurgische ervaring zoals beoordeeld door een vragenlijst op Likert-schaal
Tijdsspanne: De vragenlijst werd afgenomen nadat de patiënt anesthesie-inductie had ondergaan.
Zorgverleners rapporteerden hun tevredenheid over de chirurgische ervaring met behulp van een 10-item Likert-schaalvragenlijst. De vragenlijst werd gescoord van 1-5; hogere scores duidden op meer positieve meningen (betere resultaten).
De vragenlijst werd afgenomen nadat de patiënt anesthesie-inductie had ondergaan.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kara K Prickett, MD, Children's Healthcare of Atlanta; Emory University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (inclusief datawoordenboeken) zullen beschikbaar worden gesteld aan geïnteresseerde onderzoekers, naast onderzoeksprotocollen, het statistische analyseplan en het formulier voor geïnformeerde toestemming. De gegevens zullen na publicatie beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen om te gebruiken bij het bereiken van de doelstellingen van het goedgekeurde voorstel. Voorstellen moeten worden ingediend bij Dr. Kara Prickett [kara.prickett@emory.edu].

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen na publicatie beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang wordt verleend aan onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen om te gebruiken bij het bereiken van de doelstellingen van het goedgekeurde voorstel. Voorstellen moeten worden ingediend bij Dr. Kara Prickett [kara.prickett@emory.edu].

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren