Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовка детей к анестезии с помощью обучающей всплывающей книги

11 марта 2021 г. обновлено: Children's Healthcare of Atlanta

Эффективность образовательной всплывающей книги в подготовке детей к анестезии: рандомизированное контролируемое исследование

В ходе исследования была оценена образовательная всплывающая книга о индукции общей анестезии как интерактивный, ориентированный на детей дооперационный образовательный ресурс для педиатрических пациентов, подвергающихся амбулаторным хирургическим вмешательствам. Цели исследования состояли в том, чтобы оценить книгу как образовательный инструмент и понять влияние книги на восприятие пациентом и лицом, осуществляющим уход, хирургического опыта. Гипотеза исследования заключалась в том, что предоперационное обучение с помощью всплывающей книги по сравнению со стандартным уходом более эффективно уменьшало бы страх детей и ожидаемую боль, способствовало бы более позитивному взгляду на процедуру и предоперационным объяснениям, поощряло бы адаптивные стратегии выживания, уменьшало поведенческую тревожность во время анестезии. индукции и повысить удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, хирургическим опытом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Соединенные Штаты, 30096-5803
        • Children's Healthcare of Atlanta Satellite Boulevard Outpatient Surgery Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 5-12 лет (включительно)
  • Проведение амбулаторных лечебных манипуляций под наркозом с ингаляционной индукцией
  • англоязычный
  • Возможность предоставить электронное согласие / согласие (законный опекун)

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми нарушениями развития
  • Невозможно получить электронное согласие/согласие от законного опекуна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Всплывающая книга
Пациенты читают интерактивную всплывающую книгу о индукции общей анестезии в дополнение к стандартной консультации с анестезиологом.
Другой: Всплывающая книга
Пациенты проводили 5-10 минут за чтением иллюстрированной всплывающей книги, которая способствовала активному изучению процесса индукции общей анестезии.
NO_INTERVENTION: Стандартный уход
Пациенты получали стандартную консультацию с анестезиологом (стандартная помощь).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческая тревожность, оцениваемая наблюдателем при индукции анестезии, согласно модифицированной Йельской шкале предоперационной тревожности — краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень тревожности оценивался при первоначальном входе в предоперационную зону ожидания; тревогу при индукции оценивали, когда пациенты получали ингаляционную индукцию через маску для анестезии.
Поведенческая тревожность пациентов при индукции анестезии оценивалась относительно исходного уровня с использованием модифицированной Йельской предоперационной шкалы тревожности, оцениваемой наблюдателем, — краткая форма. Шкала колеблется от 22,92 до 100; более высокие баллы указывают на большую тревогу (худшие результаты). Оценщиками были предоперационные медсестры и дежурные медсестры, не осведомленные о групповых назначениях.
Исходный уровень тревожности оценивался при первоначальном входе в предоперационную зону ожидания; тревогу при индукции оценивали, когда пациенты получали ингаляционную индукцию через маску для анестезии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх индукции анестезии по шкале детского страха
Временное ограничение: Страх оценивали после обучения и до введения премедикации.
Пациенты сообщали о своем страхе перед индукцией анестезии, используя Детскую шкалу страха. Шкала колеблется от 0 до 4; более высокие баллы указывают на больший страх (худшие результаты).
Страх оценивали после обучения и до введения премедикации.
Ожидаемая боль от анестезиологической маски и во время операции по оценке Faces Pain Scale-Revised
Временное ограничение: Ожидаемую боль оценивали после обучения и до введения премедикации.
Пациенты сами сообщали о том, какой сильной боли они ожидали (1) от маски для анестезии и (2) во время сна во время хирургической процедуры, используя пересмотренную шкалу боли лица. Шкала колеблется от 0 до 5; более высокие баллы указывают на большую ожидаемую боль (худшие результаты).
Ожидаемую боль оценивали после обучения и до введения премедикации.
Ожидания от процедуры, отношение к анестезии и взгляды на предоперационные объяснения, оцениваемые с помощью опросника по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Результаты оценивали после обучения и до проведения премедикации.
Пациенты сами сообщали о своем восприятии процедуры и предоперационных объяснениях (всплывающая книга или консультация врача), используя опросник по шкале Лайкерта из 9 пунктов. Анкета оценивалась по шкале от 1 до 5; более высокие баллы указывали на большее количество положительных просмотров (лучшие результаты).
Результаты оценивали после обучения и до проведения премедикации.
Стратегии преодоления стресса при индукции анестезии по самооценке
Временное ограничение: Пациенты были опрошены после обучения и до введения премедикации.
В проспективном интервью пациенты сообщали о стратегиях преодоления стресса при индукции анестезии. Более высокая частота адаптивных копинг-стратегий указывала на лучшие результаты.
Пациенты были опрошены после обучения и до введения премедикации.
Удовлетворенность лица, осуществляющего уход, хирургическим опытом, оцененная с помощью опросника по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Анкета вводилась после того, как пациенту была проведена индукционная анестезия.
Лица, осуществляющие уход, сообщили о своем удовлетворении хирургическим опытом, используя опросник по шкале Лайкерта из 10 пунктов. Анкета оценивалась по шкале от 1 до 5; более высокие баллы указывали на большее количество положительных просмотров (лучшие результаты).
Анкета вводилась после того, как пациенту была проведена индукционная анестезия.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Healthcare of Atlanta

Соавторы

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Kara K Prickett, MD, Children's Healthcare of Atlanta; Emory University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000660

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников (включая словари данных) будут доступны заинтересованным исследователям в дополнение к протоколам исследования, плану статистического анализа и форме информированного согласия. Данные будут доступны после публикации исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение для использования в достижении целей одобренного предложения. Предложения следует направлять доктору Каре Прикетт [kara.prickett@emory.edu].

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ будет предоставлен исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение для использования в достижении целей одобренного предложения. Предложения следует направлять доктору Каре Прикетт [kara.prickett@emory.edu].

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться