Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie dzieci do znieczulenia za pomocą edukacyjnej książeczki wyskakującej

11 marca 2021 zaktualizowane przez: Children's Healthcare of Atlanta

Skuteczność wyskakującej książeczki edukacyjnej w przygotowaniu dzieci do znieczulenia: randomizowana, kontrolowana próba

W badaniu oceniono wyskakującą książeczkę edukacyjną dotyczącą indukcji znieczulenia ogólnego jako interaktywnego, ukierunkowanego na dziecko zasobu edukacji przedoperacyjnej dla pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom chirurgicznym w warunkach ambulatoryjnych. Celem badania była ocena książki jako narzędzia edukacyjnego oraz zrozumienie wpływu książki na postrzeganie doświadczenia chirurgicznego przez pacjentów i opiekunów. Hipotezy badania były takie, że edukacja przedoperacyjna z podręcznej książeczki, w porównaniu ze standardową opieką, skuteczniej zmniejszyłaby strach dzieci i spodziewany ból, ułatwiłaby bardziej pozytywne postrzeganie procedury i wyjaśnień przedoperacyjnych, zachęciłaby do adaptacyjnych strategii radzenia sobie, zmniejszyła lęk behawioralny podczas znieczulenia indukcji i zwiększyć satysfakcję opiekuna z doświadczenia chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096-5803
        • Children's Healthcare of Atlanta Satellite Boulevard Outpatient Surgery Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 5-12 lat (włącznie)
  • Poddawany zabiegom ambulatoryjnym w znieczuleniu ogólnym z indukcją wziewną
  • Mówiący po angielsku
  • Możliwość wyrażenia elektronicznej zgody/zgody (opiekun prawny)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami rozwojowymi
  • Brak możliwości uzyskania elektronicznej zgody/zgody od opiekuna prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wyskakująca książka
Oprócz standardowej konsultacji z anestezjologiem, pacjenci czytają interaktywną wyskakującą książkę na temat indukcji do znieczulenia ogólnego.
Inny: Wyskakująca książka
Pacjenci spędzili 5-10 minut na czytaniu ilustrowanej książeczki typu pop-up, która zachęcała do aktywnego poznawania procesu indukcji znieczulenia ogólnego.
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
Pacjenci otrzymali standardową konsultację z anestezjologiem (opieka standardowa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk behawioralny oceniany przez obserwatora podczas indukcji znieczulenia na podstawie zmodyfikowanej przedoperacyjnej skali lęku Yale – krótka forma
Ramy czasowe: Wyjściowy lęk oceniano po początkowym wejściu do obszaru oczekiwania przed operacją; oceniano niepokój podczas indukcji, podczas gdy pacjenci otrzymywali indukcję wziewną przez maskę anestezjologiczną.
Lęk behawioralny pacjentów podczas indukcji znieczulenia oceniano w stosunku do stanu wyjściowego, stosując zmodyfikowaną przedoperacyjną skalę lęku Yale – skróconą formę ocenianą przez obserwatorów. Skala waha się od 22,92-100; wyższe wyniki wskazują na większy niepokój (gorsze wyniki). Oceniającymi byli pielęgniarki przedoperacyjne i pielęgniarki krążące, niewidome na zadania grupowe.
Wyjściowy lęk oceniano po początkowym wejściu do obszaru oczekiwania przed operacją; oceniano niepokój podczas indukcji, podczas gdy pacjenci otrzymywali indukcję wziewną przez maskę anestezjologiczną.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed indukcją znieczulenia oceniany za pomocą Dziecięcej Skali Strachu
Ramy czasowe: Lęk oceniano po edukacji i przed podaniem premedykacji.
Pacjenci samodzielnie zgłaszali swój strach przed indukcją znieczulenia za pomocą Dziecięcej Skali Strachu. Skala waha się od 0-4; wyższe wyniki wskazują na większy strach (gorsze wyniki).
Lęk oceniano po edukacji i przed podaniem premedykacji.
Oczekiwany ból z maski znieczulającej i podczas zabiegu chirurgicznego, oceniany na podstawie skorygowanej skali bólu twarzy
Ramy czasowe: Oczekiwany ból oceniano po edukacji i przed podaniem premedykacji.
Pacjenci sami zgłaszali, jakiego bólu się spodziewają (1) z powodu maski znieczulającej i (2) podczas snu do zabiegu chirurgicznego, korzystając ze zmienionej skali bólu twarzy. Skala waha się od 0-5; wyższe wyniki wskazują na większy oczekiwany ból (gorsze wyniki).
Oczekiwany ból oceniano po edukacji i przed podaniem premedykacji.
Oczekiwania dotyczące procedury, postawy wobec znieczulenia i poglądy na wyjaśnienia przedoperacyjne oceniane za pomocą kwestionariusza w skali Likerta
Ramy czasowe: Wyniki oceniano po edukacji i przed podaniem premedykacji.
Pacjenci sami zgłaszali swoje postrzeganie procedury i wyjaśnień przedoperacyjnych (wyskakująca książeczka lub konsultacja z lekarzem) za pomocą 9-punktowego kwestionariusza w skali Likerta. Kwestionariusz był punktowany od 1 do 5; wyższe wyniki wskazywały na więcej pozytywnych opinii (lepsze wyniki).
Wyniki oceniano po edukacji i przed podaniem premedykacji.
Samodzielne zgłaszane strategie radzenia sobie ze stresem związanym z indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: Wywiad z pacjentami przeprowadzono po edukacji i przed podaniem premedykacji.
W prospektywnym wywiadzie pacjenci opisali strategie radzenia sobie ze stresem związanym z indukcją znieczulenia. Większa częstotliwość adaptacyjnych strategii radzenia sobie wskazywała na lepsze wyniki.
Wywiad z pacjentami przeprowadzono po edukacji i przed podaniem premedykacji.
Zadowolenie opiekuna z doświadczenia chirurgicznego oceniane za pomocą kwestionariusza w skali Likerta
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniano po wprowadzeniu pacjenta do znieczulenia.
Opiekunowie zgłaszali swoje zadowolenie z doświadczenia chirurgicznego za pomocą 10-punktowego kwestionariusza w skali Likerta. Kwestionariusz był punktowany od 1 do 5; wyższe wyniki wskazywały na więcej pozytywnych opinii (lepsze wyniki).
Kwestionariusz wypełniano po wprowadzeniu pacjenta do znieczulenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Współpracownicy

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kara K Prickett, MD, Children's Healthcare of Atlanta; Emory University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000660

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników (w tym słowniki danych) zostaną udostępnione zainteresowanym naukowcom, oprócz protokołów badań, planu analizy statystycznej i formularza świadomej zgody. Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu naukowcom, którzy przedstawią rzetelną metodologicznie propozycję do wykorzystania w osiągnięciu celów zatwierdzonej propozycji. Propozycje należy kierować do dr Kary Prickett [kara.prickett@emory.edu].

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie przyznany naukowcom, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję do wykorzystania w osiągnięciu celów zatwierdzonej propozycji. Propozycje należy kierować do dr Kary Prickett [kara.prickett@emory.edu].

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj