Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten valmistaminen anestesiaan opettavaisen ponnahduskirjan avulla

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Children's Healthcare of Atlanta

Opettavan ponnahduskirjan tehokkuus lasten valmistelemisessa anestesiaan: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksessa arvioitiin yleisanestesian induktiota käsittelevää opetuksellista ponnahduskirjaa interaktiivisena, lapsikeskeisenä preoperatiivisena koulutusresurssina avohoitoleikkauksen saaville lapsipotilaille. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kirjaa opetusvälineenä ja ymmärtää kirjan vaikutuksia potilaiden ja hoitajien käsityksiin leikkauskokemuksesta. Tutkimuksen hypoteesit olivat, että ponnahduskirjasta saatu preoperatiivinen koulutus vähentäisi tavanomaiseen hoitoon verrattuna tehokkaammin lasten pelkoa ja odotettua kipua, helpottaisi positiivisempia näkemyksiä toimenpiteestä ja preoperatiivisia selityksiä, rohkaisisi mukautuviin selviytymisstrategioihin, vähentäisi käyttäytymisahdistusta anestesiassa. induktio ja lisää hoitajan tyytyväisyyttä leikkauskokemukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096-5803
        • Children's Healthcare of Atlanta Satellite Boulevard Outpatient Surgery Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-12-vuotiaat (mukaan lukien)
  • Käytetään avohoidossa yleisanestesiassa inhalaatioinduktiolla
  • Englantia puhuva
  • Pystyy antamaan sähköinen suostumus (laillinen huoltaja)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea kehitysvamma
  • Laillisen huoltajan sähköistä suostumusta ei voida saada

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pop-Up-kirja
Potilaat lukevat interaktiivista ponnahduskirjaa yleisanestesian induktiosta tavallisen anestesian tarjoajan konsultoinnin lisäksi.
Muut: Pop-Up-kirja
Potilaat käyttivät 5–10 minuuttia lukemalla kuvitettua ponnahduskirjaa, joka edisti aktiivista oppimista yleisanestesian induktioprosessista.
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Potilaat saivat tavanomaista neuvontaa anestesian tarjoajan kanssa (tavallinen hoito).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkailijan arvioima käyttäytymisahdistuneisuus anestesian induktiossa arvioituna modifioidulla Yalen Preoperative Axiety Scale -short -lomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ahdistuneisuus arvioitiin ensimmäisen saapumisen yhteydessä preoperatiiviselle pitoalueelle; Ahdistus induktion yhteydessä arvioitiin, kun taas potilaat saivat inhalaatioinduktion anestesianaamion kautta.
Potilaiden käyttäytymisahdistuneisuus anestesian induktion yhteydessä arvioitiin suhteessa lähtötilanteeseen käyttämällä tarkkailijan arvioimaa modifioitua Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Form -lomaketta. Asteikko vaihtelee välillä 22,92-100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (huonommat tulokset). Arvioijat olivat preoperatiivisia sairaanhoitajia ja kiertosairaanhoitajia, jotka olivat sokeutuneet ryhmätehtäviin.
Lähtötilanne ahdistuneisuus arvioitiin ensimmäisen saapumisen yhteydessä preoperatiiviselle pitoalueelle; Ahdistus induktion yhteydessä arvioitiin, kun taas potilaat saivat inhalaatioinduktion anestesianaamion kautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian induktion pelko lasten pelkoasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Pelko arvioitiin koulutuksen jälkeen ja ennen esilääkityksen antamista.
Potilaat ilmoittivat itse pelkäävänsä anestesian induktiota käyttämällä Children's Fear Scalea. Asteikko vaihtelee välillä 0-4; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa (huonommat tulokset).
Pelko arvioitiin koulutuksen jälkeen ja ennen esilääkityksen antamista.
Odotettu kipu anestesianaamarin ja leikkauksen aikana Faces Pain Scale -tarkistetun arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Odotettu kipu arvioitiin koulutuksen jälkeen ja ennen esilääkityksen antamista.
Potilaat ilmoittivat itse, kuinka paljon kipua he odottivat (1) anestesianaamarista ja (2) nukkuessaan kirurgista toimenpidettä varten Faces Pain Scale-Revised -asteikolla. Asteikko vaihtelee välillä 0-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa odotettua kipua (huonommat tulokset).
Odotettu kipu arvioitiin koulutuksen jälkeen ja ennen esilääkityksen antamista.
Toimenpiteeseen liittyvät odotukset, asenteet anestesiaa kohtaan ja näkemykset leikkausta edeltävistä selityksistä Likert-asteikon kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Tulokset arvioitiin koulutuksen jälkeen ja ennen esilääkityksen antamista.
Potilaat ilmoittivat itse näkemystään toimenpiteestä ja leikkauksia edeltävistä selityksistä (ponnahduskirja tai palveluntarjoajan konsultaatio) 9-kohdan Likert-asteikolla. Kyselylomake pisteytettiin 1-5; korkeammat pisteet osoittivat positiivisempia näkemyksiä (parempia tuloksia).
Tulokset arvioitiin koulutuksen jälkeen ja ennen esilääkityksen antamista.
Itseraportoidut selviytymisstrategiat anestesian induktion aiheuttaman stressin hallintaan
Aikaikkuna: Potilaita haastateltiin koulutuksen jälkeen ja ennen esilääkityksen antamista.
Tulevassa haastattelussa potilaat ilmoittivat selviytymisstrategioista anestesian induktion aiheuttaman stressin hallitsemiseksi. Useammat mukautuvat selviytymisstrategiat osoittivat parempia tuloksia.
Potilaita haastateltiin koulutuksen jälkeen ja ennen esilääkityksen antamista.
Omaishoitajan tyytyväisyys kirurgiseen kokemukseen Likert-asteikon kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Kyselylomake annettiin sen jälkeen, kun potilaalle tehtiin anestesian induktio.
Omaishoitajat ilmoittivat olevansa tyytyväisiä leikkauskokemukseen 10-kohdan Likert-asteikolla. Kyselylomake pisteytettiin 1-5; korkeammat pisteet osoittivat positiivisempia näkemyksiä (parempia tuloksia).
Kyselylomake annettiin sen jälkeen, kun potilaalle tehtiin anestesian induktio.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Healthcare of Atlanta

Yhteistyökumppanit

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kara K Prickett, MD, Children's Healthcare of Atlanta; Emory University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000660

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (mukaan lukien tietosanakirjat) asetetaan kiinnostuneiden tutkijoiden saataville tutkimuspöytäkirjojen, tilastollisen analyysisuunnitelman ja tietoisen suostumuslomakkeen lisäksi. Tiedot asetetaan julkaisun yhteydessä tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen käytettäväksi hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää tohtori Kara Prickettille [kara.prickett@emory.edu].

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen käytettäväksi hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää tohtori Kara Prickettille [kara.prickett@emory.edu].

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten leikkausta edeltävä ahdistuneisuus, lasten selviytyminen

Kliiniset tutkimukset Pop-Up-kirja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa