Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forberede barn på anestesi med en pedagogisk pop-up-bok

11. mars 2021 oppdatert av: Children's Healthcare of Atlanta

Effekten av en pedagogisk popup-bok for å forberede barn på anestesi: En randomisert kontrollert prøvelse

Studien evaluerte en pedagogisk pop-up bok om generell anestesi induksjon som en interaktiv, barnefokusert preoperativ opplæringsressurs for pediatriske pasienter som gjennomgår poliklinisk kirurgi. Studiens mål var å evaluere boken som et pedagogisk verktøy og å forstå bokens effekter på pasientens og omsorgspersonens oppfatning av den kirurgiske opplevelsen. Studiens hypoteser var at preoperativ opplæring fra pop-up-boken, sammenlignet med standard omsorg, mer effektivt ville redusere barns frykt og forventede smerte, legge til rette for mer positive syn på prosedyren og preoperative forklaringer, oppmuntre til adaptive mestringsstrategier, redusere atferdsangst ved anestesi induksjon, og øke omsorgspersonens tilfredshet med den kirurgiske opplevelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Forente stater, 30096-5803
        • Children's Healthcare of Atlanta Satellite Boulevard Outpatient Surgery Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5-12 år (inkludert)
  • Gjennomgår polikliniske medisinske prosedyrer under generell anestesi med inhalasjonsinduksjon
  • Engelsktalende
  • Kunne gi elektronisk samtykke/samtykke (verge)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig utviklingshemming
  • Kan ikke innhente elektronisk samtykke/samtykke fra verge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pop-up bok
Pasienter leser en interaktiv pop-up bok om generell anestesi induksjon i tillegg til standard konsultasjon med en anestesi leverandør.
Annen: Pop-up bok
Pasientene brukte 5-10 minutter på å lese en illustrert popup-bok som fremmet aktiv læring om prosessen med generell anestesi-induksjon.
INGEN_INTERVENSJON: Standard Care
Pasientene fikk standard konsultasjon med anestesileverandør (standardbehandling).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observatør-vurdert atferdsangst ved anestesi-induksjon, vurdert av den modifiserte Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Form
Tidsramme: Grunnlinjeangst ble vurdert ved første inntreden i det preoperative holdeområdet; angst ved induksjon ble vurdert mens pasienter fikk inhalasjonsinduksjon via en anestesimaske.
Pasientenes atferdsangst ved anestesiinduksjon ble vurdert i forhold til baseline ved å bruke den observatørvurderte modifiserte Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Form. Skalaen spenner fra 22,92-100; høyere score indikerer større angst (verre utfall). Vurdere var preoperative sykepleiere og sirkulerende sykepleiere blindet for gruppeoppgaver.
Grunnlinjeangst ble vurdert ved første inntreden i det preoperative holdeområdet; angst ved induksjon ble vurdert mens pasienter fikk inhalasjonsinduksjon via en anestesimaske.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for anestesi-induksjon som vurdert av Children's Fear Scale
Tidsramme: Frykt ble vurdert etter utdanning og før premedisinering ble administrert.
Pasienter rapporterte selv frykten for induksjon av anestesi ved hjelp av Children's Fear Scale. Skalaen går fra 0-4; høyere skår indikerer større frykt (verre utfall).
Frykt ble vurdert etter utdanning og før premedisinering ble administrert.
Forventet smerte fra anestesimasken og under kirurgi som vurdert av Faces Pain Scale-revidert
Tidsramme: Forventet smerte ble vurdert etter utdanning og før premedisinering ble administrert.
Pasientene rapporterte selv hvor mye smerte de forventet (1) fra anestesimasken og (2) mens de sov under den kirurgiske prosedyren ved å bruke Faces Pain Scale-Revised. Skalaen går fra 0-5; høyere skår indikerer større forventet smerte (verre utfall).
Forventet smerte ble vurdert etter utdanning og før premedisinering ble administrert.
Forventninger om prosedyren, holdninger til anestesi og synspunkter på preoperative forklaringer vurdert av et Likert-skala spørreskjema
Tidsramme: Resultatene ble vurdert etter utdanning og før premedisinering ble administrert.
Pasientene rapporterte selv deres oppfatning av prosedyren og preoperative forklaringer (pop-up-boken eller konsultasjon fra leverandøren) ved å bruke et 9-elements Likert-skala spørreskjema. Spørreskjemaet ble skåret fra 1-5; høyere skårer indikerte flere positive synspunkter (bedre resultater).
Resultatene ble vurdert etter utdanning og før premedisinering ble administrert.
Selvrapporterte mestringsstrategier for å håndtere stress ved anestesi-induksjon
Tidsramme: Pasientene ble intervjuet etter utdanning og før premedisinering ble gitt.
I et prospektivt intervju rapporterte pasienter om mestringsstrategier for å håndtere stress ved anestesi-induksjon. Større frekvenser av adaptive mestringsstrategier indikerte bedre resultater.
Pasientene ble intervjuet etter utdanning og før premedisinering ble gitt.
Pleiegivers tilfredshet med den kirurgiske opplevelsen vurdert av et Likert-skala spørreskjema
Tidsramme: Spørreskjemaet ble administrert etter at pasienten gjennomgikk anestesiinduksjon.
Omsorgspersoner rapporterte om deres tilfredshet med den kirurgiske opplevelsen ved å bruke et 10-elements Likert-skala spørreskjema. Spørreskjemaet ble skåret fra 1-5; høyere skårer indikerte flere positive synspunkter (bedre resultater).
Spørreskjemaet ble administrert etter at pasienten gjennomgikk anestesiinduksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Samarbeidspartnere

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kara K Prickett, MD, Children's Healthcare of Atlanta; Emory University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000660

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (inkludert dataordbøker) vil bli gjort tilgjengelig for interesserte forskere, i tillegg til studieprotokoller, den statistiske analyseplanen og skjemaet for informert samtykke. Dataene vil ved publisering gjøres tilgjengelig for forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag til bruk for å nå målene for det godkjente forslaget. Forslag skal sendes til Dr Kara Prickett [kara.prickett@emory.edu].

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Det gis tilgang til forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag til bruk for å nå målene for det godkjente forslaget. Forslag skal sendes til Dr Kara Prickett [kara.prickett@emory.edu].

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk Preoperativ angst, Pediatrisk mestring

Kliniske studier på Pop-up bok

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere