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Preparando crianças para anestesia com um livro pop-up educacional

11 de março de 2021 atualizado por: Children's Healthcare of Atlanta

Eficácia de um livro pop-up educacional na preparação de crianças para anestesia: um estudo controlado randomizado

O estudo avaliou um livro pop-up educacional sobre indução de anestesia geral como um recurso de educação pré-operatória interativo e focado na criança para pacientes pediátricos submetidos a cirurgia ambulatorial. Os objetivos do estudo foram avaliar o livro como uma ferramenta educacional e compreender os efeitos do livro nas percepções do paciente e do cuidador sobre a experiência cirúrgica. As hipóteses do estudo eram que a educação pré-operatória do livro pop-up, em comparação com o tratamento padrão, reduziria de forma mais eficaz o medo e a dor esperada das crianças, facilitaria visões mais positivas do procedimento e explicações pré-operatórias, encorajaria estratégias adaptativas de enfrentamento, reduziria a ansiedade comportamental na anestesia indução e aumentar a satisfação do cuidador com a experiência cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096-5803
        • Children's Healthcare of Atlanta Satellite Boulevard Outpatient Surgery Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 5 a 12 anos (inclusive)
  • Submetido a procedimentos médicos ambulatoriais sob anestesia geral com indução inalatória
  • fala inglês
  • Capaz de fornecer consentimento/assentimento eletrônico (responsável legal)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deficiências graves de desenvolvimento
  • Incapaz de obter consentimento/assentimento eletrônico de um responsável legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Livro pop-up
Os pacientes lêem um livro pop-up interativo sobre a indução da anestesia geral, além da consulta padrão com um anestesista.
Outro: Livro pop-up
Os pacientes passaram de 5 a 10 minutos lendo um livro pop-up ilustrado que promoveu o aprendizado ativo sobre o processo de indução da anestesia geral.
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
Os pacientes receberam consulta padrão com um provedor de anestesia (cuidado padrão).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade Comportamental Classificada pelo Observador na Indução da Anestesia conforme avaliada pela Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale - Formulário Curto
Prazo: A ansiedade inicial foi avaliada na entrada inicial na área de espera pré-operatória; a ansiedade na indução foi avaliada enquanto os pacientes receberam indução inalatória por meio de uma máscara anestésica.
A ansiedade comportamental dos pacientes na indução anestésica foi avaliada em relação à linha de base usando a Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale modificada avaliada pelo observador. A escala varia de 22,92-100; pontuações mais altas indicam maior ansiedade (piores resultados). Os avaliadores eram enfermeiros pré-operatórios e enfermeiros circulantes cegos para as atribuições do grupo.
A ansiedade inicial foi avaliada na entrada inicial na área de espera pré-operatória; a ansiedade na indução foi avaliada enquanto os pacientes receberam indução inalatória por meio de uma máscara anestésica.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo da Indução da Anestesia conforme avaliado pela Children's Fear Scale
Prazo: O medo foi avaliado após a educação e antes da pré-medicação ser administrada.
Os pacientes auto-relataram seu medo da indução anestésica usando a Children's Fear Scale. A escala varia de 0-4; pontuações mais altas indicam maior medo (piores resultados).
O medo foi avaliado após a educação e antes da pré-medicação ser administrada.
Dor esperada da máscara de anestesia e durante a cirurgia conforme avaliada pela Faces Pain Scale-Revised
Prazo: A dor esperada foi avaliada após a educação e antes da administração da pré-medicação.
Os pacientes relataram quanta dor esperavam (1) da máscara de anestesia e (2) enquanto dormiam para o procedimento cirúrgico usando a Faces Pain Scale-Revised. A escala varia de 0-5; pontuações mais altas indicam maior dor esperada (piores resultados).
A dor esperada foi avaliada após a educação e antes da administração da pré-medicação.
Expectativas sobre o procedimento, atitudes sobre a anestesia e visões das explicações pré-operatórias avaliadas por um questionário de escala Likert
Prazo: Os resultados foram avaliados após a educação e antes da pré-medicação ser administrada.
Os pacientes relataram suas percepções sobre o procedimento e as explicações pré-operatórias (o livro pop-up ou a consulta do provedor) usando um questionário de escala Likert de 9 itens. O questionário foi pontuado de 1 a 5; escores mais altos indicavam visões mais positivas (melhores resultados).
Os resultados foram avaliados após a educação e antes da pré-medicação ser administrada.
Estratégias de enfrentamento autorrelatadas para lidar com o estresse da indução da anestesia
Prazo: Os pacientes foram entrevistados após a educação e antes da pré-medicação ser administrada.
Em uma entrevista prospectiva, os pacientes relataram estratégias de enfrentamento para lidar com o estresse da indução anestésica. Maiores frequências de estratégias de enfrentamento adaptativas indicaram melhores resultados.
Os pacientes foram entrevistados após a educação e antes da pré-medicação ser administrada.
Satisfação do cuidador com a experiência cirúrgica avaliada por um questionário de escala Likert
Prazo: O questionário foi aplicado após o paciente ser submetido à indução anestésica.
Os cuidadores relataram sua satisfação com a experiência cirúrgica usando um questionário de escala Likert de 10 itens. O questionário foi pontuado de 1 a 5; escores mais altos indicavam visões mais positivas (melhores resultados).
O questionário foi aplicado após o paciente ser submetido à indução anestésica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Healthcare of Atlanta

Colaboradores

Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Kara K Prickett, MD, Children's Healthcare of Atlanta; Emory University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

18 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

18 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

12 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000660

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados (incluindo dicionários de dados) serão disponibilizados aos pesquisadores interessados, além de protocolos de estudo, plano de análise estatística e formulário de consentimento informado. Os dados serão disponibilizados mediante publicação aos pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida para uso na consecução dos objetivos da proposta aprovada. As propostas devem ser enviadas ao Dr. Kara Prickett [kara.prickett@emory.edu].

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso será concedido aos pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida para uso na consecução dos objetivos da proposta aprovada. As propostas devem ser enviadas ao Dr. Kara Prickett [kara.prickett@emory.edu].

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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