이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고령자의 RHBS 뇌 및 균형 연구

2021년 10월 21일 업데이트: George Mason University

Powerbraining의 결과: 고령자의 RHBS 뇌 및 균형 연구

간단한 요약:

인지와 균형은 노화 과정에서 감소하는 것으로 알려져 있습니다. 인지 수행은 기능적 독립에 필수적이며 개인이 도구적인 일상 생활 활동(예: 재정, 운전, 독립 생활)을 수행할 수 있는지 여부를 결정합니다. 균형은 일상 생활 활동에 참여하는 데 매우 중요합니다. 손상된 균형은 낙상 위험을 증가시키고, 후속 부상은 간병인 의존도를 증가시키고 독립성을 감소시킵니다.

이 연구의 목적은 지역 사회 기반 노인을 위한 온라인 이동성 및 인지 훈련(35분/세션, 3x/주, 8-12주)의 24개 세션 결과를 조사하는 것입니다. 운동 프로그램은 점진적으로 도전적이며 균형, 심혈관 조절, 주의력 및 작업 기억력을 강조합니다. 관심의 주요 결과는 자기 효능감, 탄력성 및 신체 활동과 관련된 보조 결과와 함께 인지 성능 및 균형 변화입니다.

연구 개요

상세 설명

프로토콜 개요: 피험자는 워싱턴 D.C. 대도시 지역에서 모집됩니다. 피험자로 참여하는 데 관심이 있는 개인은 포함 자격을 결정하기 위해 초기 구두 심사를 완료합니다. 참여를 자원하는 피험자는 제외 및 포함 기준이 충족되면 참여에 동의하고 등록됩니다.

방문 1: (~120분) 연구 근거를 충족하고 참여에 자발적으로 동의한 참가자는 연구 전자 데이터 캡처(REDcap) 플랫폼을 통해 생성된 표준화된 이메일을 받게 됩니다. 이메일에는 연구 보조원과 함께 전체 인지 평가(아래 설명) 및 가상 균형 테스트(아래 설명)에 대한 Zoon 화상 회의 링크가 포함됩니다. 해당 이메일에는 REDcap 포털을 통해 모든 설문 조사를 완료할 수 있는 두 번째 링크도 포함됩니다. 연구 팀에서 선택된 한 명의 구성원만이 개인 식별 정보를 반환된 설문 조사에 연결하는 식별 키를 갖게 됩니다. 인지 평가는 REDcap 및 Q-global Pearson을 사용하여 온라인으로 완료되며 연구팀의 구성원은 화상 회의를 통해 구두 교육을 제공합니다. 인지 평가 완료 후 참가자는 가상 균형 테스트를 수행합니다. 팀 구성원은 환경의 안전을 보장하고 테스트를 관리하기 위해 화상 회의를 통해 설정을 감독합니다. 참가자는 POWER BRAINing을 통해 가상 교육 세션에 대한 로그인 지침과 액세스 코드를 받게 됩니다.

방문 2-25: (각각 ~35분) 참가자는 총 24개 세션 동안 8-12주 동안 주당 2-3회 편리하게 교육 비디오를 수행합니다. 참가자는 안전을 확인하고, 격려하고, 질문에 답변하기 위해 연구 직원으로부터 매주 이메일 및/또는 전화를 받게 됩니다.

방문 26: (~120분) 피험자는 방문 1에서와 동일한 순서로 동일한 테스트 절차를 반복합니다.

연구 절차:

인지 결과 측정: 다음 평가는 Zoom 플랫폼을 사용하여 화상 회의를 통해 관리되며 데이터는 REDcap에 저장됩니다. 지침은 각 결과 측정에 대해 지정된 스크립트를 사용하여 구두로 제공됩니다.

Wechsler Adult Intelligence Scale- 4th Edition(WAIS-IV, 10분)의 Digit Span 하위 집합: 전방(DS-F) 및 후방(DS-B)의 두 하위 섹션이 있는 Digit Span은 주의력과 청각 작업 기억을 각각 평가합니다. DS-F는 참가자가 심사관이 큰 소리로 읽은 것과 동일한 순서로 숫자를 반복하도록 요구합니다. 테스트 관리자는 피험자에게 "나는 당신에게 일련의 숫자를 읽을 것입니다. 소리내어 읽은 것과 같은 순서로 숫자를 반복해 보시기 바랍니다."라고 말할 것입니다. 혼동을 최소화하기 위해 "내가 '4, 7, 1'이라고 말하면 같은 숫자를 같은 순서로 반복합니다."라는 예가 제공됩니다. DS-B는 참가자가 심사관이 큰 소리로 제시한 내용의 역순으로 숫자를 반복하도록 요구합니다. 시험 관리자는 "나는 당신에게 일련의 숫자를 읽을 것입니다. 나는 당신이 큰 소리로 읽은 순서의 역순으로 숫자를 반복해 보기를 원합니다. 예를 들어 내가 '4, 7, 1'이라고 말하면 같은 숫자를 거꾸로 반복해야 합니다." 두 하위 집합 모두 참가자가 진행됨에 따라 시퀀스 길이가 증가하고 각 길이에는 두 개의 다른 시퀀스가 ​​있습니다. DS-F에는 16개의 시퀀스가 ​​있고 DS-B에는 14개의 시퀀스가 ​​있습니다. DS-F의 최대 원점수는 16이고 DS-B는 14입니다. 숫자는 대략 초당 한 자리의 속도로 균일한 톤으로 읽힙니다. 첫 번째 시퀀스 세트는 세 자리에서 시작됩니다. 중단 기준은 동일한 길이의 두 시퀀스를 올바르게 재생하지 못하는 것입니다.

문자-숫자 시퀀싱(LNS, 5분): LNS는 참가자가 일련의 숫자와 문자를 듣고 오름차순 숫자로 시작하여 알파벳 순서로 문자가 오는 시퀀스를 반복하도록 요구합니다. 시험 관리자는 피험자에게 " "숫자와 문자 집합을 말할 것입니다. 당신의 임무는 먼저 오름차순으로 숫자를 말한 다음 알파벳 순서로 문자를 말하여 보고하는 것입니다. 예를 들어 내가 '9, T, 3, A'라고 하면 '3, 9, A, T'라고 대답할 것입니다." 숫자와 문자는 대략 초당 한 자릿수/숫자의 속도로 고른 톤으로 읽힙니다. 첫 번째 시퀀스는 2에서 시작하여 참가자가 진행됨에 따라 길이가 늘어납니다. 최대 원시 점수는 21입니다. 중단 기준은 동일한 길이의 3개 시퀀스를 올바르게 재현하지 못하는 것입니다.

단순 및 선택 반응 시간(10분): 단순(SRT) 및 선택(CRT) 응답 시간 작업은 반응 시간을 기록하여 온라인 시각적 자극 작업을 사용하여 정보 처리 속도를 측정합니다. 참가자는 SRT로 시작하여 "흰색 사각형에 검은색 'X'가 나타날 때까지 기다리십시오. 그럴 땐 스페이스바를 누르세요. 가능한 한 빨리 대응하는 것이 목표입니다." CRT 작업에는 네 가지 가능한 자극과 네 가지 가능한 자극-반응 연관성이 있습니다. 오시는 길은 "네 개의 흰색 사각형 중 하나에 검은색 'X'가 나타날 때까지 기다리세요. 이 경우 해당 키(z, x, <또는 >)를 누릅니다. 양손을 사용할 수 있으며 시험 내내 손가락을 건반 위에 둘 수 있습니다. 가능한 한 빨리 대응하는 것이 목표입니다." 참가자는 각 작업에 대해 하나의 연습 라운드를 갖습니다.

Wechsler Memory Scale- 4th Edition(WMS-IV, 15분)의 공간 추가 서브세트: 이 하위 테스트는 시각-공간 작업 메모리를 검사하며 Q-global Pearson 플랫폼을 사용하여 관리됩니다. 참가자에게는 각각 5초 동안 두 개의 4x4 그리드가 표시됩니다. 두 자극 모두 파란색 점, 빨간색 점 또는 둘 다를 포함합니다. 참가자는 각 자극에서 점의 색상과 위치를 기억하여 파란색 점의 위치를 ​​추가하고 빨간색 점은 무시하고 겹치는 파란색 점의 위치를 ​​빼는 최종 그리드를 만들어야 합니다. 지침에는 다음이 포함됩니다. "이 다음 작업에서는 각각 빨간색 또는 파란색 점이 포함된 두 개의 그리드가 5초 동안 표시됩니다. 세 번째 그리드에서 수행할 작업은 파란색 점의 공간 위치를 추가하고 겹치는 파란색 점을 빼고 빨간색 점을 무시하는 최종 그리드를 만드는 것입니다. 참가자에게는 이 작업의 예가 표시됩니다.

균형 결과 측정: 다음 평가는 최적의 안전 및 시각화를 위해 참가자의 설정을 감독할 연구팀 구성원과 Zoom을 사용하여 화상 회의를 통해 수행됩니다. 참가자는 테스트 중에 안전과 올바른 균형을 우선시하라는 신호를 받게 됩니다. 참가자는 이러한 테스트를 수행할 때 의자 등받이, 조리대 또는 벽이 앞이나 옆에 닿을 수 있는 곳에 위치하도록 권장됩니다. 가상 테스트 관리자는 테스트를 시작하기 전에 안전한 환경을 보장합니다.

30초 체어 서기(~5분): 참가자가 30초 이내에 팔을 가슴 위로 교차한 채 완전히 일어섰다가 다시 앉을 수 있는 횟수를 측정하는 다리 근력 테스트입니다. 이상적으로 의자는 등받이가 곧고 팔걸이가 없고, 이상적으로는 팔걸이가 없고 좌석이 바닥에서 17인치 위에 있습니다. 이 평가에서 가장 중요한 것은 사전 및 사후 평가 중에 동일한 의자를 사용하는 것입니다. 참가자는 의자가 움직이지 않도록 벽에 기대어 놓습니다. 이상적으로, 카메라 방향은 참가자의 측면으로 전체 스탠드를 달성하고 각 반복에 대해 앉고 의자에 무릎/다리를 지지하지 않는지 확인합니다. 참가자는 기본 및 후속 테스트 중에 동일한 의자를 사용해야 합니다.

4단계 균형 테스트(~10분): 목적은 보조 장치를 사용하지 않고 서 있는 자세에서 정적 균형을 평가하는 것입니다. 환자는 점점 더 어려워지는 네 가지 위치에서 발로 균형을 잡게 됩니다. 위치에는 발을 함께, 엇갈리게, 발뒤꿈치에서 발가락까지, 한쪽 다리가 포함됩니다. 참가자는 천장 효과를 최소화하기 위해 처음 세 위치에서 최대 10초, 단일 다리 자세에서 최대 30초 동안 서 있습니다. 참가자는 균형을 유지하기 위해 팔을 조정할 수 있지만 지지면을 잡거나 발 위치를 변경하면 테스트가 종료됩니다. 테스트 관리자는 참가자가 UE 지원 없이 테스트 위치를 달성할 때 각 위치 자세를 측정합니다. 사람이 발을 움직이거나 지지가 필요하지 않은 상태로 10초 동안 자세를 유지하면 해당 자세가 완료되고 참가자는 양측 자세로 돌아갑니다. 참가자가 10초 동안 자세를 유지할 수 없으면 시간이 종료되고 지속 시간이 기록됩니다(즉, 참가자가 다음 테스트 위치로 진행하지 않음). 최종 위치(한쪽 다리 자세)는 최대 30초 동안 유지되며 시간 길이는 초 단위로 기록됩니다.

설문지:

스크리닝 도구: 이 설문지는 연구에 따라 다르며, 질문하는 개인의 적격성 기준을 평가하고 이 연구의 목적에 대한 표준화된 정보를 제공하기 위해 개발되었습니다. 전화 통화를 통해 연구 직원이 관리하고 REDcap 플랫폼에 기록됩니다.

테스트/양식:

신체 활동 준비 설문지(PAR-Q, 5분): PAR-Q는 개인의 체력 수준과 신체 활동 참여 능력을 평가하는 데 사용되는 7가지 질문 선별 도구입니다. PAR-Q는 전화 심사를 통해 기준을 충족한 후 REDcap에서 관리됩니다.

Connor Davidson 탄력성 척도(~10분): Connor Davidson 탄력성 척도는 탄력성을 측정하는 25개 항목으로 구성된 1차원 자가 보고 척도이며 방문 1 및 방문 26에서 온라인 설문 조사 REDcap을 통해 관리됩니다.

활동별 균형 자신감 척도(ABC 척도, 5-10분): ABC 척도는 다양한 활동 수행에 대한 16개 항목의 자가 보고식 자신감 평가입니다. ABC 척도는 방문 1 및 방문 26에서 REDcap을 통한 온라인 설문 조사를 통해 관리됩니다.

운동 평가 로그의 외래 물리 치료 개선(OPTIMAL, 20분): OPTIMAL 척도는 자신감과 21가지 기능적 활동 수행의 어려움을 측정하며 방문 1 및 방문 26에서 REDcap을 통한 온라인 설문 조사를 통해 관리됩니다.

국제 신체 활동 설문지 - 긴 양식(~15-30분): IPAQ는 국제적으로 인구 사이의 수준을 비교하기 위한 신체 활동의 27개 항목 자체 보고 측정입니다. 방문 1 및 방문 26에서 REDcap을 통한 온라인 설문 조사를 통해 관리됩니다.

온라인 비디오 중재: 중재는 심혈관 컨디셔닝, 인지 성능 및 균형 성능 향상을 포함하기 위한 것입니다. 이 운동은 스쿼트, 마칭, 상지 운동과 같은 기술을 사용하여 높은 심박수를 유지하면서 심혈관 컨디셔닝을 촉진하기 위해 참가자의 움직임을 유지하도록 구성되어 있습니다. 비디오는 피험자의 능력에 따라 챌린지를 높이거나 낮추는 적응을 제공합니다. 참가자는 신체 운동을 완료하는 동안 산술, 공간 기억 회상 및 주의력과 같은 인지 수행을 촉진하기 위해 단순하고 복잡한 인지 작업을 완료해야 합니다. 비디오에는 균형 수행을 촉진하기 위한 단일 사지 자세 및 체중 이동 작업이 포함됩니다. 비디오는 모든 도메인에 대해 점진적으로 도전적인 방식으로 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22030
        • George Mason University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55~80세
  • 보조 장치 없이 최소 4걸음 걸을 수 있는 능력
  • 영어 구사 능력

제외 기준:

  • 보조 장치 없이 최소 4보 걸을 수 없음
  • 운동 능력에 영향을 미칠 수 있거나 운동이 금기인 조절되지 않는 심혈관, 폐, 신경계 또는 대사 질환
  • 정보에 입각한 동의 또는 지침을 따르는 능력을 방해하는 인지 또는 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 온라인 두뇌 및 균형 훈련
포함/제외 기준을 충족하고 연구에 등록한 개인은 일주일에 세 번 수행되는 8주 가상 균형 및 인지 훈련 중재에 참여하게 됩니다.
개입의 의도는 심혈관 조절, 인지 능력 및 균형 능력 향상을 포함하는 것입니다. 심혈관 컨디셔닝을 촉진하기 위해 운동은 스쿼트, 행진 및 상지 운동과 같은 기술을 사용하여 높은 심박수를 유지하면서 참가자를 계속 움직이도록 구성됩니다. 비디오는 피험자의 능력에 따라 챌린지를 높이거나 낮추는 적응을 제공합니다. 인지 능력을 향상시키기 위해 참가자는 신체 운동을 완료하는 동안 산술, 공간 기억 회상 및 주의력과 같은 단순하고 복잡한 인지 작업을 완료하도록 요청받습니다. 균형 수행을 촉진하기 위해 비디오에는 단일 사지 자세 및 체중 이동 작업이 포함됩니다. 비디오는 모든 도메인에 대해 점진적으로 도전적인 방식으로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의 및 청각 작업 기억의 변화
기간: 8주 개입 프로토콜 전후
(A) Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition(WAIS-IV)의 Digit Span 하위 집합에 의해 측정됨; 각 정답은 1점의 가치가 있으며 각 하위 점수는 최대 14점이며 총점은 24점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. (B) Letter-Number Sequencing으로 측정한 대로 각 정답은 1점의 가치가 있으며 최대 총점은 21점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
8주 개입 프로토콜 전후
시각적 공간 작업 기억의 변화
기간: 8주 개입 프로토콜 전후
Wechsler Memory Scale-4th Edition(WMS-IV)의 Spatial Addition Subset에 의해 측정됨; 이것은 24개 항목으로 구성된 평가이며 각 정답은 총 24점에 대해 1점의 가치가 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
8주 개입 프로토콜 전후
정보 처리 속도의 변화
기간: 8주 개입 프로토콜 전후
단순하고 선택적인 반응 시간으로 측정
8주 개입 프로토콜 전후
서 있는 자세에서 정적 균형의 변화
기간: 8주 개입 프로토콜 전후
4단계 저울 테스트로 측정
8주 개입 프로토콜 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄력성의 변화
기간: 8주 개입 프로토콜 전후
Connor Davidson 탄력성 척도에 의해 측정되었습니다. 이것은 25개 항목 평가입니다. 척도의 점수는 모든 항목의 합계를 기반으로 하며 각 항목은 0-4점으로 채점됩니다. 전체 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 탄력성이 더 크다는 것을 의미합니다.
8주 개입 프로토콜 전후
다양한 활동 수행에 대한 자신감의 변화
기간: 8주 개입 프로토콜 전후
활동-특정 균형 신뢰도 척도에 의해 측정됨; ABC는 11점 척도이며 등급은 각 항목에 대한 정수(0-100)로 구성되어야 합니다. 등급을 합산하고(가능한 범위 = 0 - 1600) 각 과목의 ABC 점수를 얻기 위해 16으로 나눕니다. 높은 점수는 더 나은 자신감을 나타냅니다.
8주 개입 프로토콜 전후
신체 활동 수준의 변화
기간: 8주 개입 프로토콜 전후
International Physical Activity Questionnaire-Long Form에 의해 측정됨; 결과는 범주(낮은 활동 수준, 보통 활동 수준 또는 높은 활동 수준)로 보고될 수 있습니다. 높은 수준의 점수는 신체 활동 수준이 하루에 약 1시간 이상의 활동 또는 최소한 중간 강도의 활동 수준에 해당함을 의미합니다. 보통 수준의 점수는 대부분의 날에 최소한 중간 강도의 신체 활동을 30분 이상 하는 활동을 하고 있음을 의미합니다. LOW 수준 점수는 신체 활동의 MODERATE 또는 HIGH 수준에 대한 기준을 충족하지 않는다는 것을 의미합니다.
8주 개입 프로토콜 전후
다리 근력의 변화
기간: 8주 개입 프로토콜 전후
30초 체어 스탠드 테스트로 측정
8주 개입 프로토콜 전후
하지 운동학 매개변수의 변화
기간: 8주 개입 프로토콜 전후
30초 체어 스탠드 동안 측정
8주 개입 프로토콜 전후
자세 흔들림의 변화
기간: 8주 개입 프로토콜 전후
4단계 저울 테스트 중 측정
8주 개입 프로토콜 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew A Guccione, PT, PhD, DPT, George Mason University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Powerbraining

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다