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Étude RHBS sur le cerveau et l'équilibre des personnes âgées

21 octobre 2021 mis à jour par: George Mason University

Résultats du Powerbraining : l'étude RHBS sur le cerveau et l'équilibre des personnes âgées

Bref résumé:

La cognition et l'équilibre sont connus pour décliner au cours du processus de vieillissement. La performance cognitive est essentielle à l'indépendance fonctionnelle et détermine si un individu peut effectuer des activités instrumentales de la vie quotidienne (par exemple, les finances, la conduite, la vie autonome). L'équilibre est essentiel pour participer aux activités de la vie quotidienne. Un mauvais équilibre augmente le risque de chute, et une blessure subséquente augmente la dépendance à l'égard des soignants et diminue l'indépendance.

Le but de cette étude est d'étudier les résultats de 24 sessions de mobilité en ligne et d'entraînement cognitif (35 minutes/session, 3x/semaine, 8-12 semaines) pour les personnes âgées en milieu communautaire. Le programme d'exercices est progressivement stimulant et met l'accent sur l'équilibre, le conditionnement cardiovasculaire, l'attention et la mémoire de travail. Les principaux résultats d'intérêt sont les changements de performance cognitive et d'équilibre, avec des résultats secondaires liés à l'auto-efficacité, à la résilience et à l'activité physique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aperçu du protocole : Les sujets seront recrutés dans la grande région métropolitaine de Washington DC. Les personnes intéressées à participer en tant que sujets effectueront une sélection verbale initiale pour déterminer leur admissibilité à l'inclusion. Les sujets qui se portent volontaires pour participer seront alors consentis et inscrits pour participer si les critères d'exclusion et d'inclusion sont remplis.

Visite 1 : (~120 minutes) Les participants qui répondent à la logique de l'étude et acceptent volontairement de participer recevront un e-mail standardisé généré via la plate-forme Research Electronic Data Capture (REDcap). L'e-mail contiendra un lien de vidéoconférence Zoon pour effectuer des évaluations cognitives (décrites ci-dessous) et des tests d'équilibre virtuel (décrits ci-dessous) avec un assistant de recherche. Cet e-mail contiendra également un deuxième lien pour répondre à toutes les enquêtes via le portail REDcap. Un seul membre sélectionné de l'équipe de recherche aura une clé d'identification reliant les informations personnellement identifiables aux sondages retournés. Les évaluations cognitives seront effectuées en ligne à l'aide de REDcap et de Q-global Pearson, un membre de l'équipe de recherche fournissant des instructions verbales par vidéoconférence. Une fois l'évaluation cognitive terminée, les participants effectueront les tests d'équilibre virtuels. Un membre de l'équipe supervisera l'installation par vidéoconférence pour assurer la sécurité de l'environnement et administrer le test. Les participants recevront des instructions de connexion et un code d'accès aux sessions de formation virtuelles avec POWER BRAINing.

Visites 2 à 25 : (~35 minutes chacune) Les participants effectueront des vidéos de formation à leur convenance deux à trois fois par semaine pendant 8 à 12 semaines pour un total de 24 séances. Les participants recevront un e-mail et/ou un appel téléphonique hebdomadaire du personnel de recherche pour vérifier la sécurité, fournir des encouragements et répondre à toutes les questions.

Visite 26 : (~120 minutes) Les sujets répéteront les mêmes procédures de test, dans le même ordre, que lors de la visite 1.

Procédures d'étude :

Mesures des résultats cognitifs : les évaluations suivantes seront administrées par vidéoconférence à l'aide de la plateforme Zoom, et les données seront stockées dans REDcap. Les instructions seront données verbalement en utilisant le script spécifié pour chaque mesure de résultat.

Sous-ensemble Digit Span de Wechsler Adult Intelligence Scale - 4e édition (WAIS-IV, 10 minutes) : Digit Span, qui comporte deux sous-sections avant (DS-F) et arrière (DS-B), évalue l'attention et la mémoire de travail auditive avec respect. Le DS-F demande aux participants de répéter les nombres dans le même ordre qu'ils ont été lus à haute voix par l'examinateur. L'administrateur du test dira au sujet : "Je vais vous lire une séquence de chiffres, et je veux que vous essayiez de répéter les chiffres dans le même ordre qu'ils ont été lus à haute voix." Pour minimiser la confusion, cet exemple sera fourni, "Si je dis '4, 7, 1', alors vous répéterez ces mêmes chiffres dans le même ordre". Le DS-B demande aux participants de répéter les numéros dans l'ordre inverse de ce qui a été présenté à haute voix par l'examinateur. L'administrateur du test dira : "Je vais vous lire une séquence de chiffres et je veux que vous essayiez de répéter les chiffres dans l'ordre inverse de leur lecture à haute voix. Par exemple, si je dis '4, 7, 1', alors vous répéterez ces mêmes chiffres à l'envers." Dans les deux sous-ensembles, les séquences augmentent en longueur au fur et à mesure que le participant progresse, chaque longueur a deux séquences différentes. Le DS-F a 16 séquences et le DS-B a 14 séquences. Le score brut maximum de DS-F est de 16 et DS-B est de 14. Les chiffres seront lus sur un ton pair, à raison d'environ un chiffre par seconde. Le premier ensemble de séquences commencera à trois chiffres. Le critère d'arrêt est la non-reproduction correcte de deux séquences de longueur égale.

Séquençage lettre-chiffre (LNS, 5 minutes) : Le LNS demande aux participants d'écouter une série de chiffres et de lettres et de répéter la séquence en commençant par les chiffres dans l'ordre croissant, suivis des lettres dans l'ordre alphabétique. L'administrateur du test dira au sujet " "Je vais dire un ensemble de chiffres et de lettres. Votre tâche est de les signaler en disant d'abord les chiffres dans l'ordre croissant, puis les lettres dans l'ordre alphabétique. Par exemple, si je dis '9, T, 3, A', votre réponse serait '3, 9, A, T'." Les chiffres et les lettres seront lus sur un ton pair, à raison d'environ un chiffre/chiffre par seconde. La première séquence commence à deux heures et s'allonge au fur et à mesure que le participant progresse. Le score brut maximum est de 21. Le critère d'arrêt est l'incapacité à reproduire correctement trois séquences de longueur égale.

Temps de réaction simple et au choix (10 minutes) : les tâches de temps de réponse simple (SRT) et au choix (CRT) enregistrent le temps de réaction pour mesurer la vitesse de traitement de l'information à l'aide d'une tâche de stimulation visuelle en ligne. Le participant commencera par le SRT et il lui sera demandé "Attendez de voir un 'X' noir dans le carré blanc. Lorsque cela se produit, appuyez sur la barre d'espace. Le but est de réagir le plus rapidement possible". Dans la tâche CRT, il existe quatre stimuli possibles et quatre associations stimulus-réponse possibles. Les instructions sont les suivantes : "Attendez de voir un 'X' noir dans l'un des quatre carrés blancs. Lorsque cela se produit, appuyez sur la touche correspondante (z, x, <ou >). Vous pouvez utiliser vos deux mains et garder vos doigts sur les touches tout au long du test. Le but est de réagir le plus rapidement possible". Le participant aura un tour d'entraînement pour chaque tâche.

Sous-ensemble d'addition spatiale de l'échelle de mémoire de Wechsler - 4e édition (WMS-IV, 15 minutes) : ce sous-test examine la mémoire de travail visuelle-spatiale et sera administré à l'aide de la plate-forme Q-global Pearson. Le participant voit deux grilles 4x4 pendant cinq secondes chacune. Les deux stimuli contiendront des points bleus, des points rouges ou les deux. Le participant doit mémoriser la couleur et l'emplacement des points dans chaque stimulus pour créer une grille finale qui ajoute les emplacements des points bleus, ignore les points rouges et soustrait l'emplacement des points bleus qui se chevauchent. Les instructions comprendront : "Dans cette tâche suivante, deux grilles de 5 secondes chacune contenant des points rouges ou bleus vous seront présentées. Votre tâche dans la troisième grille est de créer une grille finale qui ajoute l'emplacement spatial des points bleus, en soustrayant tous les points bleus qui se chevauchent et en ignorant les points rouges". Les participants verront un exemple de cette tâche.

Mesures des résultats de l'équilibre : les évaluations suivantes seront effectuées par vidéoconférence à l'aide de Zoom avec un membre de l'équipe de recherche qui supervisera la configuration des participants pour une sécurité et une visualisation optimales. Le participant sera invité à donner la priorité à la sécurité et à l'équilibre vertical pendant les tests. Les participants sont encouragés à se positionner avec le dos d'une chaise, un comptoir ou un mur à portée de main devant ou sur le côté, pendant qu'ils effectuent ces tests. L'administrateur du test virtuel assurera un environnement sûr avant de commencer le test.

Debout sur chaise de 30 secondes (~ 5 minutes) : Un test de force des jambes où le nombre de fois qu'un participant peut se lever complètement et se rasseoir en 30 secondes avec les bras croisés sur la poitrine. Idéalement, la chaise a un dossier droit sans accoudoirs et, idéalement, sans accoudoirs avec le siège à dix-sept pouces au-dessus du sol. Le plus important pour cette évaluation est d'utiliser la même chaise pendant les pré- et post-évaluations. Les participants placeront la chaise contre un mur pour s'assurer qu'elle ne bougera pas. Idéalement, l'orientation de la caméra est latérale au participant pour vérifier qu'il est complètement debout et assis pour chaque répétition et qu'il ne serre pas les genoux/jambes contre la chaise. Les participants doivent utiliser la même chaise pendant les tests de base et de suivi.

Test d'équilibre en quatre étapes (~10 minutes) : Le but est d'évaluer l'équilibre statique en position debout sans utiliser d'appareil fonctionnel. Les patients s'équilibreront avec leurs pieds dans quatre positions qui deviennent progressivement plus difficiles. Les positions incluent les pieds joints, décalés, talon-orteil et une jambe. Les participants se tiendront jusqu'à 10 secondes dans les trois premières positions et jusqu'à 30 secondes en position sur une seule jambe pour minimiser l'effet de plafond. Le participant peut ajuster ses bras pour maintenir l'équilibre, mais le test est terminé s'il saisit une surface d'appui ou change de position de pied. L'administrateur de test chronomètre chaque position de position lorsque le participant atteint la position de test sans l'aide de l'UE. Si la personne tient une position pendant 10 secondes sans bouger les pieds ni avoir besoin de soutien, cette position est terminée et le participant revient à une position bilatérale. Si le participant ne peut pas tenir la position pendant 10 secondes, le temps est écoulé et le temps soutenu est documenté (c'est-à-dire que le participant ne progresse pas vers la position de test suivante). La position finale (position à un seul membre) est maintenue jusqu'à 30 secondes, avec une documentation de la durée de maintien en secondes.

Questionnaires :

Outil de dépistage : Ce questionnaire est spécifique à l'étude, développé pour évaluer les critères d'éligibilité des individus demandeurs et fournir des informations standardisées sur le but de cette étude. Il est administré par le personnel de recherche par appel téléphonique et enregistré dans la plateforme REDcap.

Tests/Formulaires :

Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q, 5 minutes) : Le PAR-Q est un outil de dépistage en 7 questions utilisé pour évaluer le niveau de forme physique d'un individu et sa capacité à s'engager dans une activité physique. Le PAR-Q sera administré dans REDcap après avoir satisfait aux critères par dépistage téléphonique.

Échelle de résilience de Connor Davidson (~10 minutes) : L'échelle de résilience de Connor Davidson est une échelle autodéclarée unidimensionnelle composée de 25 éléments mesurant la résilience et sera administrée par le biais d'une enquête en ligne REDcap lors de la visite 1 et de la visite 26.

Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC, 5 à 10 minutes) : L'échelle ABC est une auto-évaluation de confiance en 16 éléments dans l'exécution de diverses activités. L'échelle ABC sera administrée par le biais d'un sondage en ligne via REDcap lors de la visite-1 et de la visite-26.

Journal d'évaluation de l'amélioration du mouvement de la physiothérapie ambulatoire (OPTIMAL, 20 minutes) : L'échelle OPTIMAL mesure la confiance en soi et la difficulté à effectuer 21 activités fonctionnelles et sera administrée par le biais d'un sondage en ligne via REDcap lors de la visite-1 et de la visite-26.

Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire long (~ 15-30 minutes) : L'IPAQ est une mesure autodéclarée de l'activité physique en 27 éléments permettant de comparer les niveaux entre les populations à l'échelle internationale. Il sera administré par le biais d'un sondage en ligne via REDcap lors de la visite-1 et de la visite-26.

Intervention vidéo en ligne : l'intervention vise à englober le conditionnement cardiovasculaire, les performances cognitives et l'amélioration des performances d'équilibre. Les exercices sont structurés pour maintenir le participant en mouvement afin de favoriser le conditionnement cardiovasculaire tout en maintenant une fréquence cardiaque élevée en utilisant des techniques telles que les squats, la marche et les mouvements des membres supérieurs. La vidéo fournit des adaptations pour augmenter ou diminuer le défi en fonction de la capacité du sujet. Les participants seront invités à effectuer des tâches cognitives simples et complexes pour promouvoir la performance cognitive, telles que l'arithmétique, le rappel de la mémoire spatiale et l'attention tout en effectuant les exercices physiques. Les vidéos incluent des tâches de position d'un seul membre et de transfert de poids pour promouvoir les performances d'équilibre. Les vidéos sont présentées de manière progressivement difficile pour tous les domaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22030
        • George Mason University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55 - 80 ans
  • Capacité à faire au moins 4 pas sans appareil fonctionnel
  • Capacité à parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de marcher au moins 4 pas sans appareil fonctionnel
  • Maladie cardiovasculaire, pulmonaire, neurologique ou métabolique non maîtrisée pouvant avoir un impact sur la capacité à faire de l'exercice ou pour laquelle l'exercice est contre-indiqué
  • Déficience cognitive ou psychiatrique empêchant le consentement éclairé ou la capacité de suivre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Formation en ligne sur le cerveau et l'équilibre
Les personnes répondant aux critères d'inclusion/exclusion et inscrites à l'étude participeront à une intervention d'équilibre virtuel et d'entraînement cognitif de 8 semaines effectuée trois fois par semaine.
Le but de l'intervention est d'englober le conditionnement cardiovasculaire, les performances cognitives et l'amélioration des performances d'équilibre. Pour favoriser le conditionnement cardiovasculaire, les exercices sont structurés pour maintenir le participant en mouvement tout en maintenant une fréquence cardiaque élevée en utilisant des techniques telles que les squats, la marche et les mouvements des membres supérieurs. La vidéo fournit des adaptations pour augmenter ou diminuer le défi en fonction de la capacité du sujet. Pour favoriser la performance cognitive, les participants seront invités à effectuer des tâches cognitives simples et complexes, telles que l'arithmétique, le rappel de la mémoire spatiale et l'attention tout en effectuant les exercices physiques. Pour promouvoir les performances d'équilibre, les vidéos incluent des tâches de position d'un seul membre et de transfert de poids. Les vidéos sont présentées de manière progressivement difficile pour tous les domaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'attention et de la mémoire de travail auditive
Délai: protocole d'intervention pré et post 8 semaines
(A) tel que mesuré par le sous-ensemble Digit Span de Wechsler Adult Intelligence Scale - 4e édition (WAIS-IV); Chaque bonne réponse vaut 1 point, avec un maximum de 14 pour chaque sous-score et pour un score total de 24. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats. (B) tel que mesuré par le séquençage lettre-chiffre, chaque réponse correcte vaut 1 point, avec un score total maximum de 21. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
protocole d'intervention pré et post 8 semaines
Modification de la mémoire de travail spatiale visuelle
Délai: protocole d'intervention pré et post 8 semaines
tel que mesuré par le sous-ensemble d'addition spatiale de l'échelle de mémoire de Wechsler - 4e édition (WMS-IV); Il s'agit d'une évaluation en 24 items, chaque bonne réponse vaut 1 point pour un score total de 24. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
protocole d'intervention pré et post 8 semaines
Modification de la vitesse de traitement des informations
Délai: protocole d'intervention pré et post 8 semaines
tel que mesuré par les temps de réaction simple et choix
protocole d'intervention pré et post 8 semaines
Changement d'équilibre statique en position debout
Délai: protocole d'intervention pré et post 8 semaines
tel que mesuré par le test d'équilibre en quatre étapes
protocole d'intervention pré et post 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de résilience
Délai: protocole d'intervention pré et post 8 semaines
tel que mesuré par l'échelle de résilience de Connor Davidson. Il s'agit d'une évaluation en 25 items. La notation de l'échelle est basée sur la somme du total de tous les éléments, chacun étant noté de 0 à 4. La plage complète va de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande résilience.
protocole d'intervention pré et post 8 semaines
Changement de confiance dans l'exécution de diverses activités
Délai: protocole d'intervention pré et post 8 semaines
tel que mesuré par l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités ; L'ABC est une échelle de 11 points et les notes doivent être composées de nombres entiers (0-100) pour chaque élément. Totalisez les notes (plage possible = 0 - 1600) et divisez par 16 pour obtenir le score ABC de chaque sujet. Un score plus élevé indique une meilleure confiance.
protocole d'intervention pré et post 8 semaines
Changement du niveau d'activité physique
Délai: protocole d'intervention pré et post 8 semaines
tel que mesuré par le Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire long ; Les résultats peuvent être rapportés en catégories (niveaux d'activité faibles, niveaux d'activité modérés ou niveaux d'activité élevés). Un niveau ÉLEVÉ signifie que vos niveaux d'activité physique équivaut à environ une heure d'activité par jour ou plus au moins un niveau d'activité d'intensité modérée. Un niveau MODÉRÉ signifie que vous faites une activité plus que probablement équivalente à une demi-heure d'activité physique d'intensité au moins modérée la plupart des jours. Un niveau FAIBLE signifie que vous ne répondez à aucun des critères des niveaux d'activité physique MODÉRÉ ou ÉLEVÉ.
protocole d'intervention pré et post 8 semaines
Changement de la force des jambes
Délai: protocole d'intervention pré et post 8 semaines
tel que mesuré par le test de 30 secondes sur la chaise
protocole d'intervention pré et post 8 semaines
Modification des paramètres cinématiques des membres inférieurs
Délai: protocole d'intervention pré et post 8 semaines
tel que mesuré pendant les 30 secondes de Chair Stand
protocole d'intervention pré et post 8 semaines
Changement de balancement postural
Délai: protocole d'intervention pré et post 8 semaines
tel que mesuré lors du test d'équilibre en quatre étapes
protocole d'intervention pré et post 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew A Guccione, PT, PhD, DPT, George Mason University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Powerbraining

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Performance cognitive

Essais cliniques sur Programme d'entraînement en ligne sur le cerveau et l'équilibre

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