- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04806308
이비인후과 전문의에 대한 수술 중 스트레칭 마이크로브레이크의 영향
2021년 3월 16일 업데이트: Philip Zapanta, George Washington University
업무 관련 근골격계 증상으로 고통받는 이비인후과 전문의의 비율이 높다고 보고하는 수많은 조사 기반 및 관찰 연구에서 절반 이상이 수술실의 열악한 인체 공학에 기인합니다.
수술 중 스트레치 브레이크와 같은 일반 수술에서 인체 공학적 위험을 완화하기 위해 과거에 개입이 구현되었습니다.
그러나 이비인후과 전문의의 인체공학적 위험을 완화하기 위한 개입은 아직 이루어지지 않았습니다.
우리의 연구는 수술 중 스트레치 휴식을 구현하는 효능을 탐색하고 이비인후과 의사의 진료 및 근골격계 통증에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 주제는 George Washington University Hospital 이비인후과 주치의, 레지던트, 펠로우 및 어린이 이비인후과 학부에서 자발적으로 모집됩니다. 물리 치료 학생이 실시한 배경 정보 및 기본 인체 공학적 평가를 얻기 위해 개입 전에 사전 설문 조사가 전송됩니다. 중재에는 외과의가 수술 중 편리한 시간에 시행할 수술 중 스트레치 브레이크가 포함됩니다. 사후 설문 조사는 각 개입 후 피험자의 경험을 얻기 위해 발송됩니다.
각 설문조사는 안전한 타사 공급업체인 RedCap을 사용하여 이메일을 통해 전송됩니다. 결과는 IRB(Institutional Review Board)에 등록된 연구 조교만 검색할 수 있습니다. 설문 조사는 식별 정보를 요구하지 않으며 식별 정보를 게시하지 않습니다. 원시 데이터는 출판을 위해 PI 및 연구 보조원이 분석합니다. 연구는 데이터 수집 및 분석에 1년 미만이 소요됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esther Lee, BS
- 전화번호: 6072204029
- 이메일: estlee@mfa.gwu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Philip Zapanta, MD
- 전화번호: (202) 741-3250
- 이메일: pzapanta@mfa.gwu.edu
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- 모병
- Medical Faculty Associates
-
연락하다:
- Esther Lee, BS
- 전화번호: 607-220-4029
- 이메일: estlee@mfa.gwu.edu
-
수석 연구원:
- Philip Zapanta, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이비인후과 의사
- 현재 연습중
제외 기준:
- 비이비인후과 전문의
- 현재 연습하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹
교차 연구를 통해 각 참가자는 개입 없이 3일 동안 통제하고 3일 동안 스트레칭 운동을 하게 됩니다.
|
각 절차에서 의학적으로 편리한 20-40분 간격으로 멸균 영역 내에서 수술 중에 수행하도록 설계된 표준화된 마이크로브레이크 스트레칭입니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
교차 연구를 통해 각 참가자는 개입 없이 3일 동안 통제하고 3일 동안 스트레칭 운동을 하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 부위 불편
기간: 통제 일 동안 각 수술 전에 기준선으로 제공
|
신체 부위 불편감은 목, 어깨 R/L, 손 R/L, 허리/위, 무릎 R/L, 발 R/L에 0~5점의 검증된 설문 조사입니다.
통증이 없는 경우 0에서 심한 통증이 있는 경우 5까지입니다.
|
통제 일 동안 각 수술 전에 기준선으로 제공
|
|
신체 부위 불편
기간: 개입 일 동안 각 수술 전에 제공
|
신체 부위 불편감은 목, 어깨 R/L, 손 R/L, 허리/위, 무릎 R/L, 발 R/L에 0~5점의 검증된 설문 조사입니다.
통증이 없는 경우 0에서 심한 통증이 있는 경우 5까지입니다.
|
개입 일 동안 각 수술 전에 제공
|
|
신체 부위 불편
기간: 통제 일 동안 각 수술 후 기준선으로 제공
|
신체 부위 불편감은 목, 어깨 R/L, 손 R/L, 허리/위, 무릎 R/L, 발 R/L에 0~5점의 검증된 설문 조사입니다.
통증이 없는 경우 0에서 심한 통증이 있는 경우 5까지입니다.
|
통제 일 동안 각 수술 후 기준선으로 제공
|
|
신체 부위 불편
기간: 개입 일 동안 각 수술 후 제공
|
신체 부위 불편감은 목, 어깨 R/L, 손 R/L, 허리/위, 무릎 R/L, 발 R/L에 0~5점의 검증된 설문 조사입니다.
통증이 없는 경우 0에서 심한 통증이 있는 경우 5까지입니다.
|
개입 일 동안 각 수술 후 제공
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park AE, Zahiri HR, Hallbeck MS, Augenstein V, Sutton E, Yu D, Lowndes BR, Bingener J. Intraoperative "Micro Breaks" With Targeted Stretching Enhance Surgeon Physical Function and Mental Focus: A Multicenter Cohort Study. Ann Surg. 2017 Feb;265(2):340-346. doi: 10.1097/SLA.0000000000001665.
- Hallbeck MS, Lowndes BR, Bingener J, Abdelrahman AM, Yu D, Bartley A, Park AE. The impact of intraoperative microbreaks with exercises on surgeons: A multi-center cohort study. Appl Ergon. 2017 Apr;60:334-341. doi: 10.1016/j.apergo.2016.12.006. Epub 2016 Dec 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 16일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .