Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnych mikrozłamań rozciągających na otolaryngologów

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Philip Zapanta, George Washington University
Istnieją liczne badania ankietowe i obserwacyjne, w których odnotowano wysoki odsetek otolaryngologów cierpiących na dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego związane z pracą, z których ponad połowa przypisywała słabą ergonomię sali operacyjnej. W przeszłości wdrażano interwencje w celu złagodzenia zagrożeń ergonomicznych w chirurgii ogólnej, takich jak śródoperacyjne przerwy rozciągające. Jednak nie przeprowadzono jeszcze interwencji w celu złagodzenia zagrożeń ergonomicznych u otolaryngologów. Nasze badanie ma na celu zbadanie skuteczności wykonywania śródoperacyjnych przerw na rozciąganie i ocenę ich wpływu na praktyki otolaryngologów i ból mięśniowo-szkieletowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby badane będą rekrutowane dobrowolnie z lekarzy prowadzących otolaryngologię George Washington University Hospital, rezydentów i stypendystów, a także wydziałów otolaryngologii dziecięcej. Ankieta wstępna zostanie wysłana przed interwencją w celu uzyskania podstawowych informacji i podstawowej oceny ergonomicznej przeprowadzonej przez studentów fizjoterapii. Interwencje będą obejmowały śródoperacyjne przerwy na rozciąganie, które będą wykonywane przez chirurgów w dogodnym dla nich czasie podczas operacji. Ankieta zostanie wysłana w celu uzyskania doświadczeń badanych po każdej interwencji.

Każda ankieta zostanie wysłana pocztą elektroniczną za pośrednictwem zabezpieczonego dostawcy zewnętrznego, firmy RedCap. Wyniki będą pobierane wyłącznie przez asystentów badawczych wymienionych w instytucjonalnej komisji rewizyjnej (IRB). Ankieta nie będzie wymagać podania żadnych informacji identyfikujących ani nie będzie publikować informacji identyfikujących. Surowe dane zostaną przeanalizowane przez PI i asystenta badawczego w celu publikacji. Badanie powinno zająć mniej niż rok na zebranie i analizę danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Rekrutacyjny
        • Medical Faculty Associates
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philip Zapanta, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otolaryngolodzy
  • Obecnie ćwiczący

Kryteria wyłączenia:

  • Nie otolaryngolodzy
  • Obecnie nie praktykuje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Badanie krzyżowe, więc każdy uczestnik będzie miał 3 dni kontrolne bez interwencji i 3 dni interwencji z ćwiczeniami rozciągającymi.
Behawioralne: Mikropęknięcia rozciągające otolaryngologiczne (OSMB)
Standaryzowane rozciąganie typu microbreak, które jest przeznaczone do wykonywania śródoperacyjnego w sterylnym polu w medycznie dogodnych odstępach 20-40 min podczas każdej procedury.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badanie krzyżowe, więc każdy uczestnik będzie miał 3 dni kontrolne bez interwencji i 3 dni interwencji z ćwiczeniami rozciągającymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort części ciała
Ramy czasowe: Podawana przed każdą operacją w dniach kontrolnych jako punkt wyjścia
Dyskomfort części ciała to zweryfikowana ankieta z wynikiem 0-5 dla szyi, barków P/L, dłoni P/L, dolnej/górnej części pleców, kolana P/L, stopy P/L. od 0 bez bólu do 5 z silnym bólem.
Podawana przed każdą operacją w dniach kontrolnych jako punkt wyjścia
Dyskomfort części ciała
Ramy czasowe: Podawany przed każdą operacją w dniach interwencji
Dyskomfort części ciała to zweryfikowana ankieta z wynikiem 0-5 dla szyi, barków P/L, dłoni P/L, dolnej/górnej części pleców, kolana P/L, stopy P/L. od 0 bez bólu do 5 z silnym bólem.
Podawany przed każdą operacją w dniach interwencji
Dyskomfort części ciała
Ramy czasowe: Podawana po każdym zabiegu chirurgicznym w dniach kontrolnych jako wartość wyjściowa
Dyskomfort części ciała to zweryfikowana ankieta z wynikiem 0-5 dla szyi, barków P/L, dłoni P/L, dolnej/górnej części pleców, kolana P/L, stopy P/L. od 0 bez bólu do 5 z silnym bólem.
Podawana po każdym zabiegu chirurgicznym w dniach kontrolnych jako wartość wyjściowa
Dyskomfort części ciała
Ramy czasowe: Podawany po każdym zabiegu w dniach interwencji
Dyskomfort części ciała to zweryfikowana ankieta z wynikiem 0-5 dla szyi, barków P/L, dłoni P/L, dolnej/górnej części pleców, kolana P/L, stopy P/L. od 0 bez bólu do 5 z silnym bólem.
Podawany po każdym zabiegu w dniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

16 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ergonomics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj