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O impacto dos microintervalos de alongamento intraoperatório em otorrinolaringologistas

16 de março de 2021 atualizado por: Philip Zapanta, George Washington University
Existem numerosos estudos observacionais e baseados em pesquisas relatando uma alta porcentagem de otorrinolaringologistas que sofrem de sintomas músculo-esqueléticos relacionados ao trabalho, nos quais mais da metade atribuiu à má ergonomia na sala de cirurgia. Intervenções foram implementadas no passado para aliviar os riscos ergonômicos em cirurgia geral, como intervalos de alongamento intraoperatórios. No entanto, ainda não houve uma intervenção feita para aliviar os riscos ergonômicos em otorrinolaringologistas. Nosso estudo tem como objetivo explorar a eficácia da implementação de intervalos de alongamento intraoperatórios e avaliar seu efeito nas práticas dos otorrinolaringologistas e na dor musculoesquelética.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes do estudo serão recrutados voluntariamente de médicos assistentes de otorrinolaringologia do George Washington University Hospital, residentes e bolsistas, bem como das faculdades de otorrinolaringologia infantil. Pré-pesquisa será enviada antes da intervenção para obter informações básicas e avaliação ergonômica inicial conduzida por estudantes de fisioterapia. As intervenções incluirão intervalos de alongamento intraoperatórios que serão implementados pelos cirurgiões em seu momento conveniente durante a cirurgia. Pós-pesquisa será enviada para obter as experiências dos sujeitos após cada intervenção.

Cada pesquisa será enviada por e-mail usando um fornecedor terceirizado seguro, RedCap. Os resultados serão recuperados apenas pelos assistentes de pesquisa listados no conselho de revisão institucional (IRB). A pesquisa não solicitará nenhuma informação de identificação e não publicará informações de identificação. Os dados brutos serão analisados ​​pelo PI e pelo assistente de pesquisa para publicação. O estudo deve levar menos de um ano para coleta e análise de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Recrutamento
        • Medical Faculty Associates
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Philip Zapanta, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Otorrinolaringologistas
  • Atualmente praticando

Critério de exclusão:

  • não otorrinolaringologistas
  • Atualmente não pratica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Estudo cruzado para que cada participante tenha 3 dias de controle sem intervenção e 3 dias de intervenção com exercícios de alongamento.
Comportamental: Otorrinolaringologia alongamento micro-intervalos (OSMB)
Alongamento de microinterrupção padronizado que é projetado para ser executado no intraoperatório dentro do campo estéril em intervalos clinicamente convenientes de 20 a 40 minutos durante cada procedimento.
Sem intervenção: Grupo de controle
Estudo cruzado para que cada participante tenha 3 dias de controle sem intervenção e 3 dias de intervenção com exercícios de alongamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto da parte do corpo
Prazo: Administrado antes de cada cirurgia durante os dias de controle como linha de base
Desconforto da parte do corpo é uma pesquisa validada com pontuação de 0 a 5 no pescoço, ombro R/L, mão R/L, parte inferior/superior das costas, joelho R/L, pé R/L. 0 sem dor a 5 com muita dor.
Administrado antes de cada cirurgia durante os dias de controle como linha de base
Desconforto da parte do corpo
Prazo: Dado antes de cada cirurgia durante os dias de intervenção
Desconforto da parte do corpo é uma pesquisa validada com pontuação de 0 a 5 no pescoço, ombro R/L, mão R/L, parte inferior/superior das costas, joelho R/L, pé R/L. 0 sem dor a 5 com muita dor.
Dado antes de cada cirurgia durante os dias de intervenção
Desconforto da parte do corpo
Prazo: Administrado após cada cirurgia durante os dias de controle como linha de base
Desconforto da parte do corpo é uma pesquisa validada com pontuação de 0 a 5 no pescoço, ombro R/L, mão R/L, parte inferior/superior das costas, joelho R/L, pé R/L. 0 sem dor a 5 com muita dor.
Administrado após cada cirurgia durante os dias de controle como linha de base
Desconforto da parte do corpo
Prazo: Dado após cada cirurgia durante os dias de intervenção
Desconforto da parte do corpo é uma pesquisa validada com pontuação de 0 a 5 no pescoço, ombro R/L, mão R/L, parte inferior/superior das costas, joelho R/L, pé R/L. 0 sem dor a 5 com muita dor.
Dado após cada cirurgia durante os dias de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

George Washington University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

16 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ergonomics

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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