- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04806308
Leikkauksensisäisten venyttelyjen vaikutus otolaryngologeihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskohteet rekrytoidaan vapaaehtoisesti George Washingtonin yliopistollisen otolaryngologian hoitavista lääkäreistä, asukkaista ja stipendiaateista sekä lasten otolaryngologian tiedekunnista. Ennakkokysely lähetetään ennen interventiota taustatietojen ja fysioterapian opiskelijoiden tekemän ergonomisen perusarvioinnin saamiseksi. Interventioihin sisältyy leikkauksen sisäisiä venytystaukoja, jotka kirurgit toteuttavat heille sopivana ajankohtana leikkauksen aikana. Jälkikysely lähetetään tutkittavien kokemusten saamiseksi jokaisen intervention jälkeen.
Jokainen kysely lähetetään sähköpostitse suojatun kolmannen osapuolen RedCap-toimittajan kautta. Tuloksia hakevat vain institutionaaliseen arviointilautakuntaan (IRB) luetellut tutkimusavustajat. Kyselyssä ei kysytä tunnistetietoja eikä julkaista tunnistetietoja. PI ja tutkimusassistentti analysoivat raakadatan julkaisua varten. Tutkimus kestää alle vuoden tiedon keräämiseen ja analysointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esther Lee, BS
- Puhelinnumero: 6072204029
- Sähköposti: estlee@mfa.gwu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Philip Zapanta, MD
- Puhelinnumero: (202) 741-3250
- Sähköposti: pzapanta@mfa.gwu.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Rekrytointi
- Medical Faculty Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Esther Lee, BS
- Puhelinnumero: 607-220-4029
- Sähköposti: estlee@mfa.gwu.edu
-
Päätutkija:
- Philip Zapanta, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otolaryngologit
- Tällä hetkellä harjoittelemassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-otolaringologit
- Tällä hetkellä ei harjoittele
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Cross over -tutkimus, joten jokaisella osallistujalla on 3 kontrollipäivää ilman interventiota ja 3 interventiopäivää venyttelyllä.
|
Standardoitu microbreak venytys, joka on suunniteltu suoriutumaan leikkauksensisäisesti steriilillä kentällä lääketieteellisesti sopivin 20-40 minuutin välein jokaisen toimenpiteen ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Cross over -tutkimus, joten jokaisella osallistujalla on 3 kontrollipäivää ilman interventiota ja 3 interventiopäivää venyttelyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuus kehon osassa
Aikaikkuna: Annetaan ennen jokaista leikkausta vertailupäivinä lähtötilanteena
|
Body Part Discomfort on validoitu tutkimus, jossa pisteet ovat 0-5 niskasta, olkapäästä R/V, käsistä R/V, alaselästä/yläselästä, polvista R/L, jaloista R/V.
0 ilman kipua 5 korkeaan kipuun.
|
Annetaan ennen jokaista leikkausta vertailupäivinä lähtötilanteena
|
|
Epämukavuus kehon osassa
Aikaikkuna: Annetaan ennen jokaista leikkausta interventiopäivinä
|
Body Part Discomfort on validoitu tutkimus, jossa pisteet ovat 0-5 niskasta, olkapäästä R/V, käsistä R/V, alaselästä/yläselästä, polvista R/L, jaloista R/V.
0 ilman kipua 5 korkeaan kipuun.
|
Annetaan ennen jokaista leikkausta interventiopäivinä
|
|
Epämukavuus kehon osassa
Aikaikkuna: Annetaan jokaisen leikkauksen jälkeen vertailupäivinä lähtötilanteena
|
Body Part Discomfort on validoitu tutkimus, jossa pisteet ovat 0-5 niskasta, olkapäästä R/V, käsistä R/V, alaselästä/yläselästä, polvista R/L, jaloista R/V.
0 ilman kipua 5 korkeaan kipuun.
|
Annetaan jokaisen leikkauksen jälkeen vertailupäivinä lähtötilanteena
|
|
Epämukavuus kehon osassa
Aikaikkuna: Annetaan jokaisen leikkauksen jälkeen interventiopäivinä
|
Body Part Discomfort on validoitu tutkimus, jossa pisteet ovat 0-5 niskasta, olkapäästä R/V, käsistä R/V, alaselästä/yläselästä, polvista R/L, jaloista R/V.
0 ilman kipua 5 korkeaan kipuun.
|
Annetaan jokaisen leikkauksen jälkeen interventiopäivinä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park AE, Zahiri HR, Hallbeck MS, Augenstein V, Sutton E, Yu D, Lowndes BR, Bingener J. Intraoperative "Micro Breaks" With Targeted Stretching Enhance Surgeon Physical Function and Mental Focus: A Multicenter Cohort Study. Ann Surg. 2017 Feb;265(2):340-346. doi: 10.1097/SLA.0000000000001665.
- Hallbeck MS, Lowndes BR, Bingener J, Abdelrahman AM, Yu D, Bartley A, Park AE. The impact of intraoperative microbreaks with exercises on surgeons: A multi-center cohort study. Appl Ergon. 2017 Apr;60:334-341. doi: 10.1016/j.apergo.2016.12.006. Epub 2016 Dec 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ergonomics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .