Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av intraoperative strekkmikrobrudd på otolaryngologer

16. mars 2021 oppdatert av: Philip Zapanta, George Washington University
Det har vært en rekke undersøkelsesbaserte og observasjonsstudier som rapporterer en høy prosentandel av otolaryngologer som lider av arbeidsrelaterte muskel- og skjelettsymptomer, der mer enn halvparten tilskrives dårlig ergonomi på operasjonssalen. Intervensjoner har tidligere blitt implementert for å lindre ergonomiske farer ved generell kirurgi som intraoperative strekkpauser. Imidlertid har det ennå ikke vært gjort en intervensjon for å lindre ergonomiske farer hos otolaryngologer. Vår studie tar sikte på å utforske effekten av å implementere intraoperative strekkpauser og vurdere deres effekt på otolaryngologers praksis og muskel- og skjelettsmerter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiefagene vil bli rekruttert frivillig fra George Washington University Hospital otolaryngologi behandlende leger, beboere og stipendiater, samt barne-otolaryngologiske fakulteter. Forundersøkelse vil bli sendt før intervensjonen for å få bakgrunnsinformasjon og grunnleggende ergonomisk vurdering utført av fysioterapistudenter. Intervensjoner vil inkludere intraoperative strekkpauser som vil bli implementert av kirurger på passende tidspunkt under operasjonen. Det vil bli sendt ut etterundersøkelse for å innhente forsøkspersonenes erfaringer etter hver intervensjon.

Hver undersøkelse vil bli sendt via e-post med en sikret tredjepartsleverandør, RedCap. Resultatene vil kun bli hentet av forskningsassistentene som er oppført på institusjonsvurderingsutvalget (IRB). Undersøkelsen vil ikke be om noen identifiserende informasjon og vil ikke publisere identifiserende informasjon. Rådataene vil bli analysert av PI og forskningsassistent for publisering. Studien bør ta mindre enn ett år for datainnsamling og analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • Rekruttering
        • Medical Faculty Associates
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philip Zapanta, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Otolaryngologer
  • Trener for tiden

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-otolaryngologer
  • Trener ikke for øyeblikket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Kryssstudie slik at hver deltaker vil ha 3 kontrolldager uten intervensjon og 3 intervensjonsdager med tøyningsøvelse.
Atferdsmessig: Otolaryngologi stretching micro-breaks (OSMB)
Standardisert microbreak stretch som er designet for å utføres intraoperativt innenfor det sterile feltet med medisinsk passende intervaller på 20-40 minutter gjennom hver prosedyre.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kryssstudie slik at hver deltaker vil ha 3 kontrolldager uten intervensjon og 3 intervensjonsdager med tøyningsøvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag i kroppsdeler
Tidsramme: Gis før hver operasjon under kontrolldager som baseline
Body Part Discomfort er en validert undersøkelse med 0-5 poengsum på nakke, skulder R/L, hånd R/L, nedre/øvre rygg, kne R/L, fot R/L. 0 uten smerte til 5 med høy smerte.
Gis før hver operasjon under kontrolldager som baseline
Ubehag i kroppsdeler
Tidsramme: Gis før hver operasjon under intervensjonsdager
Body Part Discomfort er en validert undersøkelse med 0-5 poengsum på nakke, skulder R/L, hånd R/L, nedre/øvre rygg, kne R/L, fot R/L. 0 uten smerte til 5 med høy smerte.
Gis før hver operasjon under intervensjonsdager
Ubehag i kroppsdeler
Tidsramme: Gis etter hver operasjon under kontrolldager som baseline
Body Part Discomfort er en validert undersøkelse med 0-5 poengsum på nakke, skulder R/L, hånd R/L, nedre/øvre rygg, kne R/L, fot R/L. 0 uten smerte til 5 med høy smerte.
Gis etter hver operasjon under kontrolldager som baseline
Ubehag i kroppsdeler
Tidsramme: Gis etter hver operasjon under intervensjonsdager
Body Part Discomfort er en validert undersøkelse med 0-5 poengsum på nakke, skulder R/L, hånd R/L, nedre/øvre rygg, kne R/L, fot R/L. 0 uten smerte til 5 med høy smerte.
Gis etter hver operasjon under intervensjonsdager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

George Washington University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

16. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ergonomics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere