Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​intraoperative strækmikrobrud på otolaryngologer

16. marts 2021 opdateret af: Philip Zapanta, George Washington University
Der har været adskillige undersøgelsesbaserede og observationsundersøgelser, der rapporterer om en høj procentdel af otolaryngologer, der lider af arbejdsrelaterede muskuloskeletale symptomer, hvor mere end halvdelen tilskrives dårlig ergonomi på operationsstuen. Interventioner er tidligere blevet implementeret for at afhjælpe ergonomiske risici ved generel kirurgi, såsom intraoperative strækpauser. Der er dog endnu ikke foretaget en intervention for at afhjælpe ergonomiske risici hos otolaryngologer. Vores undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​at implementere intraoperative strækpauser og vurdere deres effekt på otolaryngologers praksis og muskuloskeletale smerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesemnerne vil blive rekrutteret frivilligt fra George Washington University Hospital otolaryngology behandlende læger, beboere og stipendiater, samt børns otolaryngologiske fakulteter. Forundersøgelse vil blive sendt før interventionen for at indhente baggrundsinformation og baseline ergonomisk vurdering udført af fysioterapistuderende. Interventioner vil omfatte intraoperative strækpauser, som vil blive implementeret af kirurger på deres passende tidspunkt under operationen. Der udsendes postsurvey for at indhente forsøgspersonernes erfaringer efter hver intervention.

Hver undersøgelse vil blive sendt via e-mail ved hjælp af en sikret tredjepartsleverandør, RedCap. Resultaterne vil kun blive hentet af de forskningsassistenter, der er opført på Institutional Review Board (IRB). Undersøgelsen vil ikke bede om nogen identificerende oplysninger og vil ikke offentliggøre identificerende oplysninger. De rå data vil blive analyseret af PI og forskningsassistent til offentliggørelse. Undersøgelsen bør tage mindre end et år til dataindsamling og analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Rekruttering
        • Medical Faculty Associates
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Zapanta, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Otolaryngologer
  • Træner i øjeblikket

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-otolaryngologer
  • Træner ikke i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Cross-over-undersøgelse, så hver deltager vil have 3 kontroldage uden intervention og 3 interventionsdage med strækøvelser.
Adfærdsmæssigt: Otolaryngologi stretching micro-breaks (OSMB)
Standardiseret mikrobrudstræk, der er designet til at udføre intraoperativt inden for det sterile felt med medicinsk passende 20-40 minutters intervaller gennem hver procedure.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Cross-over-undersøgelse, så hver deltager vil have 3 kontroldage uden intervention og 3 interventionsdage med strækøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag i kropsdele
Tidsramme: Gives før hver operation under kontroldage som en baseline
Body Part Discomfort er en valideret undersøgelse med 0-5 score på nakke, skulder R/L, hånd R/L, nedre/øvre ryg, knæ R/L, fod R/L. 0 uden smerte til 5 med høj smerte.
Gives før hver operation under kontroldage som en baseline
Ubehag i kropsdele
Tidsramme: Gives før hver operation under interventionsdage
Body Part Discomfort er en valideret undersøgelse med 0-5 score på nakke, skulder R/L, hånd R/L, nedre/øvre ryg, knæ R/L, fod R/L. 0 uden smerte til 5 med høj smerte.
Gives før hver operation under interventionsdage
Ubehag i kropsdele
Tidsramme: Gives efter hver operation under kontroldage som baseline
Body Part Discomfort er en valideret undersøgelse med 0-5 score på nakke, skulder R/L, hånd R/L, nedre/øvre ryg, knæ R/L, fod R/L. 0 uden smerte til 5 med høj smerte.
Gives efter hver operation under kontroldage som baseline
Ubehag i kropsdele
Tidsramme: Gives efter hver operation under interventionsdage
Body Part Discomfort er en valideret undersøgelse med 0-5 score på nakke, skulder R/L, hånd R/L, nedre/øvre ryg, knæ R/L, fod R/L. 0 uden smerte til 5 med høj smerte.
Gives efter hver operation under interventionsdage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

16. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ergonomics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner