Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраоперационных микроперерывов растяжения на отоларингологов

16 марта 2021 г. обновлено: Philip Zapanta, George Washington University
Были проведены многочисленные исследования, основанные на опросах и наблюдениях, в которых сообщалось о высоком проценте отоларингологов, страдающих от связанных с работой скелетно-мышечных симптомов, из которых более половины объясняются плохой эргономикой в ​​операционной. В прошлом были реализованы вмешательства для уменьшения эргономических опасностей в общей хирургии, таких как интраоперационные растяжения. Тем не менее, до сих пор не было предпринято никаких вмешательств, направленных на снижение эргономических рисков у отоларингологов. Наше исследование направлено на изучение эффективности применения интраоперационных растяжек и оценку их влияния на практику отоларингологов и скелетно-мышечную боль.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты исследования будут набраны добровольно из отоларингологической больницы Университета Джорджа Вашингтона, лечащих врачей, резидентов и научных сотрудников, а также факультетов детской отоларингологии. Предварительный опрос будет отправлен до вмешательства, чтобы получить справочную информацию и базовую эргономическую оценку, проведенную студентами физиотерапии. Вмешательства будут включать в себя интраоперационные перерывы на растяжение, которые будут выполняться хирургами в удобное для них время во время операции. Пост-опрос будет разослан для получения опыта испытуемых после каждого вмешательства.

Каждый опрос будет отправлен по электронной почте с использованием защищенного стороннего поставщика RedCap. Результаты будут получены только помощниками по исследованиям, внесенными в институциональный контрольный совет (IRB). Опрос не будет запрашивать какую-либо идентифицирующую информацию и не будет публиковать идентифицирующую информацию. Необработанные данные будут проанализированы PI и научным сотрудником для публикации. Исследование должно занять менее года для сбора и анализа данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esther Lee, BS
  • Номер телефона: 6072204029
  • Электронная почта: estlee@mfa.gwu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Philip Zapanta, MD
  • Номер телефона: (202) 741-3250
  • Электронная почта: pzapanta@mfa.gwu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • Рекрутинг
        • Medical Faculty Associates
        • Контакт:
          • Esther Lee, BS
          • Номер телефона: 607-220-4029
          • Электронная почта: estlee@mfa.gwu.edu
        • Главный следователь:
          • Philip Zapanta, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отоларингологи
  • В настоящее время практикует

Критерий исключения:

  • Не отоларингологи
  • В настоящее время не практикую

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Перекрестное исследование, поэтому у каждого участника будет 3 контрольных дня без вмешательства и 3 дня вмешательства с упражнениями на растяжку.
Поведенческий: Отоларингологические микроперерывы на растяжение (ОСМБ)
Стандартизированная микроразрывная растяжка, предназначенная для интраоперационного выполнения в стерильном поле с удобными с медицинской точки зрения 20-40-минутными интервалами в течение каждой процедуры.
Без вмешательства: Контрольная группа
Перекрестное исследование, поэтому у каждого участника будет 3 контрольных дня без вмешательства и 3 дня вмешательства с упражнениями на растяжку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискомфорт частей тела
Временное ограничение: Вводится перед каждой операцией в течение контрольных дней в качестве исходного уровня.
Дискомфорт частей тела — это подтвержденное исследование с 0-5 баллами для шеи, плеча П/Л, руки П/Л, нижней/верхней части спины, колена П/Л, стопы П/Л. от 0 без боли до 5 с сильной болью.
Вводится перед каждой операцией в течение контрольных дней в качестве исходного уровня.
Дискомфорт частей тела
Временное ограничение: Вводится перед каждой операцией в дни вмешательства
Дискомфорт частей тела — это подтвержденное исследование с 0-5 баллами для шеи, плеча П/Л, руки П/Л, нижней/верхней части спины, колена П/Л, стопы П/Л. от 0 без боли до 5 с сильной болью.
Вводится перед каждой операцией в дни вмешательства
Дискомфорт частей тела
Временное ограничение: Вводится после каждой операции в течение контрольных дней в качестве исходного уровня.
Дискомфорт частей тела — это подтвержденное исследование с 0-5 баллами для шеи, плеча П/Л, руки П/Л, нижней/верхней части спины, колена П/Л, стопы П/Л. от 0 без боли до 5 с сильной болью.
Вводится после каждой операции в течение контрольных дней в качестве исходного уровня.
Дискомфорт частей тела
Временное ограничение: Вводится после каждой операции в дни вмешательства
Дискомфорт частей тела — это подтвержденное исследование с 0-5 баллами для шеи, плеча П/Л, руки П/Л, нижней/верхней части спины, колена П/Л, стопы П/Л. от 0 без боли до 5 с сильной болью.
Вводится после каждой операции в дни вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Washington University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

16 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ergonomics

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться