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Die Auswirkungen intraoperativer Dehnungsmikrobrüche auf HNO-Ärzte

16. März 2021 aktualisiert von: Philip Zapanta, George Washington University
Zahlreiche auf Umfragen und Beobachtungen basierende Studien berichten von einem hohen Anteil von HNO-Ärzten, die unter arbeitsbedingten Muskel-Skelett-Beschwerden leiden, wobei mehr als die Hälfte davon auf eine schlechte Ergonomie im Operationssaal zurückzuführen ist. In der Vergangenheit wurden Interventionen durchgeführt, um ergonomische Gefahren in der Allgemeinchirurgie, wie zum Beispiel intraoperative Dehnungsbrüche, zu mildern. Es wurde jedoch noch keine Intervention durchgeführt, um ergonomische Risiken bei HNO-Ärzten zu verringern. Unsere Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Implementierung intraoperativer Dehnungspausen zu untersuchen und deren Auswirkungen auf die Praxis von HNO-Ärzten und Schmerzen im Bewegungsapparat zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienteilnehmer werden freiwillig aus der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde des George Washington University Hospital rekrutiert, die Ärzte, Assistenzärzte und Stipendiaten sowie die Fakultäten für Kinder-HNO-Heilkunde betreuen. Vor dem Eingriff wird eine Vorbefragung verschickt, um Hintergrundinformationen und grundlegende ergonomische Beurteilungen zu erhalten, die von Physiotherapiestudenten durchgeführt werden. Zu den Eingriffen gehören intraoperative Dehnungspausen, die von den Chirurgen zu einem geeigneten Zeitpunkt während der Operation durchgeführt werden. Nach jeder Intervention wird eine Nachbefragung verschickt, um die Erfahrungen der Probanden zu sammeln.

Jede Umfrage wird per E-Mail über einen sicheren Drittanbieter, RedCap, versendet. Die Ergebnisse werden nur von den im Institutional Review Board (IRB) aufgeführten Forschungsassistenten abgerufen. Im Rahmen der Umfrage werden keine personenbezogenen Daten abgefragt und keine personenbezogenen Daten veröffentlicht. Die Rohdaten werden vom PI und dem wissenschaftlichen Mitarbeiter zur Veröffentlichung analysiert. Die Datenerhebung und -analyse der Studie sollte weniger als ein Jahr dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Rekrutierung
        • Medical Faculty Associates
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philip Zapanta, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HNO-Ärzte
  • Derzeit in der Praxis

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-HNO-Ärzte
  • Derzeit nicht in der Praxis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Cross-Over-Studie, sodass jeder Teilnehmer 3 Kontrolltage ohne Intervention und 3 Interventionstage mit Dehnübungen hat.
Verhalten: Otolaryngologisches Dehnen von Mikrobrüchen (OSMB)
Standardisierte Mikrobruchdehnung, die für die intraoperative Durchführung im sterilen Bereich in medizinisch geeigneten Abständen von 20 bis 40 Minuten während jedes Eingriffs konzipiert ist.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Cross-Over-Studie, sodass jeder Teilnehmer 3 Kontrolltage ohne Intervention und 3 Interventionstage mit Dehnübungen hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschwerden an Körperteilen
Zeitfenster: Wird vor jeder Operation während der Kontrolltage als Basiswert verabreicht
Körperteilbeschwerden ist eine validierte Umfrage mit einer Punktzahl von 0 bis 5 für Nacken, Schulter rechts/links, Hand rechts/links, unterer/oberer Rücken, Knie rechts/links, Fuß rechts/links. 0 ohne Schmerzen bis 5 mit starken Schmerzen.
Wird vor jeder Operation während der Kontrolltage als Basiswert verabreicht
Beschwerden an Körperteilen
Zeitfenster: Wird vor jeder Operation während der Interventionstage verabreicht
Körperteilbeschwerden ist eine validierte Umfrage mit einer Punktzahl von 0 bis 5 für Nacken, Schulter rechts/links, Hand rechts/links, unterer/oberer Rücken, Knie rechts/links, Fuß rechts/links. 0 ohne Schmerzen bis 5 mit starken Schmerzen.
Wird vor jeder Operation während der Interventionstage verabreicht
Beschwerden an Körperteilen
Zeitfenster: Wird nach jeder Operation während der Kontrolltage als Basiswert angegeben
Körperteilbeschwerden ist eine validierte Umfrage mit einer Punktzahl von 0 bis 5 für Nacken, Schulter rechts/links, Hand rechts/links, unterer/oberer Rücken, Knie rechts/links, Fuß rechts/links. 0 ohne Schmerzen bis 5 mit starken Schmerzen.
Wird nach jeder Operation während der Kontrolltage als Basiswert angegeben
Beschwerden an Körperteilen
Zeitfenster: Wird nach jeder Operation während der Interventionstage verabreicht
Körperteilbeschwerden ist eine validierte Umfrage mit einer Punktzahl von 0 bis 5 für Nacken, Schulter rechts/links, Hand rechts/links, unterer/oberer Rücken, Knie rechts/links, Fuß rechts/links. 0 ohne Schmerzen bis 5 mit starken Schmerzen.
Wird nach jeder Operation während der Interventionstage verabreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

16. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ergonomics

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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