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L'impatto delle microfratture di stretching intraoperatorio sugli otorinolaringoiatri

16 marzo 2021 aggiornato da: Philip Zapanta, George Washington University
Sono stati condotti numerosi studi basati su sondaggi e osservazionali che riportano un'alta percentuale di otorinolaringoiatri che soffrono di sintomi muscoloscheletrici correlati al lavoro, in cui più della metà attribuiti alla scarsa ergonomia in sala operatoria. In passato sono stati implementati interventi per alleviare i rischi ergonomici in chirurgia generale come le rotture da stiramento intraoperatorio. Tuttavia, non è stato ancora effettuato un intervento per alleviare i rischi ergonomici negli otorinolaringoiatri. Il nostro studio si propone di esplorare l'efficacia dell'implementazione delle interruzioni di stiramento intraoperatorie e valutare il loro effetto sulle pratiche degli otorinolaringoiatri e sul dolore muscoloscheletrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti dello studio saranno reclutati volontariamente dall'otorinolaringoiatria del George Washington University Hospital frequentando medici, residenti e borsisti, nonché facoltà di otorinolaringoiatria pediatrica. Il pre-sondaggio verrà inviato prima dell'intervento per ottenere informazioni di base e valutazione ergonomica di base condotta dagli studenti di terapia fisica. Gli interventi includeranno interruzioni di stiramento intraoperatorie che saranno implementate dai chirurghi al momento opportuno durante l'intervento chirurgico. Verrà inviato un post-sondaggio per raccogliere le esperienze dei soggetti dopo ogni intervento.

Ogni sondaggio verrà inviato via e-mail utilizzando un fornitore di terze parti protetto, RedCap. I risultati saranno recuperati solo dagli assistenti di ricerca elencati nell'Institutional Review Board (IRB). Il sondaggio non richiederà alcuna informazione identificativa e non pubblicherà informazioni identificative. I dati grezzi saranno analizzati dal PI e dall'assistente di ricerca per la pubblicazione. Lo studio dovrebbe richiedere meno di un anno per la raccolta e l'analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • Reclutamento
        • Medical Faculty Associates
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philip Zapanta, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Otorinolaringoiatri
  • Attualmente in pratica

Criteri di esclusione:

  • Non otorinolaringoiatri
  • Attualmente non praticante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Studio incrociato in modo che ogni partecipante avrà 3 giorni di controllo senza intervento e 3 giorni di intervento con esercizio di stretching.
Comportamentale: Otorinolaringoiatria stretching micro-interruzioni (OSMB)
Stretching microbreak standardizzato progettato per l'esecuzione intraoperatoria all'interno del campo sterile a intervalli di 20-40 min dal punto di vista medico durante ogni procedura.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Studio incrociato in modo che ogni partecipante avrà 3 giorni di controllo senza intervento e 3 giorni di intervento con esercizio di stretching.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio alla parte del corpo
Lasso di tempo: Somministrato prima di ogni intervento chirurgico durante i giorni di controllo come linea di base
Body Part Discomfort è un sondaggio convalidato con un punteggio da 0 a 5 su collo, spalla D/S, mano D/S, parte inferiore/superiore della schiena, ginocchio D/S, piede D/S. Da 0 senza dolore a 5 con dolore intenso.
Somministrato prima di ogni intervento chirurgico durante i giorni di controllo come linea di base
Disagio alla parte del corpo
Lasso di tempo: Somministrato prima di ogni intervento chirurgico durante i giorni dell'intervento
Body Part Discomfort è un sondaggio convalidato con un punteggio da 0 a 5 su collo, spalla D/S, mano D/S, parte inferiore/superiore della schiena, ginocchio D/S, piede D/S. Da 0 senza dolore a 5 con dolore intenso.
Somministrato prima di ogni intervento chirurgico durante i giorni dell'intervento
Disagio alla parte del corpo
Lasso di tempo: Somministrato dopo ogni intervento chirurgico durante i giorni di controllo come linea di base
Body Part Discomfort è un sondaggio convalidato con un punteggio da 0 a 5 su collo, spalla D/S, mano D/S, parte inferiore/superiore della schiena, ginocchio D/S, piede D/S. Da 0 senza dolore a 5 con dolore intenso.
Somministrato dopo ogni intervento chirurgico durante i giorni di controllo come linea di base
Disagio alla parte del corpo
Lasso di tempo: Somministrato dopo ogni intervento chirurgico durante i giorni dell'intervento
Body Part Discomfort è un sondaggio convalidato con un punteggio da 0 a 5 su collo, spalla D/S, mano D/S, parte inferiore/superiore della schiena, ginocchio D/S, piede D/S. Da 0 senza dolore a 5 con dolore intenso.
Somministrato dopo ogni intervento chirurgico durante i giorni dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Washington University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

16 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ergonomics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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