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El impacto de los microdescansos de estiramiento intraoperatorios en los otorrinolaringólogos

16 de marzo de 2021 actualizado por: Philip Zapanta, George Washington University
Se han realizado numerosos estudios observacionales y basados ​​en encuestas que informan un alto porcentaje de otorrinolaringólogos que sufren síntomas musculoesqueléticos relacionados con el trabajo, en los que más de la mitad se atribuye a una mala ergonomía en la sala de operaciones. Se han implementado intervenciones en el pasado para aliviar los riesgos ergonómicos en la cirugía general, como las roturas por estiramiento intraoperatorias. Sin embargo, aún no se ha realizado una intervención para aliviar los riesgos ergonómicos en los otorrinolaringólogos. Nuestro estudio tiene como objetivo explorar la eficacia de implementar descansos de estiramiento intraoperatorios y evaluar su efecto en las prácticas de los otorrinolaringólogos y el dolor musculoesquelético.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos del estudio serán reclutados voluntariamente de los médicos, residentes y becarios de otorrinolaringología del Hospital de la Universidad George Washington, así como de las facultades de otorrinolaringología del Children's. Se enviará una encuesta previa antes de la intervención para obtener información de antecedentes y una evaluación ergonómica de referencia realizada por los estudiantes de fisioterapia. Las intervenciones incluirán descansos de estiramiento intraoperatorios que los cirujanos implementarán en el momento conveniente durante la cirugía. Se enviará una encuesta posterior para obtener las experiencias de los sujetos después de cada intervención.

Cada encuesta se enviará por correo electrónico utilizando un proveedor externo seguro, RedCap. Los resultados serán recuperados únicamente por los asistentes de investigación que figuran en la junta de revisión institucional (IRB). La encuesta no solicitará ninguna información de identificación y no publicará información de identificación. Los datos sin procesar serán analizados por el PI y el asistente de investigación para su publicación. El estudio debe tomar menos de un año para la recopilación y el análisis de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esther Lee, BS
  • Número de teléfono: 6072204029
  • Correo electrónico: estlee@mfa.gwu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Philip Zapanta, MD
  • Número de teléfono: (202) 741-3250
  • Correo electrónico: pzapanta@mfa.gwu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Reclutamiento
        • Medical Faculty Associates
        • Contacto:
          • Esther Lee, BS
          • Número de teléfono: 607-220-4029
          • Correo electrónico: estlee@mfa.gwu.edu
        • Investigador principal:
          • Philip Zapanta, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Otorrinolaringólogos
  • Actualmente practicando

Criterio de exclusión:

  • no otorrinolaringólogos
  • Actualmente no practica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Estudio cruzado para que cada participante tenga 3 días de control sin intervención y 3 días de intervención con ejercicio de estiramiento.
Conductual: Otorrinolaringología estiramiento micro-descansos (OSMB)
Estiramiento de microruptura estandarizado que está diseñado para realizarse intraoperatoriamente dentro del campo estéril a intervalos médicamente convenientes de 20 a 40 minutos durante cada procedimiento.
Sin intervención: Grupo de control
Estudio cruzado para que cada participante tenga 3 días de control sin intervención y 3 días de intervención con ejercicio de estiramiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Molestias en partes del cuerpo
Periodo de tiempo: Administrado antes de cada cirugía durante los días de control como referencia
El malestar en las partes del cuerpo es una encuesta validada con una puntuación de 0 a 5 en el cuello, hombro D/I, mano D/I, parte inferior/superior de la espalda, rodilla D/I, pie D/I. 0 sin dolor a 5 con mucho dolor.
Administrado antes de cada cirugía durante los días de control como referencia
Molestias en partes del cuerpo
Periodo de tiempo: Administrado antes de cada cirugía durante los días de intervención.
El malestar en las partes del cuerpo es una encuesta validada con una puntuación de 0 a 5 en el cuello, hombro D/I, mano D/I, parte inferior/superior de la espalda, rodilla D/I, pie D/I. 0 sin dolor a 5 con mucho dolor.
Administrado antes de cada cirugía durante los días de intervención.
Molestias en partes del cuerpo
Periodo de tiempo: Administrado después de cada cirugía durante los días de control como referencia
El malestar en las partes del cuerpo es una encuesta validada con una puntuación de 0 a 5 en el cuello, hombro D/I, mano D/I, parte inferior/superior de la espalda, rodilla D/I, pie D/I. 0 sin dolor a 5 con mucho dolor.
Administrado después de cada cirugía durante los días de control como referencia
Molestias en partes del cuerpo
Periodo de tiempo: Administrado después de cada cirugía durante los días de intervención.
El malestar en las partes del cuerpo es una encuesta validada con una puntuación de 0 a 5 en el cuello, hombro D/I, mano D/I, parte inferior/superior de la espalda, rodilla D/I, pie D/I. 0 sin dolor a 5 con mucho dolor.
Administrado después de cada cirugía durante los días de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

George Washington University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

16 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ergonomics

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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