- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04806308
El impacto de los microdescansos de estiramiento intraoperatorios en los otorrinolaringólogos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos del estudio serán reclutados voluntariamente de los médicos, residentes y becarios de otorrinolaringología del Hospital de la Universidad George Washington, así como de las facultades de otorrinolaringología del Children's. Se enviará una encuesta previa antes de la intervención para obtener información de antecedentes y una evaluación ergonómica de referencia realizada por los estudiantes de fisioterapia. Las intervenciones incluirán descansos de estiramiento intraoperatorios que los cirujanos implementarán en el momento conveniente durante la cirugía. Se enviará una encuesta posterior para obtener las experiencias de los sujetos después de cada intervención.
Cada encuesta se enviará por correo electrónico utilizando un proveedor externo seguro, RedCap. Los resultados serán recuperados únicamente por los asistentes de investigación que figuran en la junta de revisión institucional (IRB). La encuesta no solicitará ninguna información de identificación y no publicará información de identificación. Los datos sin procesar serán analizados por el PI y el asistente de investigación para su publicación. El estudio debe tomar menos de un año para la recopilación y el análisis de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esther Lee, BS
- Número de teléfono: 6072204029
- Correo electrónico: estlee@mfa.gwu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Philip Zapanta, MD
- Número de teléfono: (202) 741-3250
- Correo electrónico: pzapanta@mfa.gwu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Reclutamiento
- Medical Faculty Associates
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Contacto:
- Esther Lee, BS
- Número de teléfono: 607-220-4029
- Correo electrónico: estlee@mfa.gwu.edu
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Investigador principal:
- Philip Zapanta, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Otorrinolaringólogos
- Actualmente practicando
Criterio de exclusión:
- no otorrinolaringólogos
- Actualmente no practica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Estudio cruzado para que cada participante tenga 3 días de control sin intervención y 3 días de intervención con ejercicio de estiramiento.
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Estiramiento de microruptura estandarizado que está diseñado para realizarse intraoperatoriamente dentro del campo estéril a intervalos médicamente convenientes de 20 a 40 minutos durante cada procedimiento.
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Sin intervención: Grupo de control
Estudio cruzado para que cada participante tenga 3 días de control sin intervención y 3 días de intervención con ejercicio de estiramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Molestias en partes del cuerpo
Periodo de tiempo: Administrado antes de cada cirugía durante los días de control como referencia
|
El malestar en las partes del cuerpo es una encuesta validada con una puntuación de 0 a 5 en el cuello, hombro D/I, mano D/I, parte inferior/superior de la espalda, rodilla D/I, pie D/I.
0 sin dolor a 5 con mucho dolor.
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Administrado antes de cada cirugía durante los días de control como referencia
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Molestias en partes del cuerpo
Periodo de tiempo: Administrado antes de cada cirugía durante los días de intervención.
|
El malestar en las partes del cuerpo es una encuesta validada con una puntuación de 0 a 5 en el cuello, hombro D/I, mano D/I, parte inferior/superior de la espalda, rodilla D/I, pie D/I.
0 sin dolor a 5 con mucho dolor.
|
Administrado antes de cada cirugía durante los días de intervención.
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Molestias en partes del cuerpo
Periodo de tiempo: Administrado después de cada cirugía durante los días de control como referencia
|
El malestar en las partes del cuerpo es una encuesta validada con una puntuación de 0 a 5 en el cuello, hombro D/I, mano D/I, parte inferior/superior de la espalda, rodilla D/I, pie D/I.
0 sin dolor a 5 con mucho dolor.
|
Administrado después de cada cirugía durante los días de control como referencia
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Molestias en partes del cuerpo
Periodo de tiempo: Administrado después de cada cirugía durante los días de intervención.
|
El malestar en las partes del cuerpo es una encuesta validada con una puntuación de 0 a 5 en el cuello, hombro D/I, mano D/I, parte inferior/superior de la espalda, rodilla D/I, pie D/I.
0 sin dolor a 5 con mucho dolor.
|
Administrado después de cada cirugía durante los días de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Park AE, Zahiri HR, Hallbeck MS, Augenstein V, Sutton E, Yu D, Lowndes BR, Bingener J. Intraoperative "Micro Breaks" With Targeted Stretching Enhance Surgeon Physical Function and Mental Focus: A Multicenter Cohort Study. Ann Surg. 2017 Feb;265(2):340-346. doi: 10.1097/SLA.0000000000001665.
- Hallbeck MS, Lowndes BR, Bingener J, Abdelrahman AM, Yu D, Bartley A, Park AE. The impact of intraoperative microbreaks with exercises on surgeons: A multi-center cohort study. Appl Ergon. 2017 Apr;60:334-341. doi: 10.1016/j.apergo.2016.12.006. Epub 2016 Dec 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- ergonomics
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