Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mikrozlomů při intraoperačním strečinku na otolaryngology

16. března 2021 aktualizováno: Philip Zapanta, George Washington University
Existuje mnoho studií založených na průzkumech a pozorovacích studiích, které uvádějí vysoké procento otolaryngologů trpících muskuloskeletálními symptomy souvisejícími s prací, z nichž více než polovina je připisována špatné ergonomii na operačním sále. V minulosti byly prováděny intervence ke zmírnění ergonomických rizik ve všeobecné chirurgii, jako jsou intraoperační přestávky na protažení. Dosud však nebyla provedena intervence ke zmírnění ergonomických rizik u otolaryngologů. Naše studie si klade za cíl prozkoumat účinnost provádění intraoperačních strečinků a posoudit jejich vliv na praxi otolaryngologů a muskuloskeletální bolest.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předměty studie budou dobrovolně rekrutovány z otolaryngologie Fakultní nemocnice George Washingtona ošetřujícími lékaři, rezidenty a kolegy, jakož i z fakult dětského otolaryngologie. Před intervencí bude zaslán předběžný průzkum za účelem získání základních informací a základního ergonomického hodnocení provedeného studenty fyzikální terapie. Intervence budou zahrnovat intraoperační strečinkové pauzy, které budou provádět chirurgové ve vhodnou dobu během operace. Post-průzkum bude rozeslán k získání zkušeností subjektů po každém zásahu.

Každý průzkum bude zaslán e-mailem prostřednictvím zabezpečeného dodavatele třetí strany, společnosti RedCap. Výsledky budou získávat pouze výzkumní asistenti uvedení v institucionální kontrolní radě (IRB). Průzkum nebude vyžadovat žádné identifikační údaje a nezveřejní identifikační údaje. Nezpracovaná data budou analyzována PI a výzkumným asistentem pro zveřejnění. Sběr dat a analýza by měla trvat méně než rok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Nábor
        • Medical Faculty Associates
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip Zapanta, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Otolaryngologové
  • V současné době cvičí

Kritéria vyloučení:

  • Neotolaryngologové
  • V současné době necvičí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Cross over studie, takže každý účastník bude mít 3 kontrolní dny bez intervence a 3 dny intervence s protahovacím cvičením.
Behaviorální: Otolaryngologie protahovací mikrozlomy (OSMB)
Standardizovaný microbreak stretch, který je navržen k provádění intraoperačně ve sterilním poli v lékařsky vhodných 20-40minutových intervalech během každého výkonu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Cross over studie, takže každý účastník bude mít 3 kontrolní dny bez intervence a 3 dny intervence s protahovacím cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí části těla
Časové okno: Podává se před každou operací během kontrolních dnů jako výchozí
Body Part Discomfort je ověřený průzkum se skóre 0-5 na krku, rameni R/L, ruce R/L, spodní/horní části zad, koleni R/L, chodidle R/L. 0 bez bolesti do 5 s vysokou bolestí.
Podává se před každou operací během kontrolních dnů jako výchozí
Nepohodlí části těla
Časové okno: Podává se před každou operací během dnů zákroku
Body Part Discomfort je ověřený průzkum se skóre 0-5 na krku, rameni R/L, ruce R/L, spodní/horní části zad, koleni R/L, chodidle R/L. 0 bez bolesti do 5 s vysokou bolestí.
Podává se před každou operací během dnů zákroku
Nepohodlí části těla
Časové okno: Podává se po každé operaci během kontrolních dnů jako výchozí
Body Part Discomfort je ověřený průzkum se skóre 0-5 na krku, rameni R/L, ruce R/L, spodní/horní části zad, koleni R/L, chodidle R/L. 0 bez bolesti do 5 s vysokou bolestí.
Podává se po každé operaci během kontrolních dnů jako výchozí
Nepohodlí části těla
Časové okno: Podává se po každé operaci během dnů zásahu
Body Part Discomfort je ověřený průzkum se skóre 0-5 na krku, rameni R/L, ruce R/L, spodní/horní části zad, koleni R/L, chodidle R/L. 0 bez bolesti do 5 s vysokou bolestí.
Podává se po každé operaci během dnů zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Washington University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

16. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ergonomics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit