術中のストレッチングマイクロブレイクが耳鼻咽喉科医に与える影響
2021年3月16日 更新者：Philip Zapanta、George Washington University
多数の調査に基づいた観察研究が、仕事に関連した筋骨格系の症状に苦しんでいる耳鼻科医の割合が高いことを報告しており、その半数以上が手術室での人間工学の悪さに起因していると報告しています。
術中のストレッチブレイクなど、一般手術における人間工学上の危険を軽減するために、過去にも介入が実施されてきました。
しかし、耳鼻咽喉科医における人間工学上の危険を軽減するための介入はまだ行われていません。
私たちの研究の目的は、術中のストレッチ休憩の実施の有効性を調査し、耳鼻科医の診療と筋骨格系の痛みに対するその効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究対象者は、ジョージ・ワシントン大学病院の耳鼻咽喉科の主治医、研修医、フェロー、および小児耳鼻咽喉科の教員から自主的に募集される。 理学療法学生が実施する背景情報とベースラインの人間工学的評価を取得するために、介入前に事前調査が送信されます。 介入には、外科医が手術中に都合の良い時間に実施する術中のストレッチブレイクが含まれます。 各介入後に被験者の経験を得るために事後調査が送信されます。
各アンケートは、安全なサードパーティ ベンダーである RedCap を使用して電子メールで送信されます。 結果は、治験審査委員会 (IRB) にリストされている研究補助者のみが取得します。 この調査では個人を特定できる情報は尋ねられず、個人を特定する情報は公開されません。 生データは研究代表者と研究助手によって分析され、出版されます。 この研究のデータ収集と分析には 1 年もかかりません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esther Lee, BS
- 電話番号：6072204029
- メール：estlee@mfa.gwu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Philip Zapanta, MD
- 電話番号：(202) 741-3250
- メール：pzapanta@mfa.gwu.edu
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- 募集
- Medical Faculty Associates
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コンタクト：
- Esther Lee, BS
- 電話番号：607-220-4029
- メール：estlee@mfa.gwu.edu
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主任研究者：
- Philip Zapanta, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 耳鼻科医
- 現在練習中
除外基準:
- 耳鼻咽喉科医以外の医師
- 現在練習は行っておりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
クロスオーバー研究では、各参加者には介入なしの対照日が 3 日、ストレッチ運動を伴う介入日が 3 日あります。
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標準化されたマイクロブレーク ストレッチは、各手術を通して医学的に都合の良い 20 ～ 40 分の間隔で無菌野内で術中に実行するように設計されています。
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介入なし：対照群
クロスオーバー研究では、各参加者には介入なしの対照日が 3 日、ストレッチ運動を伴う介入日が 3 日あります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体の部位の不快感
時間枠：ベースラインとして対照日中の各手術前に投与
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体の部位の不快感は、首、肩の右/左、手の右/左、腰の下部/上部、膝の右/左、足の右/左に関する0〜5のスコアを持つ検証済みの調査です。
痛みのない場合は 0 から痛みの強い場合は 5 です。
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ベースラインとして対照日中の各手術前に投与
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体の部位の不快感
時間枠：介入日中の各手術前に投与
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体の部位の不快感は、首、肩の右/左、手の右/左、腰の下部/上部、膝の右/左、足の右/左に関する0〜5のスコアを持つ検証済みの調査です。
痛みのない場合は 0 から痛みの強い場合は 5 です。
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介入日中の各手術前に投与
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体の部位の不快感
時間枠：各手術後の対照日中にベースラインとして投与
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体の部位の不快感は、首、肩の右/左、手の右/左、腰の下部/上部、膝の右/左、足の右/左に関する0〜5のスコアを持つ検証済みの調査です。
痛みのない場合は 0 から痛みの強い場合は 5 です。
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各手術後の対照日中にベースラインとして投与
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体の部位の不快感
時間枠：介入日中の各手術後に投与される
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体の部位の不快感は、首、肩の右/左、手の右/左、腰の下部/上部、膝の右/左、足の右/左に関する0〜5のスコアを持つ検証済みの調査です。
痛みのない場合は 0 から痛みの強い場合は 5 です。
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介入日中の各手術後に投与される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Park AE, Zahiri HR, Hallbeck MS, Augenstein V, Sutton E, Yu D, Lowndes BR, Bingener J. Intraoperative "Micro Breaks" With Targeted Stretching Enhance Surgeon Physical Function and Mental Focus: A Multicenter Cohort Study. Ann Surg. 2017 Feb;265(2):340-346. doi: 10.1097/SLA.0000000000001665.
- Hallbeck MS, Lowndes BR, Bingener J, Abdelrahman AM, Yu D, Bartley A, Park AE. The impact of intraoperative microbreaks with exercises on surgeons: A multi-center cohort study. Appl Ergon. 2017 Apr;60:334-341. doi: 10.1016/j.apergo.2016.12.006. Epub 2016 Dec 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月16日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。