고단백 식단에 의한 장내 마이크로바이옴의 조절 (HPD)
고단백 식이에 의한 비만의 장내 마이크로바이옴 조절
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고단백 식이는 전임상 설치류 모델 및 임상 시험에서 등칼로리 표준 단백질 식이에 비해 체중 및 체지방 감소 및 포만감 증가와 관련된 효과적인 비만 치료인 것으로 나타났습니다. 그러나 이 반응의 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 연구자들은 최근 설치류 모델에서 고단백 식단이 항비만 효과가 있는 것으로 보고된 미생물인 Akkermansia muciniphila의 꽃을 포함하여 장내 미생물 군집의 변화를 유도한다는 것을 입증했습니다. 이러한 예비 연구를 바탕으로 연구자들은 고단백 식단이 비만에 대한 임상적 효능을 중재하는 장내 미생물 군집의 변화를 유도한다는 가설을 세웠습니다.
퇴역 군인의 4분의 3 이상이 과체중이거나 비만이므로 비만은 VA 의료 시스템에 매우 중요한 공중 보건 문제입니다. 제안된 연구의 결과는 고단백 식단에 대한 임상 반응을 유도하는 특정 미생물에 대한 통찰력을 제공하고 새로운 미생물 치료제로 추가로 개발될 수 있는 후보 항비만 미생물을 식별할 수 있습니다. 보다 광범위하게, 식이 개입의 효능에 대한 미생물 의존적 메커니즘을 확립하는 것은 비만 치료에 대한 연구자의 이해에 돌파구가 될 것입니다. 그것은 다른 식단에서 미생물군의 역할을 조사하는 대규모 임상 및 중개 연구와 비만 퇴역군인을 치료하기 위해 단독으로 또는 식이 개입과 함께 사용되는 미생물 치료제의 개발을 위한 길을 열어줄 것입니다.
고단백 식단의 효과를 매개하는 장내 미생물군집의 역할을 조사하기 위해 연구자들은 216명의 과체중 및 비만 퇴역군인(BMI 27)을 연구할 예정입니다. 15%) 최근에 완료된 고단백 식단의 임상 시험을 위해 설립된 West Los Angeles VA 의료 센터의 기존 임상 인프라를 활용하여 16주 동안 1500칼로리 식단. 목표 1에서는 고단백 식단이 장내 미생물의 구성과 기능에 미치는 영향을 16S rRNA 시퀀싱, 샷건 메타게놈학 및 대사체학으로 평가합니다. 목표 2에서는 체중 감소, 체지방 감소, 간 지방증 감소, 지질 프로필 변경, 헤모글로빈 A1c 감소, 고감도 C 반응성 단백질 감소, 포만감 증가 및 포만감에 영향을 미치는 호르몬의 순환 수준(렙틴, 그렐린 글루카곤, 글루카곤 유사 펩티드-1, 펩티드 YY).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세에서 60세 사이의 남녀,
- BMI 27 ~ 40kg/m^2,
- 스크리닝 전 최소 6개월 동안 비흡연자 또는 안정적인 흡연 습관 및 연구 동안 그러한 습관을 바꾸지 않겠다는 동의;
- 비비만 처방약을 복용하는 피험자가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 스크리닝 전 1개월 동안 >3.0kg의 체중 변화, 스크리닝 전 6개월 동안 >10kg의 체중 감소,
- 스크리닝 전 12개월 중 4개월 이상의 기간 동안 칼로리 제한 식이요법(<1500kcal/일),
- 스크리닝 전 8주 이내에 임의의 다른 조사 약물(들)의 사용,
- 비정상적인 베이스라인 실험실 매개변수(혈청 크레아티닌 > 1.6mg/dl; ALT, AST, 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 2.0배;
- 트리글리세리드 > 500 mg/dl, 총 콜레스테롤 > 350 mg/dl, TSH가 정상 범위를 벗어남),
- 하루 1잔 이상의 알코올 음료 섭취, 임신 또는 임신 의도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 다이어트
동일한 칼로리(단백질 15% 및 탄수화물 55%)의 무지방 체중 1파운드당 단백질 0.5g을 기준으로 한 대조군으로서의 표준 단백질 식이 그룹.
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제지방 체중 1파운드당 단백질 0.5g, 등칼로리(동일한 칼로리 수) 및 15% 단백질과 55% 탄수화물로 구성된 표준 단백질 식단을 대조군으로 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 고단백 다이어트
제지방 체중 1파운드당 단백질 1g을 기준으로 한 고단백 식이 그룹: 30% 단백질 및 40% 탄수화물.
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피험자의 무지방 체중 1파운드당 단백질 1g, 등칼로리(동일한 칼로리 수)를 기준으로 하고 30% 단백질과 40% 탄수화물로 구성된 높은 수준의 단백질 식단.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 중재 변화에 따른 체중 감소(% 변화)
기간: 체중 감량의 일차 결과는 각 피험자에 대한 16주 연구 기간 종료 시의 체중에서 1일차의 기준 체중을 빼고 기준 체중의 %로 변환하여 측정됩니다.
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주요 목표는 두 가지 식단, 즉 고단백 식단과 표준 단백질 식단 간의 체중 감소를 비교하는 것입니다.
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체중 감량의 일차 결과는 각 피험자에 대한 16주 연구 기간 종료 시의 체중에서 1일차의 기준 체중을 빼고 기준 체중의 %로 변환하여 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 중재에 대한 반응으로 Fibroscan으로 측정한 기준선 대비 지방증의 변화
기간: 간 지방증의 변화는 각 피험자에 대한 기준선 및 16주 연구 기간 종료 시에 측정됩니다.
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고단백 식이와 표준 단백질 식이의 체지방량 변화 연관성은 Fibroscan(CAP 점수)으로 측정됩니다.
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간 지방증의 변화는 각 피험자에 대한 기준선 및 16주 연구 기간 종료 시에 측정됩니다.
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식이 중재에 대한 반응으로 Fibroscan으로 측정한 기준선 대비 간 섬유증의 변화
기간: 간 지방증의 변화는 각 피험자에 대한 기준선 및 16주 연구 기간 종료 시에 측정됩니다.
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고단백 식이와 표준 단백질 식이의 간 섬유증 변화 연관성은 Fibroscan 탄성 측정법으로 측정합니다.
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간 지방증의 변화는 각 피험자에 대한 기준선 및 16주 연구 기간 종료 시에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan P Jacobs, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vu JP, Luong L, Parsons WF, Oh S, Sanford D, Gabalski A, Lighton JR, Pisegna JR, Germano PM. Long-Term Intake of a High-Protein Diet Affects Body Phenotype, Metabolism, and Plasma Hormones in Mice. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2243-2251. doi: 10.3945/jn.117.257873. Epub 2017 Oct 25.
- Stengel A, Goebel-Stengel M, Wang L, Hu E, Karasawa H, Pisegna JR, Tache Y. High-protein diet selectively reduces fat mass and improves glucose tolerance in Western-type diet-induced obese rats. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Sep 15;305(6):R582-91. doi: 10.1152/ajpregu.00598.2012. Epub 2013 Jul 24.
- Dong TS, Luu K, Lagishetty V, Sedighian F, Woo SL, Dreskin BW, Katzka W, Chang C, Zhou Y, Arias-Jayo N, Yang J, Ahdoot A, Li Z, Pisegna JR, Jacobs JP. A High Protein Calorie Restriction Diet Alters the Gut Microbiome in Obesity. Nutrients. 2020 Oct 21;12(10):3221. doi: 10.3390/nu12103221.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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