A Study of Treatment Patterns and Clinical Outcomes of Psoriasis in Japan
2022년 6월 2일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
Treatment Patterns and Outcomes Study for Psoriasis (PSO) in Japan
The purpose of this study is to understand current real-world treatment patterns and clinical outcomes, reasons for switching treatment, and participant characteristics using each systemic psoriasis treatment in Japan.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo
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Minato-ku, Tokyo, 일본, 1070052
- Local Institution
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
120 participants, from 2 to 4 institutes which have a central role of psoriasis therapy in Japan, will be entered into the study if they started systemic treatment after 01/01/2017 and followed until either 12/31/2020, death, or lost to follow-up, whichever occurs first.
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of psoriasis
- Can be followed for at least 2 years
- Treated with any of the following systemic therapy for psoriasis at time of follow-up start: Tumor Necrosis Factor (TNF) inhibitors (infliximab, adalimumab, and certolizumab pegol), Interleukin (IL)-12/23 inhibitors (ustekinumab), IL-23 inhibitors(guselkumab, risankizumab, and tildrakizumab), IL-17 inhibitors (secukinumab, ixekizumab, and brodalumab), Apremilast, Methotrexate, Cyclosporine, Etretinate
Exclusion Criteria:
- Enrolled in any clinical trials for psoriasis in their follow-up period
- Developed psoriatic arthritis, guttate psoriasis, erythrodermic psoriasis, and pustular psoriasis at time of start date
- Treated with any of the following systemic therapy before they were diagnosed with psoriasis: TNF inhibitors (infliximab, adalimumab, and certolizumab pegol), IL-12/23 inhibitors (ustekinumab), IL-23 inhibitors(guselkumab, risankizumab, and tildrakizumab), IL-17 inhibitors (secukinumab, ixekizumab, and brodalumab), Apremilast, Methotrexate, Cyclosporine, Etretinate
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Cohort 1
Participants with psoriasis
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Distribution of participant background at first visit: Age
기간: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of participant background at first visit: Sex
기간: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of participant background at first visit: Duration with psoriasis
기간: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of participant background at first visit: Comorbidities
기간: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of participant background at first visit: Current status of phototherapy
기간: At Baseline
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At Baseline
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Treatment patterns: Drug names treated during study period
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Treatment patterns: Drug categories treated during study period
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Treatment patterns: Number of treatment changes during study period
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Treatment patterns: Treatment duration of each drug during study period
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Treatment patterns: Duration between withdrawal of one drug and start of a new drug during study period
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Treatment patterns: Adverse event (AE) at time of withdrawal of some drug
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Treatment patterns: Psoriasis area severity index (PASI) at time of withdrawal
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Treatment patterns: PASI at time of start of a new drug
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Treatment patterns: PASI improvement from start of one drug to withdrawal of other drug
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Treatment patterns: Reason for treatment change during study period
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Treatment patterns: Status of phototherapy combination with systemic treatment
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Distribution of comorbidities that affect treatment choice and change
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Distribution of AEs that affect treatment choice and change
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Mean number of drug changes until participants achieve PASI 75 during study period
기간: Up to 4 years
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75% reduction in the Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 75)
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Up to 4 years
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Mean number of drug changes until participants achieve PASI 90 during study period
기간: Up to 4 years
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90% reduction in the Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 90)
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Up to 4 years
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Mean number of drug changes until participants achieve PASI 100 during study period
기간: Up to 4 years
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100% reduction in the Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 100)
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Up to 4 years
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Total period until participants achieve PASI 75 during study period
기간: Up to 4 years
|
Up to 4 years
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Total period until participants achieve PASI 90 during study period
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Total period until participants achieve PASI 100 during study period
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Mean period of participants achieve PASI 75 by each systemic treatment
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Mean period of participants achieve PASI 90 by each systemic treatment
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Mean period of participants achieve PASI 100 by each systemic treatment
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Description of relationship between the reasons for treatment change and period of withdrawal
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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Efficacy after re-start treatment measured by PASI
기간: Up to 4 years
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Up to 4 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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