Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of Treatment Patterns and Clinical Outcomes of Psoriasis in Japan

2. juni 2022 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Outcomes Study for Psoriasis (PSO) in Japan

The purpose of this study is to understand current real-world treatment patterns and clinical outcomes, reasons for switching treatment, and participant characteristics using each systemic psoriasis treatment in Japan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 1070052
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

120 participants, from 2 to 4 institutes which have a central role of psoriasis therapy in Japan, will be entered into the study if they started systemic treatment after 01/01/2017 and followed until either 12/31/2020, death, or lost to follow-up, whichever occurs first.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of psoriasis
  • Can be followed for at least 2 years
  • Treated with any of the following systemic therapy for psoriasis at time of follow-up start: Tumor Necrosis Factor (TNF) inhibitors (infliximab, adalimumab, and certolizumab pegol), Interleukin (IL)-12/23 inhibitors (ustekinumab), IL-23 inhibitors(guselkumab, risankizumab, and tildrakizumab), IL-17 inhibitors (secukinumab, ixekizumab, and brodalumab), Apremilast, Methotrexate, Cyclosporine, Etretinate

Exclusion Criteria:

  • Enrolled in any clinical trials for psoriasis in their follow-up period
  • Developed psoriatic arthritis, guttate psoriasis, erythrodermic psoriasis, and pustular psoriasis at time of start date
  • Treated with any of the following systemic therapy before they were diagnosed with psoriasis: TNF inhibitors (infliximab, adalimumab, and certolizumab pegol), IL-12/23 inhibitors (ustekinumab), IL-23 inhibitors(guselkumab, risankizumab, and tildrakizumab), IL-17 inhibitors (secukinumab, ixekizumab, and brodalumab), Apremilast, Methotrexate, Cyclosporine, Etretinate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cohort 1
Participants with psoriasis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Distribution of participant background at first visit: Age
Tidsramme: At Baseline
At Baseline
Distribution of participant background at first visit: Sex
Tidsramme: At Baseline
At Baseline
Distribution of participant background at first visit: Duration with psoriasis
Tidsramme: At Baseline
At Baseline
Distribution of participant background at first visit: Comorbidities
Tidsramme: At Baseline
At Baseline
Distribution of participant background at first visit: Current status of phototherapy
Tidsramme: At Baseline
At Baseline
Treatment patterns: Drug names treated during study period
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Drug categories treated during study period
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Number of treatment changes during study period
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Treatment duration of each drug during study period
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Duration between withdrawal of one drug and start of a new drug during study period
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Adverse event (AE) at time of withdrawal of some drug
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Psoriasis area severity index (PASI) at time of withdrawal
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: PASI at time of start of a new drug
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: PASI improvement from start of one drug to withdrawal of other drug
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Reason for treatment change during study period
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Status of phototherapy combination with systemic treatment
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distribution of comorbidities that affect treatment choice and change
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Distribution of AEs that affect treatment choice and change
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Mean number of drug changes until participants achieve PASI 75 during study period
Tidsramme: Up to 4 years
75% reduction in the Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 75)
Up to 4 years
Mean number of drug changes until participants achieve PASI 90 during study period
Tidsramme: Up to 4 years
90% reduction in the Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 90)
Up to 4 years
Mean number of drug changes until participants achieve PASI 100 during study period
Tidsramme: Up to 4 years
100% reduction in the Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 100)
Up to 4 years
Total period until participants achieve PASI 75 during study period
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Total period until participants achieve PASI 90 during study period
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Total period until participants achieve PASI 100 during study period
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Mean period of participants achieve PASI 75 by each systemic treatment
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Mean period of participants achieve PASI 90 by each systemic treatment
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Mean period of participants achieve PASI 100 by each systemic treatment
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Description of relationship between the reasons for treatment change and period of withdrawal
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years
Efficacy after re-start treatment measured by PASI
Tidsramme: Up to 4 years
Up to 4 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IM011-166

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere